Сохранение альвеолярного гребня с использованием мембраны амниотического хориона
4 января 2025 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Сохранение альвеолярного гребня с использованием мембраны амниотического хориона отдельно или в сочетании с ксенотрансплантатом (рандомизированное контролируемое клиническое исследование с гистологической оценкой)
Целью настоящего исследования является сравнение мембраны амниотического хориона (ACM) отдельно с мембраной амниотического хориона в сочетании с ксенотрансплантатом на предмет их эффективности в процедурах сохранения альвеолярного гребня в отношении объемных изменений, оцениваемых с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентам требуется удаление невосстанавливаемого зуба (премоляра или переднего зуба), расположенного в верхней челюсти, и восстановление имплантата.
- Гнезда второго типа будут выбраны по данным компьютерной томографии с конусным лучом (КЛКТ).
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний или препаратов, которые противопоказаны к хирургическому вмешательству в полости рта, согласно модифицированному медицинскому индексу Корнелла.
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 45 лет.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или пациенты, не соблюдающие правила гигиены полости рта, которые не желают выполнять меры гигиены полости рта.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с острой периапикальной инфекцией или инфекцией свищевого хода.
- Уязвимая группа пациентов: инвалиды, сироты, заключенные и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мембрана амнотического хориона и ксенотрансплантат
лунки для экстракции, где сохранение гребня будет выполнено с использованием хорионовой мембраны с ксенотрансплантатом
|
Мембрана амниотического хориона Bioxclude с ксенотрансплантатом (Bio-Oss) для сохранения гребня
|
|
Активный компаратор: Только амноитная мембрана хориона
лунки для экстракции, где сохранение гребня будет выполняться с использованием только хорионовой мембраны
|
Bioxclude только мембрана амниотического хориона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины щечно-язычной кости.
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 4 месяца
|
Ширина кости будет измерена с помощью костного штангенциркуля и рентгенологически.
|
исходно, через 1 месяц и 4 месяца
|
|
Изменение высоты короно-апикальной кости
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 4 месяца
|
Высота кости при использовании заранее изготовленного стента.
|
исходно, через 1 месяц и 4 месяца
|
|
общее изменение объема кости
Временное ограничение: исходно и через 4 мес.
|
Это будет оцениваться с использованием 3D-сканирований моделей зубов пациентов.
|
исходно и через 4 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- alveolar preservation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .