Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия рейнинга на тревогу

8 февраля 2022 г. обновлено: NYU Langone Health

Оценка влияния обуздания тревожности на детскую тревожность

Целью этого экспериментального исследования является оценка воздействия «Обуздания тревожности» на детей с тревожностью и тех, кто за ними ухаживает. Всего в исследование будет включено до 80 пар «ребенок/опекун», предполагается, что 40 пар завершат 10-недельное вмешательство. Вмешательство будет проводиться в Центре терапевтической верховой езды Fieldstone Farm, который является одним из крупнейших центров терапевтической верховой езды в США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Reining in Anxiety — это мануальная терапия с использованием лошадей (EAT) для лечения детской тревожности. Руководство и связанные с ним материалы тестируются в рамках этого экспериментального исследования и, если будет доказано, что оно окажется успешным, будут доступны для всеобщего ознакомления. Этот EAT, который проводится в группе, сочетает в себе терапевтическую верховую езду с когнитивно-поведенческими стратегиями при тревоге. Группа собирается еженедельно в течение десяти недель, каждое занятие длится 45 минут. Каждое занятие проводится в групповом формате с участием до четырех детей в возрасте от 6 до 17 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пары «опекун/ребенок», в которых дети в возрасте от 6 до 17 лет и их опекуны будут участвовать в исследовании.
  • Дети должны иметь балл 3 или выше по шкале GAD-2,
  • Дети должны иметь минимальный уровень функционирования по шкале CGAS 41 или выше.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Всего в исследование будет включено до 80 пар «ребенок/опекун», предполагается, что 40 пар завершат 10-недельное вмешательство. Терапия с помощью лошадей под названием «Обуздание тревоги» для детей с тревогой и тех, кто за ними ухаживает.
Поведенческий: Мануальная терапия с использованием лошадей
Эта терапия с помощью лошадей (EAT), которая проводится в групповой обстановке, сочетает в себе терапевтическую верховую езду с когнитивно-поведенческими стратегиями при тревоге. Каждое 45-минутное занятие проводится в групповом формате с участием до четырех детей в возрасте от 6 до 17 лет. Каждая сессия имеет одинаковую структуру: (1) еженедельный обзор; (2) ухаживать и соединять; (3) период прогрева; (4) сессионная активность; (5) остыть; (6) психообразование родителей/опекунов, во время которого инструктор способствует психообразованию; и (7) обучение домашнему заданию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревоги
Временное ограничение: До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Это будет измеряться с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства-2 (ГТР-2), который состоит из двух пунктов, оценивающих наличие тревоги. Пункты суммируются, и оценка 3 или выше обычно указывает на дальнейшую оценку.
До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Изменение психологического функционирования
Временное ограничение: До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Детская глобальная шкала оценки (CGAS). Ребенку присваивается единый балл от 1 до 100, основанный на оценке ряда аспектов, связанных с психологическим и социальным функционированием ребенка. Оценка помещает их в одну из десяти категорий, начиная от «очень плохо» (1–10) до «очень хорошо» (91–100).
До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональной регуляции у детей
Временное ограничение: До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Это будет измеряться с помощью Детской шкалы управления грустью (CSMS), которая была разработана для оценки детского торможения, нерегулируемого выражения и преодоления переживаний и выражений грусти, разработанной для оценки трех аспектов управления грустью. Дети отвечают на 12 вопросов по 3-балльной шкале (1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто). Эта шкала была изменена, чтобы сосредоточиться на работе с тревогой, а не с грустью.
До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Изменение восприятия родителями эмоциональной регуляции детей
Временное ограничение: До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Это измеряется контрольным списком регуляции эмоций (ERC-полная шкала). ERC представляет собой анкету из 24 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, которая использовалась для оценки восприятия родителями способности их ребенка управлять эмоциями. Эта мера дает две эмпирически полученные шкалы: (а) регуляция эмоций, которая оценивает ситуационно уместные аффективные проявления и эмоциональное самосознание, и (б) лабильность/негативность, которая измеряет лабильность настроения и культурно неуместные аффективные проявления. были добавлены два дополнительных вопроса о том, сколько времени требуется детям, чтобы привыкнуть.
До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Изменение эмоциональной самоэффективности
Временное ограничение: До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Это измеряется с помощью Опросника самоэффективности для детей, подшкалы эмоциональной самоэффективности (SEQ-C). Шкала SEQ-C, содержащая 24 вопроса, касающихся 3 областей самоэффективности, была изменена, чтобы использовать только восемь пунктов эмоциональной самоэффективности для оценки убеждений родителей относительно способности их детей контролировать негативные эмоции. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет (1)» до «очень хорошо (5)». Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность. Родители/опекуны молодежи, участвовавшей в исследовании, выполняли эту меру как до, так и после вмешательства.
До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Изменение уровня знаний о тревоге
Временное ограничение: До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Шкала тревожности была разработана исследователями исследования для оценки знаний ребенка и родителей о тревожности до и после вмешательства, пытаясь измерить то, что было изучено в ходе психообразования о тревожности.
До сеанса 1 (базовый уровень), после сеанса 10 (через 6 месяцев)
Травматические события детей
Временное ограничение: Перед сеансом 1 (базовый уровень)
Травматические события будут измеряться с помощью анкеты CYW о неблагоприятных детских переживаниях (ACE-Q) Ребенок, которую должен заполнить родитель/опекун. Мера включает в себя список заявлений о травмирующих событиях в двух разделах, и родители суммируют количество утверждений, которые относятся к их ребенку. Раздел 1 содержит 10 утверждений, а раздел 2 — 7 утверждений.
Перед сеансом 1 (базовый уровень)
Восприятие чувств ребенка к лошади
Временное ограничение: После сеансов 1 (базовый уровень), 4 (2 месяца), 7 (4 месяца) и 10 (через 6 месяцев)
Модифицированная шкала Центра изучения здоровья животных будет использоваться для оценки того, как дети относятся к лошади. Привязанность к лошади будет измеряться модифицированным Центром изучения здоровья животных CSAW Pet B, который представляет собой самооценку привязанности детей, состоящую из 27 пунктов. Мера представляет собой три описания чувств/восприятий отношения ребенка к лошади.
После сеансов 1 (базовый уровень), 4 (2 месяца), 7 (4 месяца) и 10 (через 6 месяцев)
Восприятие удовлетворенности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: После сеанса 10 (через 6 месяцев)
Опросник удовлетворенности опекунов, представленный во время посттеста, позволит оценить удовлетворенность опекунов своим участием и участием их ребенка в программе.
После сеанса 10 (через 6 месяцев)
Восприятие удовлетворенности инструктора
Временное ограничение: После сеанса 10 (через 6 месяцев)
Анкета удовлетворенности, проводимая после тестирования, позволит оценить удовлетворенность инструкторов обучением и проведением вмешательства.
После сеанса 10 (через 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-00055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только данные пилотного исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться