Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti LLLT a ESWT v léčbě plantární fasciitidy

29. března 2021 aktualizováno: Halit SELÇUK, Trakya University

Porovnání účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie a mimotělní terapie rázovou vlnou v léčbě plantární fasciitidy

Cílem této studie je porovnat účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) a nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) z hlediska bolesti, invalidity, omezení aktivity, rychlosti chůze a kadence u pacientů s plantární fasciitidou (PF). .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledního jednoho měsíce zažijte bolest na mediálním tuberositu nebo mediálním výběžku plantární fascie
  • Diagnostikována plantární fasciitida

Kritéria vyloučení:

  • artritida na noze nebo kotníku
  • Srdeční arytmie nebo kardiostimulátor
  • Předchozí operace nohy nebo kotníku
  • Rakovina nebo nádor, akutní trauma
  • BMI nad 40 kg/m2
  • Injekce kortikosteroidů v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESWT
Pacienti ve skupině ESWT dostanou léčbu ESWT a domácí cvičební program.
Jiný: Domácí cvičební program
Všichni pacienti budou poučeni, aby dodržovali domácí cvičební program po dobu 3 týdnů. Pacienti budou o cvičení informováni poskytnutím cvičebního listu s popisem cvičení a cvičebního deníku připraveného k označení dnů, kdy cvičí. Domácí cvičební program bude zahrnovat dříve doporučená cvičení, jako je protahování Achillovy šlachy a plantární fascie a cvičení kroucení prstů. Pacienti budou instruováni, aby tato cvičení prováděli po 10 opakováních a 3krát denně po dobu tří týdnů.
Jiný: Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT)
Pacienti ve skupině ESWT budou léčeni radiálním systémem ESWT (EMS Swiss Dolor Clast), který transformuje kinetickou energii na rázovou vlnu, která je následně aplikována na cílovou tkáň s tlakem pohybujícím se od 1 do 10 barů a pronikajícím až 40 mm. Léčba ESWT bude pacientům podávána jednou týdně po dobu tří týdnů v celkové dávce 2000 mJ/mm2 pulzu na aplikaci. ESWT bude aplikováno na pacienty v poloze na břiše s obrácenou nohou. Na patu pacienta bude aplikován ultrazvukový gel. Oblast citlivosti bude palpována a do této oblasti bude aplikováno 1000 impulsů rázové vlny a 1000 impulsů bude aplikováno přes plantární fascii.
Experimentální: Skupina LLLT
Pacienti ve skupině LLLT dostanou léčbu LLLT a domácí cvičební program.
Jiný: Domácí cvičební program
Všichni pacienti budou poučeni, aby dodržovali domácí cvičební program po dobu 3 týdnů. Pacienti budou o cvičení informováni poskytnutím cvičebního listu s popisem cvičení a cvičebního deníku připraveného k označení dnů, kdy cvičí. Domácí cvičební program bude zahrnovat dříve doporučená cvičení, jako je protahování Achillovy šlachy a plantární fascie a cvičení kroucení prstů. Pacienti budou instruováni, aby tato cvičení prováděli po 10 opakováních a 3krát denně po dobu tří týdnů.
Jiný: Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)
Pacienti ve skupině LLLT dostanou gallium-aluminium-arsenid (Ga-Al-As) nízkoúrovňové laserové ošetření modelem Chattanooga Vectra Genisys Transport (Chattanooga Group) o vlnové délce 850 nm a výkonu 100 mW. Ošetření LLLT bude aplikováno 3x týdně, celkem 10 sezení. Maximální hustoty energie 5,6 j/cm2 bude dosaženo dodáváním neustále se zvyšující dávky energie do každého citlivého místa po dobu jedné minuty. LLLT bude prováděna u pacientů v poloze na břiše a bude aplikována na 5 bodů na plantární fascii umístěním laserové hlavy kolmo k ošetřované oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkce nohy (FFI)
Časové okno: Bude hlášena na základní úrovni
FFI je validní a spolehlivý dotazník, který si sami založíte a který dokáže vyhodnotit bolest, omezení aktivity a invaliditu způsobenou poruchami nohou a kotníků. Upravená verze dotazníku funkce nohou vyvinutá Venditto et al. bude použita pro studii, která obsahuje 17 položek (17-IFFI) rozdělených do tří subškál; bolest (5 položek), invalidita (9 položek) a omezení aktivity (3 položky). VAS v původní verzi byl nahrazen numerickou ratingovou stupnicí (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10. Upravená verze FFI byla hlášena jako spolehlivá a platná stupnice a její použití bylo doporučeno pro muskuloskeletální poruchy chodidla a kotníku včetně plantární fasciitidy.
Bude hlášena na základní úrovni
Index funkce nohy (FFI)
Časové okno: Bude hlášena na konci léčby (3 týdny)
FFI je validní a spolehlivý dotazník, který si sami založíte a který dokáže vyhodnotit bolest, omezení aktivity a invaliditu způsobenou poruchami nohou a kotníků. Upravená verze dotazníku funkce nohy vyvinutá Venditto et al. bude použita pro studii, která obsahuje 17 položek (17-IFFI) rozdělených do tří subškál; bolest (5 položek), invalidita (9 položek) a omezení aktivity (3 položky). VAS v původní verzi byl nahrazen numerickou ratingovou stupnicí (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10. Upravená verze FFI byla hlášena jako spolehlivá a platná stupnice a její použití bylo doporučeno pro muskuloskeletální poruchy chodidla a kotníku včetně plantární fasciitidy.
Bude hlášena na konci léčby (3 týdny)
Rychlost chůze
Časové okno: Bude hlášeno na základní linii (5 minut po FFI)
Pacienti budou instruováni, aby čtyřikrát prošli 25metrovou chodbu tam a zpět (celkem 100 m). Pacienti budou instruováni, aby chodili co nejrychleji, ale běh nebude povolen. Doba chůze objektů bude zaznamenána v sekundách. Rychlost chůze bude měřena vydělením vzdálenosti 100 metrů dobou chůze pacienta.
Bude hlášeno na základní linii (5 minut po FFI)
Rychlost chůze
Časové okno: Bude hlášeno na konci léčby (3 týdny) (5 minut po FFI)
Pacienti budou instruováni, aby čtyřikrát prošli 25metrovou chodbu tam a zpět (celkem 100 m). Pacienti budou instruováni, aby chodili co nejrychleji, ale běh nebude povolen. Doba chůze objektů bude zaznamenána v sekundách. Rychlost chůze bude měřena vydělením vzdálenosti 100 metrů dobou chůze pacienta.
Bude hlášeno na konci léčby (3 týdny) (5 minut po FFI)
Kadence
Časové okno: Bude hlášeno na základní linii (5 minut po FFI)
Pacienti budou instruováni, aby čtyřikrát prošli 25metrovou chodbu tam a zpět (celkem 100 m). Pacienti budou instruováni, aby chodili co nejrychleji, ale běh nebude povolen. Kadence bude měřena počtem kroků v testu chůze.
Bude hlášeno na základní linii (5 minut po FFI)
Kadence
Časové okno: Bude hlášeno na konci léčby (3 týdny) (5 minut po FFI)
Pacienti budou instruováni, aby čtyřikrát prošli 25metrovou chodbu tam a zpět (celkem 100 m). Pacienti budou instruováni, aby chodili co nejrychleji, ale běh nebude povolen. Kadence bude měřena počtem kroků v testu chůze.
Bude hlášeno na konci léčby (3 týdny) (5 minut po FFI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

10. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit