使用 BMAC 的 CAM 手术治疗肩关节 OA

纳入标准

• 男性和女性受试者。
• 受试者必须年满 50 岁。
• 受试者必须在单个或双侧肩部患有骨关节炎，下位骨赘测量值 <7 毫米。
• > 研究肩部的关节间隙宽度 > 1 毫米。
• ASES 得分为 14.1 至 88.5
• 骨关节炎必须是原发性的。 受试者之前必须尝试过 6 个月的以下保守治疗之一：活动调整、物理治疗和抗炎或注射治疗。
• 在充分解释研究的性质后，患者可以提供书面知情同意书。

排除标准

• 具有临床显着异常血液学、血清化学或尿液分析筛查实验室结果的患者。 如果实验室报告了任何这些研究的单一、非临床相关、非危及生命的结果，并且是唯一的排除因素，如果患者愿意，可以在 1 周后重复。 如果实验室报告了任何这些研究的单一、非临床相关、非危及生命的结果，并且是唯一的排除因素，如果患者愿意，可以在 1 周后重复。 该实验室研究的标准化将被认为是非排他性的。 如果重复非临床相关、非危及生命的结果不能使患者正常化，则可以由专科医生或初级保健提供者进一步评估以确定实验室结果是否应该排除。
• 患者在基线就诊后 14 天内服用抗炎药物（处方药或非处方药），包括草药疗法。
• Walch B2/C 型关节盂。
• 在进入研究前 3 个月内服用抗风湿病药物（包括甲氨蝶呤或其他抗代谢药物）的患者。
• 在进入研究前 3 个月内接受治疗肩部注射的患者，
• 怀孕或正在哺乳期的患者。 有生育能力的女性在接受研究药物之前必须进行阴性妊娠试验，并且同意从筛选时到完成药物治疗周期后的 3 个月期间使用充分的避孕措施（激素或屏障方法或禁欲）。 有生育能力的女性被定义为绝经前且未进行手术绝育，或绝经后少于 2 年。 在给予研究药物之前将进行尿妊娠试验以确认阴性结果。 如果尿妊娠试验呈阳性，研究药物将不会给药，结果将通过血清妊娠试验确认。 血清妊娠试验将在中央临床实验室进行，而尿液妊娠试验将由合格人员使用试剂盒进行。
• 全身性、风湿性或炎性肩部疾病或软骨钙质沉着症、血色素沉着症、炎性关节炎、与近关节佩吉特病相关的肩部关节病、褐黄病、血友病性关节病、感染性关节炎、绒毛结节性滑膜炎和滑膜软骨瘤病的患者。
• 患有持续性传染病（包括 HIV 和肝炎）的患者。
• 患有有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、内分泌疾病、癌症或糖尿病的患者。
• 在进入研究后 30 天内参加试验药物或医疗器械研究的患者。
• 受影响的肩部有硬件或植入物的患者。
• 既往接受过开放式肩部手术或关节镜手术的患者，需要使用锚钉和/或缝线进行结构修复。
• 存在大的关节盂囊肿
• 三个月内使用阿片类药物。
• 服用香豆素或波立维的患者