Сравнение эффективности НИЛИ и ЭУВТ при лечении плантарного фасциита
29 марта 2021 г. обновлено: Halit SELÇUK, Trakya University
Сравнение эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии при лечении плантарного фасциита
Целью данного исследования является сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) с точки зрения боли, инвалидности, ограничения активности, скорости ходьбы и ритма у пациентов с подошвенным фасциитом (ПФ). .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halit SELÇUK
- Номер телефона: +905384855543
- Электронная почта: selcukhalit@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в медиальном бугорке или медиальном отростке подошвенной фасции в течение последнего месяца.
- Поставлен диагноз плантарный фасциит.
Критерий исключения:
- артрит стопы или голеностопного сустава
- Сердечная аритмия или кардиостимулятор
- Предшествующая операция на стопе или голеностопном суставе
- Рак или опухоль, острая травма
- ИМТ более 40 кг/м2
- Инъекции кортикостероидов в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭСВТ
Пациенты в группе ЭУВТ получат лечение ЭУВТ и программу домашних упражнений.
|
Все пациенты будут проинструктированы выполнять домашнюю программу упражнений в течение 3 недель.
Пациенты будут проинформированы об упражнениях, предоставив лист упражнений с описанием упражнений и дневник упражнений, подготовленный для отметки дней, когда они тренируются.
Программа домашних упражнений будет включать ранее рекомендованные упражнения, такие как растяжка ахиллова сухожилия и подошвенной фасции, а также упражнения на сгибание пальцев ног.
Пациентам будет предложено выполнять эти упражнения по 10 повторений каждое и 3 раза в день в течение трех недель.
Пациенты в группе ЭУВТ будут получать лечение с помощью системы радиальной ЭУВТ (EMS Swiss Dolor Clast), которая преобразует кинетическую энергию в ударную волну, которая затем воздействует на целевую ткань с давлением от 1 до 10 бар и проникающей способностью до 40 мм.
Лечение ЭУВТ будет проводиться пациентам один раз в неделю в течение трех недель с общей дозой 2000 мДж/мм2 импульса за одно применение.
ЭУВТ будет применяться к пациентам в положении лежа с перевернутой стопой.
Ультразвуковой гель наносится на пятку пациента. Область болезненности пальпируется, и на эту область воздействуют 1000 ударно-волновых импульсов, а также 1000 импульсов воздействуют на подошвенную фасцию.
|
|
Экспериментальный: ЛЛТ Групп
Пациенты в группе LLLT получат лечение LLLT и программу домашних упражнений.
|
Все пациенты будут проинструктированы выполнять домашнюю программу упражнений в течение 3 недель.
Пациенты будут проинформированы об упражнениях, предоставив лист упражнений с описанием упражнений и дневник упражнений, подготовленный для отметки дней, когда они тренируются.
Программа домашних упражнений будет включать ранее рекомендованные упражнения, такие как растяжка ахиллова сухожилия и подошвенной фасции, а также упражнения на сгибание пальцев ног.
Пациентам будет предложено выполнять эти упражнения по 10 повторений каждое и 3 раза в день в течение трех недель.
Пациенты в группе LLLT будут получать лечение низкоинтенсивным лазером на арсениде галлия-алюминия (Ga-Al-As) с моделью Chattanooga Vectra Genisys Transport (Chattanooga Group) с длиной волны 850 нм и мощностью 100 мВт.
Лечение LLLT будет применяться 3 раза в неделю, всего 10 сеансов.
Максимальная плотность энергии 5,6 Дж/см2 будет достигнута путем подачи постоянно увеличивающейся дозы энергии к каждому чувствительному месту в течение одной минуты.
LLLT будет проводиться с пациентами в положении лежа и будет применяться к 5 точкам на подошвенной фасции путем размещения лазерной головки перпендикулярно области лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Об этом будет сообщено на исходном уровне
|
FFI — это действительный и надежный опросник для самостоятельного заполнения, который может оценить боль, ограничение активности и инвалидность, вызванные заболеваниями стопы и голеностопного сустава.
Модифицированная версия опросника функции стопы, разработанная Venditto et al. будет использоваться для исследования, состоящего из 17 пунктов (17-IFFI), разделенных на три субшкалы; боль (5 баллов), инвалидность (9 баллов) и ограничение активности (3 балла).
VAS в оригинальной версии был заменен числовой шкалой оценки (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10.
Сообщается, что модифицированная версия FFI является надежной и валидной шкалой, и ее использование рекомендовано при заболеваниях опорно-двигательного аппарата стопы и голеностопного сустава, включая подошвенный фасциит.
|
Об этом будет сообщено на исходном уровне
|
|
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Будет сообщено в конце лечения (3 недели)
|
FFI — это действительный и надежный опросник для самостоятельного заполнения, который может оценить боль, ограничение активности и инвалидность, вызванные заболеваниями стопы и голеностопного сустава.
Модифицированная версия опросника функции стопы, разработанная Venditto et al. будет использоваться для исследования, состоящего из 17 пунктов (17-IFFI), разделенных на три субшкалы; боль (5 баллов), инвалидность (9 баллов) и ограничение активности (3 балла).
VAS в оригинальной версии был заменен числовой шкалой оценки (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10.
Сообщается, что модифицированная версия FFI является надежной и валидной шкалой, и ее использование рекомендовано при заболеваниях опорно-двигательного аппарата стопы и голеностопного сустава, включая подошвенный фасциит.
|
Будет сообщено в конце лечения (3 недели)
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Об этом будет сообщено на исходном уровне (через 5 минут после FFI)
|
Пациентам будет предложено пройти 25-метровый коридор взад и вперед 4 раза (всего 100 м).
Пациентам будет рекомендовано ходить как можно быстрее, но бегать будет запрещено.
Время ходьбы субъектов будет записано в секундах.
Скорость ходьбы будет измеряться путем деления расстояния в 100 метров на время ходьбы пациента.
|
Об этом будет сообщено на исходном уровне (через 5 минут после FFI)
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Будет сообщено в конце лечения (3 недели) (через 5 минут после FFI)
|
Пациентам будет предложено пройти 25-метровый коридор взад и вперед 4 раза (всего 100 м).
Пациентам будет рекомендовано ходить как можно быстрее, но бегать будет запрещено.
Время ходьбы субъектов будет записано в секундах.
Скорость ходьбы будет измеряться путем деления расстояния в 100 метров на время ходьбы пациента.
|
Будет сообщено в конце лечения (3 недели) (через 5 минут после FFI)
|
|
Каденс
Временное ограничение: Об этом будет сообщено на исходном уровне (через 5 минут после FFI)
|
Пациентам будет предложено пройти 25-метровый коридор взад и вперед 4 раза (всего 100 м).
Пациентам будет рекомендовано ходить как можно быстрее, но бегать будет запрещено.
Частота шагов будет измеряться количеством шагов в тесте ходьбы.
|
Об этом будет сообщено на исходном уровне (через 5 минут после FFI)
|
|
Каденс
Временное ограничение: Будет сообщено в конце лечения (3 недели) (через 5 минут после FFI)
|
Пациентам будет предложено пройти 25-метровый коридор взад и вперед 4 раза (всего 100 м).
Пациентам будет рекомендовано ходить как можно быстрее, но бегать будет запрещено.
Частота шагов будет измеряться количеством шагов в тесте ходьбы.
|
Будет сообщено в конце лечения (3 недели) (через 5 минут после FFI)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .