LLLT 和 ESWT 治疗足底筋膜炎的疗效比较
2021年3月29日 更新者：Halit SELÇUK、Trakya University
低强度激光治疗与体外冲击波治疗足底筋膜炎的疗效比较
本研究的目的是比较体外冲击波疗法 (ESWT) 和低强度激光疗法 (LLLT) 在足底筋膜炎 (PF) 患者的疼痛、残疾、活动受限、步态速度和节奏方面的疗效.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Halit SELÇUK
- 电话号码：+905384855543
- 邮箱：selcukhalit@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近1个月内有足底筋膜内侧结节或内侧突疼痛
- 确诊为足底筋膜炎
排除标准：
- 脚或脚踝关节炎
- 心律失常或起搏器
- 以前的脚或脚踝手术
- 癌症或肿瘤，急性外伤
- BMI 超过 40 公斤/平方米
- 最近 6 个月内注射过皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESWT集团
ESWT 组的患者将接受 ESWT 治疗和家庭锻炼计划。
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将指示所有患者遵循 3 周的家庭锻炼计划。
患者将通过提供描述锻炼的锻炼表和准备标记他们锻炼天数的锻炼日记来了解锻炼。
家庭锻炼计划将包括之前推荐的锻炼，例如跟腱和足底筋膜拉伸和脚趾卷曲锻炼。
将指导患者进行这些练习，每次重复 10 次，每天 3 次，持续三周。
ESWT 组的患者将接受径向 ESWT 系统 (EMS Swiss Dolor Clast) 的治疗，该系统将动能转化为冲击波，然后以 1 至 10 巴不等的压力施加到目标组织，穿透力高达 40毫米。
ESWT 治疗将每周对患者进行一次，持续三周，每次应用的总剂量为 2000 mJ/mm2 脉冲。
ESWT 将应用于脚倒置的俯卧位患者。
超声凝胶将应用于患者的脚后跟。触痛区域将被触诊并向该区域施加 1000 次冲击波脉冲，并在足底筋膜上施加 1000 次脉冲。
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实验性的：LLLT集团
LLLT 组的患者将接受 LLLT 治疗和家庭锻炼计划。
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将指示所有患者遵循 3 周的家庭锻炼计划。
患者将通过提供描述锻炼的锻炼表和准备标记他们锻炼天数的锻炼日记来了解锻炼。
家庭锻炼计划将包括之前推荐的锻炼，例如跟腱和足底筋膜拉伸和脚趾卷曲锻炼。
将指导患者进行这些练习，每次重复 10 次，每天 3 次，持续三周。
LLLT 组患者将接受波长为 850 nm、功率为 100 mW 的 Chattanooga Vectra Genisys 传输模型（Chattanooga Group）的镓铝砷（Ga-Al-As）低强度激光治疗。
LLLT 治疗每周进行 3 次，共 10 次。
通过向每个压痛点提供持续增加的能量剂量一分钟，将达到 5.6 j/cm2 的最大能量密度。
LLLT 将在患者俯卧位时进行，通过将激光头垂直于治疗区域定位，应用于足底筋膜上的 5 个点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部功能指数 (FFI)
大体时间：将在基线报告
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FFI 是一份有效且可靠的自填问卷，可以评估足踝疾病引起的疼痛、活动受限和残疾。
Venditto 等人开发的足部功能问卷的修改版。将用于该研究，该研究包括分为三个分量表的 17 个项目 (17-IFFI)；疼痛（5 项）、残疾（9 项）和活动受限（3 项）。
原始版本中的 VAS 已被数值评定量表 (NRS) 取代，它是从 0 到 10 的 11 分制量表。
据报道，FFI 的修改版本是一种可靠且有效的量表，它已被推荐用于包括足底筋膜炎在内的肌肉骨骼足和踝关节疾病。
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将在基线报告
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足部功能指数 (FFI)
大体时间：将在治疗结束时（3 周）报告
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FFI 是一份有效且可靠的自填问卷，可以评估足踝疾病引起的疼痛、活动受限和残疾。
Venditto 等人开发的足部功能问卷的修改版。将用于该研究，该研究包括分为三个分量表的 17 个项目 (17-IFFI)；疼痛（5 项）、残疾（9 项）和活动受限（3 项）。
原始版本中的 VAS 已被数值评定量表 (NRS) 取代，它是从 0 到 10 的 11 分制量表。
据报道，FFI 的修改版本是一种可靠且有效的量表，它已被推荐用于包括足底筋膜炎在内的肌肉骨骼足和踝关节疾病。
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将在治疗结束时（3 周）报告
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步态速度
大体时间：将在基线时报告（FFI 后 5 分钟）
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将指示患者来回走 25 米的走廊 4 次（总共 100 米）。
将指示患者尽快走路，但不允许跑步。
受试者步行时间将以秒为单位记录。
步速将通过将 100 米的距离除以患者的步行时间来测量。
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将在基线时报告（FFI 后 5 分钟）
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步态速度
大体时间：将在治疗结束时（3 周）（FFI 后 5 分钟）报告
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将指示患者来回走 25 米的走廊 4 次（总共 100 米）。
将指示患者尽快走路，但不允许跑步。
受试者步行时间将以秒为单位记录。
步速将通过将 100 米的距离除以患者的步行时间来测量。
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将在治疗结束时（3 周）（FFI 后 5 分钟）报告
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韵律
大体时间：将在基线时报告（FFI 后 5 分钟）
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将指示患者来回走 25 米的走廊 4 次（总共 100 米）。
将指示患者尽快走路，但不允许跑步。
步频将通过步行测试中的步数来衡量。
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将在基线时报告（FFI 后 5 分钟）
|
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韵律
大体时间：将在治疗结束时（3 周）（FFI 后 5 分钟）报告
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将指示患者来回走 25 米的走廊 4 次（总共 100 米）。
将指示患者尽快走路，但不允许跑步。
步频将通过步行测试中的步数来衡量。
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将在治疗结束时（3 周）（FFI 后 5 分钟）报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月3日
初级完成 (预期的)
2021年5月10日
研究完成 (预期的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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