Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą błony owodniowej kosmówki
17 marca 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Zachowanie wyrostka zębodołowego przy użyciu błony owodniowej samej lub w połączeniu z heteroprzeszczepem (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z oceną histologiczną)
Celem niniejszego badania jest porównanie samej błony kosmówki owodni (ACM) z błoną kosmówki owodni w połączeniu z ksenoprzeszczepem pod kątem ich skuteczności w procedurach zachowania wyrostka zębodołowego w odniesieniu do zmian objętościowych ocenianych za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raneem M Gamal, Msc
- Numer telefonu: 00201211715860
- E-mail: raneemgamal00@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagają ekstrakcji nieodbudowalnego zęba (zęba przedtrzonowego lub przedniego) zlokalizowanego w łuku szczęki i wymagają odbudowy implantologicznej.
- Wybrane zostaną zębodoły typu drugiego, co wykaże tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT).
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub leków przeciwwskazanych do operacji jamy ustnej według zmodyfikowanego indeksu Cornell Medical Index
- Mężczyźni i kobiety w wieku 20–45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Pacjenci niewłaściwie dbający o higienę jamy ustnej lub pacjenci niestosujący się do zaleceń, którzy nie chcą wykonywać zabiegów higieny jamy ustnej.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci z ostrą infekcją okołowierzchołkową lub zatoką.
- Wrażliwa grupa pacjentów, np. pacjenci niepełnosprawni, sieroty, więźniowie itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Amnoityczna błona kosmówkowa i ksenoprzeszczep
zębodoły poekstrakcyjne, w których konserwacja wyrostka zębodołowego zostanie wykonana przy użyciu membrany kosmówkowej z ksenoprzeszczepem
|
Błona owodniowa Bioxclude z ksenoprzeszczepem (Bio-Oss) do ochrony wyrostka zębodołowego
|
|
Aktywny komparator: Tylko owodniowa błona kosmówkowa
zębodoły poekstrakcyjne, w przypadku których konserwacja grzbietu zostanie wykonana przy użyciu samej membrany chorionowej
|
Bioxclude Tylko błona owodniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szerokości kości policzkowo-językowej
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Szerokość kości zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki kostnej i radiologicznie
|
na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
|
Zmiana wysokości kości koronowo-wierzchołkowej
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Wysokość kości przy użyciu prefabrykowanego stentu.
|
na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
|
całkowita zmiana objętości kości
Ramy czasowe: na początku badania i 4 miesiące
|
Zostanie on oceniony na podstawie skanów 3D modeli zębów pacjentów
|
na początku badania i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- alveolar preservation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .