Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av LLLT och ESWT vid behandling av plantar fasciit

29 mars 2021 uppdaterad av: Halit SELÇUK, Trakya University

Jämförelse av effektiviteten av lågnivålaserterapi och extrakorporeal chockvågsterapi vid behandling av plantar fasciit

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) och lågnivålaserterapi (LLLT) i termer av smärta, funktionsnedsättning, aktivitetsbegränsning, gånghastighet och kadens hos patienter med plantar fasciit (PF) .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplev smärta på den mediala tuberositeten eller den mediala processen av plantar fascia under den senaste månaden
  • Diagnostiserats med plantar fasciit

Exklusions kriterier:

  • artrit i foten eller fotleden
  • Hjärtarytmi eller pacemaker
  • Tidigare fot- eller fotledsoperation
  • Cancer eller tumör, akut trauma
  • BMI över 40 kg/m2
  • Kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESWT Group
Patienterna i ESWT-gruppen kommer att få ESWT-behandling och ett hemträningsprogram.
Alla patienter kommer att instrueras att följa ett hemträningsprogram under 3 veckor. Patienterna kommer att informeras om övningarna genom att ge ett träningsblad som beskriver övningarna och en träningsdagbok förberedd för att markera de dagar de tränar. Hemträningsprogrammet kommer att innehålla tidigare rekommenderade övningar som t.ex. akillessenan och plantar fascia stretching och tåcurlövningar. Patienterna kommer att instrueras att utföra dessa övningar 10 repetitioner var och 3 gånger per dag i tre veckor.
Patienter i ESWT-gruppen kommer att få behandling med ett radiellt ESWT-system (EMS Swiss Dolor Clast), som omvandlar kinetisk energi till en stötvåg, som sedan appliceras på målvävnaden med ett tryck som varierar från 1 till 10 bar och penetrerar upp till 40 mm. ESWT-behandlingen kommer att ges till patienterna en gång i veckan under tre veckor, med en total dos på 2000 mJ/mm2 puls per applicering. ESWT kommer att appliceras på patienterna i liggande läge med foten inverterad. Ultraljudsgel kommer att appliceras på patientens häl. Ömhetsområdet kommer att palperas och 1000 stötvågsimpulser appliceras på detta område, och 1000 pulser kommer att appliceras över plantar fascia.
Experimentell: LLLT-gruppen
Patienterna i LLLT-gruppen kommer att få LLLT-behandling och ett hemträningsprogram.
Alla patienter kommer att instrueras att följa ett hemträningsprogram under 3 veckor. Patienterna kommer att informeras om övningarna genom att ge ett träningsblad som beskriver övningarna och en träningsdagbok förberedd för att markera de dagar de tränar. Hemträningsprogrammet kommer att innehålla tidigare rekommenderade övningar som t.ex. akillessenan och plantar fascia stretching och tåcurlövningar. Patienterna kommer att instrueras att utföra dessa övningar 10 repetitioner var och 3 gånger per dag i tre veckor.
Patienter i LLLT-gruppen kommer att få gallium-aluminium-arsenid (Ga-Al-As) lågnivålaserbehandling med Chattanooga Vectra Genisys Transport-modell (Chattanooga Group) med en våglängd på 850 nm och en effekt på 100 mW. LLLT-behandlingen kommer att tillämpas 3 gånger i veckan, totalt 10 sessioner. En maximal energitäthet på 5,6 j/cm2 kommer att uppnås genom att tillföra en kontinuerligt ökande dos energi till varje mörpunkt under en minut. LLLT kommer att utföras med patienter i bukläge och kommer att appliceras på 5 punkter på plantar fascia genom att placera laserhuvudet vinkelrätt mot behandlingsområdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: Det kommer att rapporteras vid baslinjen
FFI är ett giltigt och tillförlitligt självskrivet frågeformulär som kan utvärdera smärta, aktivitetsbegränsning och funktionshinder som orsakas av fot- och fotledssjukdomar. En modifierad version av Foot Function Questionnaire utvecklad av Venditto et al. kommer att användas för studien, som omfattar 17 poster (17-IFFI) uppdelade i tre underskalor; smärta (5 föremål), funktionshinder (9 föremål) och aktivitetsbegränsning (3 föremål). VAS i originalversionen har ersatts med Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0 till 10. Den modifierade versionen av FFI har rapporterats vara en tillförlitlig och giltig skala och dess användning har rekommenderats för muskuloskeletala fot- och fotledssjukdomar inklusive plantar fasciit.
Det kommer att rapporteras vid baslinjen
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: Det kommer att rapporteras i slutet av behandlingen (3 veckor)
FFI är ett giltigt och tillförlitligt självskrivet frågeformulär som kan utvärdera smärta, aktivitetsbegränsning och funktionshinder som orsakas av fot- och fotledssjukdomar. En modifierad version av Foot Function Questionnaire utvecklad av Venditto et al. kommer att användas för studien, som omfattar 17 poster (17-IFFI) uppdelade i tre underskalor; smärta (5 föremål), funktionshinder (9 föremål) och aktivitetsbegränsning (3 föremål). VAS i originalversionen har ersatts med Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0 till 10. Den modifierade versionen av FFI har rapporterats vara en tillförlitlig och giltig skala och dess användning har rekommenderats för muskuloskeletala fot- och fotledssjukdomar inklusive plantar fasciit.
Det kommer att rapporteras i slutet av behandlingen (3 veckor)
Gånghastighet
Tidsram: Det kommer att rapporteras vid baslinjen (5 minuter efter FFI)
Patienterna kommer att instrueras att gå en 25 meter lång korridor fram och tillbaka i 4 gånger (100 m totalt). Patienterna kommer att instrueras att gå så fort som möjligt men löpning är inte tillåten. Motivets gångtid kommer att registreras i sekunder. Gånghastigheten kommer att mätas genom att de 100 meter avståndet divideras med patientens gångtid.
Det kommer att rapporteras vid baslinjen (5 minuter efter FFI)
Gånghastighet
Tidsram: Det kommer att rapporteras i slutet av behandlingen (3 veckor) (5 minuter efter FFI)
Patienterna kommer att instrueras att gå en 25 meter lång korridor fram och tillbaka i 4 gånger (100 m totalt). Patienterna kommer att instrueras att gå så fort som möjligt men löpning är inte tillåten. Motivets gångtid kommer att registreras i sekunder. Gånghastigheten kommer att mätas genom att de 100 meter avståndet divideras med patientens gångtid.
Det kommer att rapporteras i slutet av behandlingen (3 veckor) (5 minuter efter FFI)
Kadens
Tidsram: Det kommer att rapporteras vid baslinjen (5 minuter efter FFI)
Patienterna kommer att instrueras att gå en 25 meter lång korridor fram och tillbaka i 4 gånger (100 m totalt). Patienterna kommer att instrueras att gå så fort som möjligt men löpning är inte tillåten. Kadens kommer att mätas genom antalet steg i gångtestet.
Det kommer att rapporteras vid baslinjen (5 minuter efter FFI)
Kadens
Tidsram: Det kommer att rapporteras i slutet av behandlingen (3 veckor) (5 minuter efter FFI)
Patienterna kommer att instrueras att gå en 25 meter lång korridor fram och tillbaka i 4 gånger (100 m totalt). Patienterna kommer att instrueras att gå så fort som möjligt men löpning är inte tillåten. Kadens kommer att mätas genom antalet steg i gångtestet.
Det kommer att rapporteras i slutet av behandlingen (3 veckor) (5 minuter efter FFI)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

10 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemträningsprogram

3
Prenumerera