CAM-eljárás BMAC-vel váll-OA esetén

Befogadási kritériumok

• Férfi és női témák.
• Az alanyoknak 50 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
• Az alanyoknak OA-val kell rendelkezniük egy vagy kétoldali vállban, és az alsó osteophyta 7 mm-nél kisebb.
• > 1 mm-es hézagszélesség a tanuló vállban.
• ASES pontszám 14,1-88,5
• Az osteoarthritisnek elsődlegesnek kell lennie. Az alanyoknak korábban 6 hónapig kell kipróbálniuk a következő konzervatív kezelések egyikét: aktivitásmódosítás, fizikoterápia és gyulladáscsökkentő vagy injekciós terápia.
• A betegek írásos beleegyezését adhatják, miután a vizsgálat természetét teljes mértékben elmagyarázták.

Kizárási kritériumok

• Klinikailag jelentős kóros hematológiai, szérumkémiai vagy vizeletvizsgálati laboratóriumi szűrési eredményekkel rendelkező betegek. Ha a laboratórium egyetlen, klinikailag nem releváns, nem életveszélyes eredményt közöl e vizsgálatok bármelyikére vonatkozóan, és ez az egyetlen kizáró tényező, akkor 1 héttel később megismételhető, ha a beteg kívánja. Ha a laboratórium egyetlen, klinikailag nem releváns, nem életveszélyes eredményt közöl e vizsgálatok bármelyikére vonatkozóan, és ez az egyetlen kizáró tényező, akkor 1 héttel később megismételhető, ha a beteg kívánja. A laboratóriumi vizsgálat normalizálása ezután nem tekinthető kizárónak. Ha az ismétlődő, nem klinikailag releváns, nem életveszélyes eredmények nem normalizálódnak, a beteget tovább értékelheti egy szakorvos vagy az alapellátást nyújtó szolgáltató annak megállapítására, hogy a laboratóriumi eredmény kizáró-e.
• Gyulladáscsökkentő gyógyszereket (vényköteles vagy vény nélkül kapható) szedő betegek, beleértve a gyógynövényes kezeléseket is, a kiindulási látogatást követő 14 napon belül.
• Walch típusú B2/C glenoid.
• Azok a betegek, akik a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapon belül reumaellenes gyógyszert szedtek (beleértve a metotrexátot vagy más antimetabolitokat).
• Azok a betegek, akik a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül injekciót kapnak a kezelt vállba,
• Olyan betegek, akik terhesek vagy jelenleg szoptatnak. A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálati gyógyszer beadása előtt, és beleegyezniük kell a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier módszer vagy absztinencia) alkalmazásába a szűréstől a gyógyszeres kezelési ciklus befejezését követő 3 hónapig. A fogamzóképes korú nők a menopauza előtti és sebészileg nem sterilizált, vagy 2 évnél rövidebb posztmenopauzában lévő nőknek minősülnek. A vizsgálati gyógyszer beadása előtt vizeletben terhességi tesztet kell végezni a negatív eredmények megerősítésére. Ha a vizelet terhességi tesztje pozitív, a vizsgálati gyógyszert nem adják be, és az eredményt szérum terhességi teszt igazolja. A szérum terhességi teszteket egy központi klinikai laboratóriumban végzik el, míg a vizelet terhességi teszteket szakképzett személyzet végzi el készlet segítségével.
• Betegek szisztémás, reumás vagy gyulladásos vállbetegségben vagy chondrocalcinosisban, hemochromatosisban, gyulladásos ízületi gyulladásban, juxta-artikuláris Paget-kórhoz társuló vállízületi gyulladásban, ochronosisban, hemophilic arthropathiában, fertőző ízületi gyulladásban, villonodularis synovitisben és synovialis chondromatosisban.
• Folyamatos fertőző betegségben szenvedő betegek, beleértve a HIV-t és a hepatitist.
• Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, vese-, máj-, endokrin betegségben, rákban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek.
• Kísérleti gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel végzett vizsgálatban részt vevő betegek a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül.
• Hardverrel vagy implantátummal rendelkező betegek az érintett vállban.
• Korábban nyitott vállműtéten vagy artroszkópos beavatkozáson átesett, szerkezeti javítást igénylő betegeknél horgonyokkal és/vagy varratokkal.
• Nagy glenoid ciszták jelenléte
• Opiát három hónapon belül használja fel.
• Coumadint vagy Plavixot szedő betegek