Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LLLT és az ESWT hatékonyságának összehasonlítása a plantáris fasciitis kezelésében

2021. március 29. frissítette: Halit SELÇUK, Trakya University

Az alacsony szintű lézerterápia és az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonyságának összehasonlítása a plantáris fasciitis kezelésében

A tanulmány célja az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) és az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom, a fogyatékosság, az aktivitáskorlátozás, a járássebesség és a ritmus tekintetében plantáris fasciitisben (PF) szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalmat tapasztalt a mediális gumósodásban vagy a plantáris fascia mediális folyamatában az elmúlt egy hónapban
  • Talpi fasciitist diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • ízületi gyulladás a lábfejben vagy a bokában
  • Szívritmuszavar vagy pacemaker
  • Korábbi láb- vagy bokaműtét
  • Rák vagy daganat, akut trauma
  • BMI 40 kg/m2 felett
  • Kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESWT csoport
Az ESWT csoportba tartozó betegek ESWT kezelést és otthoni edzésprogramot kapnak.
Minden beteget arra utasítanak, hogy kövesse az otthoni edzésprogramot 3 hétig. A betegeket a gyakorlatokról a gyakorlatokat leíró gyakorlatlap és a gyakorlati napok megjelölésére készített gyakorlatnapló átadásával tájékoztatják. Az otthoni edzésprogram tartalmazni fogja a korábban ajánlott gyakorlatokat, mint például az Achilles-ín és a talpi fascia nyújtó és a lábujjak hajlítási gyakorlatait. A betegeket arra utasítják, hogy ezeket a gyakorlatokat 10 ismétlésben, naponta háromszor végezzék el három héten keresztül.
Az ESWT csoportba tartozó betegek sugárirányú ESWT rendszerrel (EMS Swiss Dolor Clast) kapnak kezelést, amely a kinetikus energiát lökéshullámmá alakítja át, amelyet azután 1-10 bar nyomással a célszövetre alkalmaznak, és 40 bar-ig áthatol. mm. Az ESWT kezelést hetente egyszer adják a betegeknek három héten keresztül, alkalmazásonként összesen 2000 mJ/mm2 impulzus dózissal. Az ESWT-t a hason fekvő betegeknél alkalmazzák, lábfejüket fordítva. Ultrahang gélt alkalmazunk a páciens sarkára A érzékeny terület tapintása és 1000 lökéshullám impulzus, a plantáris fascia felett pedig 1000 impulzus kerül alkalmazásra.
Kísérleti: LLLT csoport
Az LLLT csoport betegei LLLT kezelést és otthoni edzésprogramot kapnak.
Minden beteget arra utasítanak, hogy kövesse az otthoni edzésprogramot 3 hétig. A betegeket a gyakorlatokról a gyakorlatokat leíró gyakorlatlap és a gyakorlati napok megjelölésére készített gyakorlatnapló átadásával tájékoztatják. Az otthoni edzésprogram tartalmazni fogja a korábban ajánlott gyakorlatokat, mint például az Achilles-ín és a talpi fascia nyújtó és a lábujjak hajlítási gyakorlatait. A betegeket arra utasítják, hogy ezeket a gyakorlatokat 10 ismétlésben, naponta háromszor végezzék el három héten keresztül.
Az LLLT csoportba tartozó betegek gallium-alumínium-arzenid (Ga-Al-As) alacsony szintű lézeres kezelést kapnak a Chattanooga Vectra Genisys Transport modellel (Chattanooga Group), amelynek hullámhossza 850 nm és teljesítménye 100 mW. Az LLLT kezelést hetente 3 alkalommal, összesen 10 alkalommal végezzük. Az 5,6 j/cm2-es maximális energiasűrűség úgy érhető el, ha folyamatosan növekvő adag energiát juttatunk minden egyes érzékeny helyre egy percig. Az LLLT-t hason fekvő betegeknél hajtják végre, és a plantáris fascia 5 pontjára alkalmazzák úgy, hogy a lézerfejet merőlegesen helyezik el a kezelési területre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: Az alaphelyzetben jelenteni fogják
Az FFI egy érvényes és megbízható önkitöltős kérdőív, amely képes értékelni a láb- és bokabántalmak által okozott fájdalmat, aktivitáskorlátozást és fogyatékosságot. A Venditto és munkatársai által kifejlesztett Foot Function Questionnaire módosított változata. 17 tételből (17-IFFI) három alskálára osztva; fájdalom (5 tétel), fogyatékosság (9 elem) és tevékenységkorlátozás (3 elem). Az eredeti verzióban a VAS-t a Numerical Rating Scale-val (NRS) helyettesítették, amely egy 0-tól 10-ig tartó 11 pontos skála. Az FFI módosított változata megbízható és érvényes skálának bizonyult, és használatát a láb és a boka izomrendszeri rendellenességei esetén javasolták, beleértve a plantáris fasciitist is.
Az alaphelyzetben jelenteni fogják
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: A kezelés végén (3 hét) jelentjük.
Az FFI egy érvényes és megbízható önkitöltős kérdőív, amely képes értékelni a láb- és bokabántalmak által okozott fájdalmat, aktivitáskorlátozást és fogyatékosságot. A Venditto és munkatársai által kifejlesztett Foot Function Questionnaire módosított változata. 17 tételből (17-IFFI) három alskálára osztva; fájdalom (5 tétel), fogyatékosság (9 elem) és tevékenységkorlátozás (3 elem). Az eredeti verzióban a VAS-t a Numerical Rating Scale-val (NRS) helyettesítették, amely egy 0-tól 10-ig tartó 11 pontos skála. Az FFI módosított változata megbízható és érvényes skálának bizonyult, és használatát a láb és a boka izomrendszeri rendellenességei esetén javasolták, beleértve a plantáris fasciitist is.
A kezelés végén (3 hét) jelentjük.
Járási sebesség
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben jelentik (5 perccel az FFI után)
A betegeket arra utasítják, hogy 25 méteres folyosón járjanak oda-vissza 4 alkalommal (összesen 100 m). A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, de a futás nem megengedett. Az alany járási idejét másodpercben rögzíti a rendszer. A járás sebességét úgy mérik, hogy a 100 méteres távolságot elosztják a betegek járási idejével.
Ezt az alaphelyzetben jelentik (5 perccel az FFI után)
Járási sebesség
Időkeret: Ezt a kezelés végén (3 hét) jelentik (5 perccel az FFI után)
A betegeket arra utasítják, hogy 25 méteres folyosón járjanak oda-vissza 4 alkalommal (összesen 100 m). A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, de a futás nem megengedett. Az alany járási idejét másodpercben rögzíti a rendszer. A járás sebességét úgy mérik, hogy a 100 méteres távolságot elosztják a betegek járási idejével.
Ezt a kezelés végén (3 hét) jelentik (5 perccel az FFI után)
Cadence
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben jelentik (5 perccel az FFI után)
A betegeket arra utasítják, hogy 25 méteres folyosón járjanak oda-vissza 4 alkalommal (összesen 100 m). A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, de a futás nem megengedett. A ritmus mérése a járásteszt lépéseinek számával történik.
Ezt az alaphelyzetben jelentik (5 perccel az FFI után)
Cadence
Időkeret: Ezt a kezelés végén (3 hét) jelentik (5 perccel az FFI után)
A betegeket arra utasítják, hogy 25 méteres folyosón járjanak oda-vissza 4 alkalommal (összesen 100 m). A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, de a futás nem megengedett. A ritmus mérése a járásteszt lépéseinek számával történik.
Ezt a kezelés végén (3 hét) jelentik (5 perccel az FFI után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel