Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování alveolárního hřebene pomocí amniotické chorionové membrány

4. ledna 2025 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Zachování alveolárního hřebene pomocí amniotické chorionové membrány samotné nebo v kombinaci s xenograftem (randomizovaná kontrolovaná klinická studie s histologickým hodnocením)

Cílem této studie je porovnat samotnou amniovou choriovou membránu (ACM) s amniovou choriovou membránou kombinovanou s xenograftem z hlediska jejich účinnosti v postupech zachování alveolárního výběžku, pokud jde o objemové změny hodnocené pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadují extrakci neobnovitelného (premolárního nebo předního zubu) umístěného v čelistním oblouku a potřebují obnovu implantátu.
  • Zásuvky typu dva budou vybrány, jak odhalila počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
  • Absence jakéhokoli systémového onemocnění nebo léků, které kontraindikují orální chirurgii pomocí Modified Cornell Medical Index
  • Muži a ženy ve věku 20-45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo nevyhovující pacienti, kteří nejsou ochotni provádět opatření ústní hygieny.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti s akutní periapikální infekcí nebo sinusovým traktem.
  • Zranitelná skupina pacientů jako handicapovaní pacienti, sirotci, vězni atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amnoitic Chorion Membrána a xenograft
extrakční zásuvky, kde bude provedena konzervace hřebene pomocí Chorion Membrane s Xenograftem
Jiný: Amniotická chorionová membrána a xenograft Bio-Oss
Bioxclude Amniotic Chorion Membrana s xenograftem (Bio-Oss) pro zachování hřebene
Aktivní komparátor: Pouze amnoitická chorionová membrána
extrakční hrdla, kde bude provedena konzervace hřebene pomocí Chorion Membrane Alone
Jiný: Pouze amniotická chorionová membrána
Pouze Bioxclude Amniotic Chorion Membrane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky bukolingvální kosti
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 4 měsíce
Šířka kosti bude měřena pomocí kostního posuvného měřítka a rentgenově
na začátku, 1 měsíc a 4 měsíce
Změna výšky korono-apikální kosti
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 4 měsíce
Výška kosti pomocí předem vyrobeného stentu.
na začátku, 1 měsíc a 4 měsíce
změna celkového objemu kostí
Časové okno: na začátku a 4 měsíce
Bude hodnocena pomocí 3D skenů zubních modelů pacientů
na začátku a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • alveolar preservation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amniotická chorionová membrána a xenograft Bio-Oss

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit