불안에 대한 통제의 영향 평가
2022년 2월 8일 업데이트: NYU Langone Health
아동기 불안에 대한 불안 억제의 영향 평가
이 파일럿 연구의 목적은 불안이 있는 아동과 보호자를 위한 Reining in Anxiety의 영향을 평가하는 것입니다.
총 80명의 자녀/간병인 dyad가 연구에 등록될 것이며 40명의 dyad가 10주 개입을 완료할 것으로 예상합니다.
개입은 미국에서 가장 큰 치료 승마 센터 중 하나인 Fieldstone Farm 치료 승마 센터에서 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
Reining in Anxiety는 아동기 불안에 대한 수동식 말 보조 요법(EAT)입니다.
이 파일럿 연구에서 매뉴얼 및 관련 자료를 테스트하고 있으며 성공하는 경우 일반 대중이 사용할 수 있습니다.
그룹 환경에서 제공되는 이 EAT는 치료적 승마와 불안에 대한 인지 행동 전략을 결합합니다.
이 그룹은 10주 동안 매주 만나며 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
각 세션은 6세에서 17세 사이의 어린이 최대 4명과 함께 그룹 형식으로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀가 6세에서 17세 사이인 간병인/자녀 dyad와 그들의 간병인이 연구에 등록됩니다.
- 아동은 GAD-2로 측정한 점수가 3점 이상이어야 합니다.
- 어린이는 CGAS로 측정한 최소 기능 수준이 41 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
총 80명의 자녀/간병인 dyad가 연구에 등록될 것이며 40명의 dyad가 10주 개입을 완료할 것으로 예상합니다.
불안이 있는 어린이와 보호자를 위한 Reining in Anxiety라는 말 보조 요법.
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그룹 환경에서 제공되는 이 말 보조 요법(EAT)은 치료적 승마와 불안에 대한 인지 행동 전략을 결합합니다.
각 45분 세션은 6세에서 17세 사이의 어린이 최대 4명과 함께 그룹 형식으로 제공됩니다.
각 세션은 동일한 구조를 따릅니다. (1) 주간 검토; (2) 그루밍 및 연결; (3) 워밍업 기간; (4) 세션 활동; (5) 식히십시오. (6) 강사가 심리 교육을 용이하게 하는 부모/보호자 심리 교육; 및 (7) 숙제 지도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화
기간: 1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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이것은 불안의 존재를 평가하는 두 가지 항목으로 구성된 범불안 장애-2(GAD-2) 설문지로 측정됩니다.
항목이 합산되며 3점 이상의 점수는 일반적으로 추가 평가를 나타냅니다.
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1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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심리적 기능의 변화
기간: 1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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어린이 종합 평가 척도(CGAS).
아동의 심리적 및 사회적 기능과 관련된 다양한 측면의 평가를 기반으로 1-100 사이의 단일 점수가 아동에게 부여됩니다.
점수는 "매우 장애가 있음"(1-10)에서 "매우 잘 함"(91-100)까지 10가지 범주 중 하나로 배치합니다.
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1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 정서조절 변화
기간: 1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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이것은 슬픔 관리의 세 가지 차원을 평가하기 위해 개발된 어린이의 억제, 조절 장애 표현, 슬픔 경험 및 표현에 대한 대처를 평가하기 위해 개발된 어린이 슬픔 관리 척도(CSMS)에 의해 측정될 것입니다.
아동은 3점 척도로 12개 문항에 응답합니다(1: 거의 안함, 2: 가끔, 3: 자주).
이 척도는 슬픔보다는 불안을 다루는 데 초점을 맞추도록 수정되었습니다.
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1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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자녀의 정서조절에 대한 부모의 인식변화
기간: 1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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이것은 감정 조절 체크리스트(ERC-풀 스케일)로 측정됩니다.
ERC는 자녀의 감정 관리 능력에 대한 부모의 인식을 평가하는 데 사용된 4점 리커트 척도를 사용하는 24개 항목의 설문지입니다.
이 척도는 경험적으로 도출된 두 가지 척도를 산출합니다. (a) 상황에 따라 적절한 정서적 표현과 정서적 자기 인식을 평가하는 감정 조절 및 (b) 기분 불안정성과 문화적으로 부적절한 정서적 표현을 측정하는 불안정성/부정성.
아이들이 조절하는 데 걸리는 시간에 대한 두 가지 추가 질문이 추가되었습니다.
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1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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정서적 자기 효능감의 변화
기간: 1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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이것은 아동을 위한 자기효능감 설문지, 정서적 자기효능감 하위 척도(SEQ-C)로 측정됩니다.
자기 효능감의 3가지 영역에 관한 24개의 질문이 있는 SEQ-C 척도를 수정하여 부정적인 감정을 제어하는 자녀의 능력에 대한 부모의 믿음을 평가하기 위해 8개의 정서적 자기 효능감 항목만 활용했습니다.
항목은 "전혀 그렇지 않다(1)"에서 "매우 그렇다(5)"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
연구에 등록한 청소년의 부모/간병인은 개입 전후에 이 측정을 완료했습니다.
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1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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불안에 대한 지식 수준의 변화
기간: 1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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불안 척도에 대한 지식은 개입 전후에 아동과 부모의 불안에 대한 지식을 평가하고 불안에 대한 심리 교육에서 배운 것을 측정하기 위해 연구의 연구원에 의해 개발되었습니다.
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1회기 전(기준) , 10회기 후(6개월 후)
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아이들의 충격적인 사건
기간: 세션 1 이전(기준)
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충격적인 사건은 CYW Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE-Q) 아동에 의해 측정되며 부모/보호자가 작성합니다.
이 조치는 두 섹션으로 된 충격적인 사건에 대한 진술 목록과 자녀에게 적용되는 진술의 수를 더한 부모를 포함합니다.
섹션 1에는 10개의 진술이 있고 섹션 2에는 7개의 진술이 있습니다.
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세션 1 이전(기준)
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말에 대한 아이의 감정 인식
기간: 세션 1(기준), 4(2개월), 7(4개월) 및 10(6개월 후) 이후
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수정된 동물 건강 척도 연구 센터는 아이들이 말에 대해 어떻게 느끼는지 측정하는 데 사용됩니다.
말에 대한 애착은 어린이 애착에 대한 27개 항목의 자체 보고 측정인 수정된 동물 건강 연구 센터 CSAW Pet B에 의해 측정됩니다.
이 척도는 아동과 말의 관계에 대한 감정/인식의 세 가지 설명을 제시합니다.
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세션 1(기준), 4(2개월), 7(4개월) 및 10(6개월 후) 이후
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간병인 만족도 인식
기간: 세션 10 이후(6개월 후)
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간병인 만족도 설문지는 사후 검사에서 전달되어 간병인과 프로그램 참여에 대한 간병인의 만족도를 평가합니다.
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세션 10 이후(6개월 후)
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강사의 만족도 인식
기간: 세션 10 이후(6개월 후)
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사후 테스트에서 시행되는 만족도 설문지는 교육 및 중재 전달에 대한 강사의 만족도를 평가합니다.
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세션 10 이후(6개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 말 보조 요법에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Universidad Pontificia ComillasFundación San Juan de Dios모집하지 않고 적극적으로