评估控制焦虑的影响
2022年2月8日 更新者：NYU Langone Health
评估控制焦虑对儿童焦虑的影响
这项试点研究的目的是评估控制焦虑对患有焦虑症的儿童及其看护者的影响。
总共有多达 80 对儿童/看护者将被纳入研究，预计 40 对将完成 10 周的干预。
干预将在 Fieldstone Farm 治疗性骑术中心进行，该中心是美国最大的治疗性骑术中心之一。
研究概览
详细说明
控制焦虑是一种针对儿童焦虑症的手动马辅助疗法 (EAT)。
手册和相关材料正在这项试点研究中进行测试，如果发现成功，将可供公众使用。
这种 EAT 在小组环境中提供，将治疗性骑马与焦虑的认知行为策略相结合。
该小组在十周内每周开会，每次会议持续 45 分钟。
每节课都以小组形式进行，最多有四名 6 至 17 岁的孩子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童年龄在 6 至 17 岁之间的照顾者/儿童组合及其照顾者将被纳入研究。
- 根据 GAD-2 衡量，儿童必须获得 3 分或更高的分数，
- 根据 CGAS 衡量，儿童的最低功能水平必须达到 41 或更高。
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
总共有多达 80 对儿童/看护者将被纳入研究，预计 40 对将完成 10 周的干预。
一种名为“控制焦虑”的马辅助疗法，适用于患有焦虑症的儿童及其照料者。
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这种在团体环境中进行的马辅助治疗 (EAT) 将治疗性骑马与焦虑的认知行为策略相结合。
每节 45 分钟的课程以最多四名 6 至 17 岁儿童的小组形式进行。
每个环节都遵循相同的结构：（1）每周回顾； (2) 修饰和连接； (3) 预热期； (4) 会话活动； (5)降温； (6) 父母/照料者心理教育，在此期间指导员促进心理教育； (7) 作业指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平的变化
大体时间：第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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这将通过广泛性焦虑症 2 (GAD-2) 问卷进行衡量，该问卷由评估焦虑存在的两个项目组成。
将项目相加，3 分或更高的分数通常表示进一步评估。
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第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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心理功能的改变
大体时间：第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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儿童全球评估量表 (CGAS)。
根据对与儿童心理和社会功能相关的一系列方面的评估，给儿童一个 1-100 分的分数。
该分数将他们归为十个类别之一，从“极度受损”(1-10) 到“表现非常好 (91-100)”。
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第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童情绪调节的变化
大体时间：第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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这将通过儿童悲伤管理量表 (CSMS) 来衡量，该量表旨在评估儿童的抑制、表达失调以及应对悲伤经历和表达的能力，该量表旨在评估悲伤管理的三个维度。
孩子们在 3 点量表上对 12 个项目做出反应（1：几乎没有，2：有时，3：经常）。
这个量表被修改为专注于处理焦虑而不是悲伤。
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第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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父母对孩子情绪调节观念的改变
大体时间：第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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这是通过情绪调节清单（ERC-满刻度）来衡量的。
ERC 是一份包含 24 个项目的问卷，使用 4 点李克特量表，用于评估父母对孩子情绪管理能力的看法。
该措施产生了两个根据经验得出的量表：(a) 评估情境适当的情感表现和情绪自我意识的情绪调节和 (b) 不稳定/消极性，它衡量情绪不稳定和文化上不适当的情感表现。
增加了两个额外的问题，关于孩子需要多长时间来调节。
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第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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情绪自我效能的改变
大体时间：第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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这是通过儿童自我效能问卷情绪自我效能分量表 (SEQ-C) 来衡量的。
该量表修改为 SEQ-C，它有 24 个问题，涉及自我效能的 3 个领域，仅使用八个情绪自我效能项目来评估父母对孩子控制负面情绪能力的信念。
使用 5 点李克特量表对项目进行评分，范围从“完全没有（1）”到“非常好（5）”。
较高的分数表示较高的自我效能感。
参与研究的青少年的父母/看护人在干预前和干预后都完成了这项测量。
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第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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焦虑知识水平的变化
大体时间：第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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该研究的研究人员开发了焦虑知识量表，以评估干预前后儿童和家长的焦虑知识，试图衡量在心理教育中学到的关于焦虑的知识。
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第 1 节前（基线），第 10 节后（6 个月后）
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儿童创伤事件
大体时间：第 1 节之前（基线）
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创伤事件将通过 CYW 童年不良经历问卷 (ACE-Q) Child 来衡量，由父母/看护者完成。
该措施包括分为两部分的创伤事件陈述清单，父母将适用于他们孩子的陈述数量相加。
第 1 节有 10 个陈述，第 2 节有 7 个陈述。
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第 1 节之前（基线）
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感知孩子对马的感受
大体时间：第 1 节（基线）、第 4 节（2 个月）、第 7 节（4 个月）和第 10 节（6 个月后）后
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修改后的动物健康研究中心量表将用于衡量孩子们对马的感受。
对马的依恋将由修改后的动物健康研究中心 CSAW 宠物 B 进行测量，这是一个 27 项儿童依恋自我报告测量。
该衡量标准对孩子与马的关系的感受/看法进行了三种描述。
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第 1 节（基线）、第 4 节（2 个月）、第 7 节（4 个月）和第 10 节（6 个月后）后
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对照顾者满意度的看法
大体时间：第 10 节后（6 个月后）
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看护者满意度调查问卷将在后测中评估看护者对他们及其孩子参与该计划的满意度
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第 10 节后（6 个月后）
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教师满意度感知
大体时间：第 10 节后（6 个月后）
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在后测中执行的满意度问卷将评估教师对培训和干预实施的满意度。
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第 10 节后（6 个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Hoagwood, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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