Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LLLT:n ja ESWT:n tehokkuuden vertailu plantaarifaskiitin hoidossa

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Halit SELÇUK, Trakya University

Matalatason laserhoidon ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden vertailu plantaarifaskiitin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta kivun, vamman, aktiivisuuden rajoitusten, kävelynopeuden ja poljinnopeuden suhteen potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti (PF). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koe kipua plantaarifaskian mediaalisessa tuberosityssä tai mediaalisessa prosessissa viimeisen kuukauden aikana
  • Diagnosoitu plantaarinen fasciiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • niveltulehdus jalassa tai nilkassa
  • Sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin
  • Aiempi jalka- tai nilkkaleikkaus
  • Syöpä tai kasvain, akuutti trauma
  • BMI yli 40 kg/m2
  • Kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESWT Group
ESWT-ryhmän potilaat saavat ESWT-hoidon ja kotiharjoitusohjelman.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kaikkia potilaita kehotetaan seuraamaan kotiharjoitteluohjelmaa 3 viikon ajan. Harjoituksista tiedotetaan potilaalle antamalla harjoitukset kuvaava harjoituslehti ja liikuntapäiväkirja, joka on laadittu liikuntapäivien merkintään. Kotiharjoitusohjelma sisältää aiemmin suositeltuja harjoituksia, kuten akillesjänteen ja jalkapohjan fascia-venyttely- ja varpaiden kiharreja. Potilaita neuvotaan suorittamaan nämä harjoitukset 10 toistoa ja 3 kertaa päivässä kolmen viikon ajan.
Muut: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
ESWT-ryhmän potilaat saavat hoitoa säteittäisellä ESWT-järjestelmällä (EMS Swiss Dolor Clast), joka muuntaa kineettisen energian shokkiaalloksi, joka sitten kohdistetaan kohdekudokseen paineella, joka vaihtelee 1 - 10 baaria ja tunkeutuu jopa 40 mm. ESWT-hoitoa annetaan potilaille kerran viikossa kolmen viikon ajan, kokonaisannoksella 2000 mJ/mm2 pulssia sovelluskertaa kohti. ESWT levitetään potilaille, jotka ovat makuuasennossa jalka ylösalaisin. Ultraäänigeeliä levitetään potilaan kantapäähän Arkuusalue tunnustellaan ja tälle alueelle annettiin 1000 iskuaaltoimpulssia ja plantaarifaskian päälle 1000 pulssia.
Kokeellinen: LLLT-ryhmä
LLLT-ryhmän potilaat saavat LLLT-hoitoa ja kotiliikuntaohjelman.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kaikkia potilaita kehotetaan seuraamaan kotiharjoitteluohjelmaa 3 viikon ajan. Harjoituksista tiedotetaan potilaalle antamalla harjoitukset kuvaava harjoituslehti ja liikuntapäiväkirja, joka on laadittu liikuntapäivien merkintään. Kotiharjoitusohjelma sisältää aiemmin suositeltuja harjoituksia, kuten akillesjänteen ja jalkapohjan fascia-venyttely- ja varpaiden kiharreja. Potilaita neuvotaan suorittamaan nämä harjoitukset 10 toistoa ja 3 kertaa päivässä kolmen viikon ajan.
Muut: Low-Level Laser Therapy (LLLT)
LLLT-ryhmän potilaat saavat gallium-alumiini-arsenidi (Ga-Al-As) matalan tason laserhoitoa Chattanooga Vectra Genisys Transport -mallilla (Chattanooga Group), jonka aallonpituus on 850 nm ja teho 100 mW. LLLT-hoitoa tehdään 3 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa. Suurin energiatiheys 5,6 j/cm2 saavutetaan toimittamalla jatkuvasti kasvava energiaannos jokaiseen herkälle alueelle yhden minuutin ajan. LLLT suoritetaan potilaille, jotka ovat makuuasennossa, ja se asetetaan 5 kohtaan plantaarifaskiassa asettamalla laserpää kohtisuoraan hoitoalueeseen nähden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: Siitä ilmoitetaan lähtötilanteessa
FFI on pätevä ja luotettava itsetehtävä kyselylomake, jolla voidaan arvioida jalka- ja nilkkasairauksien aiheuttamaa kipua, aktiivisuusrajoituksia ja vammaisuutta. Muokattu versio Venditto et al. kehittämästä Foot Function Questionnaire -kyselylomakkeesta. käytetään tutkimuksessa, joka koostuu 17 kohdasta (17-IFFI) jaettuna kolmeen ala-asteikkoon; kipu (5 kpl), vamma (9 kpl) ja toimintarajoitus (3 kpl). Alkuperäisen version VAS on korvattu Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0–10. FFI:n modifioidun version on raportoitu olevan luotettava ja pätevä vaaka, ja sen käyttöä on suositeltu tuki- ja liikuntaelimistön jalka- ja nilkkasairauksiin, mukaan lukien plantaarifaskiittiin.
Siitä ilmoitetaan lähtötilanteessa
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: Se ilmoitetaan hoidon lopussa (3 viikkoa)
FFI on pätevä ja luotettava itsetehtävä kyselylomake, jolla voidaan arvioida jalka- ja nilkkasairauksien aiheuttamaa kipua, aktiivisuusrajoituksia ja vammaisuutta. Muokattu versio Venditto et al. kehittämästä Foot Function Questionnaire -kyselylomakkeesta. käytetään tutkimuksessa, joka koostuu 17 kohdasta (17-IFFI) jaettuna kolmeen ala-asteikkoon; kipu (5 kpl), vamma (9 kpl) ja toimintarajoitus (3 kpl). Alkuperäisen version VAS on korvattu Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0–10. FFI:n modifioidun version on raportoitu olevan luotettava ja pätevä vaaka, ja sen käyttöä on suositeltu tuki- ja liikuntaelimistön jalka- ja nilkkasairauksiin, mukaan lukien plantaarifaskiittiin.
Se ilmoitetaan hoidon lopussa (3 viikkoa)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Se raportoidaan lähtötilanteessa (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Potilaita ohjataan kävelemään 25 metrin käytävä edestakaisin 4 kertaa (yhteensä 100 m). Potilaita neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta juoksemista ei sallita. Kohteen kävelyaika tallennetaan sekunteina. Kävelynopeus mitataan jakamalla 100 metrin matka potilaiden kävelyajalla.
Se raportoidaan lähtötilanteessa (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Se raportoidaan hoidon lopussa (3 viikkoa) (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Potilaita ohjataan kävelemään 25 metrin käytävä edestakaisin 4 kertaa (yhteensä 100 m). Potilaita neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta juoksemista ei sallita. Kohteen kävelyaika tallennetaan sekunteina. Kävelynopeus mitataan jakamalla 100 metrin matka potilaiden kävelyajalla.
Se raportoidaan hoidon lopussa (3 viikkoa) (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Kadenssi
Aikaikkuna: Se raportoidaan lähtötilanteessa (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Potilaita ohjataan kävelemään 25 metrin käytävä edestakaisin 4 kertaa (yhteensä 100 m). Potilaita neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta juoksemista ei sallita. Poljinnopeus mitataan kävelykokeen askelmäärällä.
Se raportoidaan lähtötilanteessa (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Kadenssi
Aikaikkuna: Se raportoidaan hoidon lopussa (3 viikkoa) (5 minuuttia FFI:n jälkeen)
Potilaita ohjataan kävelemään 25 metrin käytävä edestakaisin 4 kertaa (yhteensä 100 m). Potilaita neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta juoksemista ei sallita. Poljinnopeus mitataan kävelykokeen askelmäärällä.
Se raportoidaan hoidon lopussa (3 viikkoa) (5 minuuttia FFI:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa