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족저근막염 치료에서 LLLT와 ESWT의 효과 비교

2021년 3월 29일 업데이트: Halit SELÇUK, Trakya University

족저근막염 치료에서 저준위 레이저 치료와 체외충격파 치료의 효과 비교

본 연구의 목적은 족저근막염(PF) 환자의 통증, 장애, 활동 제한, 보행 속도 및 케이던스 측면에서 체외 충격파 요법(ESWT)과 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효능을 비교하는 것입니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 1개월 이내에 족저근막의 내측결절 또는 내측돌기에 통증을 경험한 자
  • 족저근막염으로 진단

제외 기준:

  • 발 또는 발목의 관절염
  • 심장 부정맥 또는 맥박 조정기
  • 이전 발 또는 발목 수술
  • 암 또는 종양, 급성 외상
  • BMI 40kg/m2 이상
  • 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESWT 그룹
ESWT 그룹의 환자는 ESWT 치료와 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 가정 운동 프로그램
모든 환자는 3주 동안 가정 운동 프로그램을 따르도록 지시받을 것입니다. 환자는 운동을 설명하는 운동 시트와 운동 날짜를 표시하기 위해 준비된 운동 일기를 제공함으로써 운동에 대해 알 수 있습니다. 가정 운동 프로그램에는 아킬레스건 및 족저근막 스트레칭, 토 컬 운동 등 기존 권장 운동이 포함될 예정이다. 환자는 이러한 운동을 3주 동안 매일 3회씩 10회 반복하도록 지시받을 것입니다.
다른: 체외충격파치료(ESWT)
ESWT 그룹의 환자는 방사형 ESWT 시스템(EMS Swiss Dolor Clast)으로 치료를 받게 되는데, 이 시스템은 운동 에너지를 충격파로 변환한 다음 1~10bar의 다양한 압력과 최대 40bar의 관통력으로 대상 조직에 적용됩니다. mm. ESWT 치료는 적용당 총 2000mJ/mm2 펄스에 대해 3주 동안 일주일에 한 번 환자에게 투여됩니다. ESWT는 발이 거꾸로 된 엎드린 자세의 환자에게 적용됩니다. 초음파 젤을 환자의 발뒤꿈치에 적용합니다. 압통 부위를 촉진하고 이 부위에 1000회의 충격파 임펄스를 가하고 발바닥 근막에 1000회의 펄스를 적용합니다.
실험적: 엘엘티 그룹
LLLT 그룹의 환자는 LLLT 치료와 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 가정 운동 프로그램
모든 환자는 3주 동안 가정 운동 프로그램을 따르도록 지시받을 것입니다. 환자는 운동을 설명하는 운동 시트와 운동 날짜를 표시하기 위해 준비된 운동 일기를 제공함으로써 운동에 대해 알 수 있습니다. 가정 운동 프로그램에는 아킬레스건 및 족저근막 스트레칭, 토 컬 운동 등 기존 권장 운동이 포함될 예정이다. 환자는 이러한 운동을 3주 동안 매일 3회씩 10회 반복하도록 지시받을 것입니다.
다른: 저수준 레이저 요법(LLLT)
LLLT 그룹의 환자는 파장 850nm 및 출력 100mW의 Chattanooga Vectra Genisys Transport 모델(Chattanooga Group)로 갈륨-알루미늄-비소(Ga-Al-As) 저수준 레이저 치료를 받게 됩니다. LLLT 치료는 주 3회, 총 10회에 걸쳐 적용됩니다. 5.6 j/cm2의 최대 에너지 밀도는 1분 동안 각 압통점에 지속적으로 증가하는 에너지를 전달함으로써 도달하게 됩니다. LLLT는 환자를 엎드린 자세로 시행하며 레이저 헤드를 치료 부위에 수직으로 위치시켜 족저근막의 5개 지점에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 지수(FFI)
기간: 기준선에서 보고됩니다.
FFI는 발 및 발목 장애로 인한 통증, 활동 제한 및 장애를 평가할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 관리 설문지입니다. Venditto 등이 개발한 발 기능 설문지의 수정 버전입니다. 3개의 하위 척도로 분리된 17개 항목(17-IFFI)으로 구성된 연구에 사용될 것입니다. 통증(5개 항목), 장애(9개 항목), 활동 제한(3개 항목). 원래 버전의 VAS는 0에서 10까지의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)로 대체되었습니다. FFI의 수정된 버전은 신뢰할 수 있고 유효한 척도로 보고되었으며 족저근막염을 포함한 근골격계 발 및 발목 질환에 사용이 권장됩니다.
기준선에서 보고됩니다.
발 기능 지수(FFI)
기간: 치료 종료 시점(3주)에 보고됩니다.
FFI는 발 및 발목 장애로 인한 통증, 활동 제한 및 장애를 평가할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 관리 설문지입니다. Venditto 등이 개발한 발 기능 설문지의 수정 버전입니다. 3개의 하위 척도로 분리된 17개 항목(17-IFFI)으로 구성된 연구에 사용될 것입니다. 통증(5개 항목), 장애(9개 항목), 활동 제한(3개 항목). 원래 버전의 VAS는 0에서 10까지의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)로 대체되었습니다. FFI의 수정된 버전은 신뢰할 수 있고 유효한 척도로 보고되었으며 족저근막염을 포함한 근골격계 발 및 발목 질환에 사용이 권장됩니다.
치료 종료 시점(3주)에 보고됩니다.
보행 속도
기간: 기준선(FFI 후 5분)에 보고됩니다.
환자는 25m 복도를 앞뒤로 4회(총 100m) 걷도록 지시받을 것입니다. 환자에게 가능한 한 빨리 걷도록 지시하지만 달리는 것은 허용되지 않습니다. 피험자가 걷는 시간은 초 단위로 기록됩니다. 보행 속도는 100m 거리를 환자의 보행 시간으로 나누어 측정합니다.
기준선(FFI 후 5분)에 보고됩니다.
보행 속도
기간: 치료 종료 시(3주) 보고됩니다(FFI 후 5분).
환자는 25m 복도를 앞뒤로 4회(총 100m) 걷도록 지시받을 것입니다. 환자에게 가능한 한 빨리 걷도록 지시하지만 달리는 것은 허용되지 않습니다. 피험자가 걷는 시간은 초 단위로 기록됩니다. 보행 속도는 100m 거리를 환자의 보행 시간으로 나누어 측정합니다.
치료 종료 시(3주) 보고됩니다(FFI 후 5분).
운율
기간: 기준선(FFI 후 5분)에 보고됩니다.
환자는 25m 복도를 앞뒤로 4회(총 100m) 걷도록 지시받을 것입니다. 환자에게 가능한 한 빨리 걷도록 지시하지만 달리는 것은 허용되지 않습니다. 케이던스는 걷기 테스트의 걸음 수로 측정됩니다.
기준선(FFI 후 5분)에 보고됩니다.
운율
기간: 치료 종료 시(3주) 보고됩니다(FFI 후 5분).
환자는 25m 복도를 앞뒤로 4회(총 100m) 걷도록 지시받을 것입니다. 환자에게 가능한 한 빨리 걷도록 지시하지만 달리는 것은 허용되지 않습니다. 케이던스는 걷기 테스트의 걸음 수로 측정됩니다.
치료 종료 시(3주) 보고됩니다(FFI 후 5분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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