양막 융모막을 이용한 폐포 능선 보존
2024년 3월 17일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
양막 융모막을 단독으로 또는 이종이식과 결합하여 사용하는 폐포 능선 보존(조직학적 평가를 포함한 무작위 대조 임상 시험)
본 연구는 양막 융모막(ACM) 단독과 이종이식과 결합된 양막 융모막을 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가한 체적 변화에 관한 폐포 능선 보존 절차의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raneem M Gamal, Msc
- 전화번호: 00201211715860
- 이메일: raneemgamal00@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 상악궁에 위치한 수복 불가능한(소구치 또는 전치) 발치를 필요로 하며 임플란트 수복이 필요합니다.
- CBCT(Cone Beam Computer Tomography)로 밝혀진 대로 Type 2 소켓이 선택됩니다.
- Modified Cornell Medical Index를 사용하여 구강 수술을 금기하는 전신 질환이나 약물이 없음
- 20~45세 연령 범위의 남성 및 여성.
제외 기준:
- 흡연자.
- 구강 위생 상태가 불량하거나 구강 위생 조치를 수행할 의사가 없는 비순응 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 급성 치근단 주위 감염 또는 동로(sinus tract) 환자.
- 장애인, 고아, 수감자 등 취약계층의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양막 융모막 및 이종이식편
이종이식과 함께 Chorion Membrane을 사용하여 능선 보존을 수행할 추출 소켓
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능선 보존을 위한 이종이식(Bio-Oss)이 포함된 양막 융모막 Bioxclude
|
|
활성 비교기: 양막융모막만
Chorion Membrane만을 사용하여 능선 보존을 수행할 추출 소켓
|
양막 융모막만 Bioxclude
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협설골 폭의 변화
기간: 기준시점은 1개월, 4개월
|
뼈 너비는 뼈 캘리퍼스를 사용하여 측정하고 방사선 촬영을 통해
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기준시점은 1개월, 4개월
|
|
Corono-apical 뼈 높이의 변화
기간: 기준시점은 1개월, 4개월
|
미리 제작된 스텐트를 이용한 뼈 높이.
|
기준시점은 1개월, 4개월
|
|
총 뼈 부피 변화
기간: 기준선에서 4개월
|
환자 치과 모델의 3D 스캔을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선에서 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- alveolar preservation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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