Preservación de la cresta alveolar mediante membrana corion amniótica
4 de enero de 2025 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Preservación de la cresta alveolar utilizando membrana corion amniótica sola o combinada con xenoinjerto (un ensayo clínico controlado aleatorio con evaluación histológica)
El presente estudio tiene como objetivo comparar la membrana corion amniótica (ACM) sola versus la membrana corion amniótica combinada con xenoinjerto por su eficacia en procedimientos de preservación de la cresta alveolar con respecto a los cambios volumétricos evaluados mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes requieren la extracción de un diente no restaurable (premolar o anterior) ubicado en el arco maxilar y necesitan restauración con implantes.
- Se seleccionarán enchufes de tipo dos según lo revelado por la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
- Ausencia de cualquier enfermedad sistémica o fármacos que contraindiquen la cirugía oral utilizando el Índice Médico Cornell Modificado
- Hombres y mujeres dentro del rango de edad de 20 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Pacientes con mala higiene bucal o pacientes incumplidores que no están dispuestos a realizar medidas de higiene bucal.
- Mujeres gestantes y en período de lactancia.
- Pacientes con infección periapical aguda o tracto sinusal.
- Grupo vulnerable de pacientes como pacientes discapacitados, huérfanos, prisioneros, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Membrana corion amnoítica y xenoinjerto
alvéolos de extracción donde se realizará la preservación de la cresta utilizando membrana corion con xenoinjerto
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Membrana de corion amniótico Bioxclude con xenoinjerto (Bio-Oss) para la preservación de la cresta
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Comparador activo: Membrana corion amnoítica únicamente
alvéolos de extracción donde se realizará la preservación de la cresta utilizando solo membrana corion
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Bioxclude únicamente membrana corion amniótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ancho del hueso bucolingual
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 4 meses
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El ancho del hueso se medirá utilizando un calibrador óseo y radiográficamente.
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al inicio, 1 mes y 4 meses
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Cambio en la altura del hueso corono-apical.
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 4 meses
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Altura del hueso mediante un stent prefabricado.
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al inicio, 1 mes y 4 meses
|
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cambio de volumen óseo total
Periodo de tiempo: al inicio y a los 4 meses
|
Se evaluará mediante el uso de escaneos 3D de modelos dentales de pacientes.
|
al inicio y a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- alveolar preservation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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