Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia de LLLT y TOCH en el tratamiento de la fascitis plantar

29 de marzo de 2021 actualizado por: Halit SELÇUK, Trakya University

Comparación de la eficacia de la terapia con láser de bajo nivel y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de la fascitis plantar

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en términos de dolor, discapacidad, limitación de la actividad, velocidad de la marcha y cadencia en pacientes con fascitis plantar (FP). .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimente dolor en la tuberosidad medial o en el proceso medial de la fascia plantar en el último mes
  • Diagnosticado con fascitis plantar

Criterio de exclusión:

  • artritis en el pie o el tobillo
  • Arritmia cardiaca o marcapasos
  • Cirugía previa de pie o tobillo
  • Cáncer o tumor, trauma agudo
  • IMC superior a 40 kg/m2
  • Inyección de corticoides en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ESWT
Los pacientes del grupo ESWT recibirán tratamiento ESWT y un programa de ejercicios en el hogar.
Se indicará a todos los pacientes que sigan un programa de ejercicios en el hogar durante 3 semanas. Se informará a los pacientes sobre los ejercicios mediante la entrega de una hoja de ejercicios que describa los ejercicios y un diario de ejercicios preparado para marcar los días que hacen ejercicio. El programa de ejercicios en el hogar incluirá ejercicios previamente recomendados, como estiramiento del tendón de Aquiles y la fascia plantar y ejercicios de flexión de los dedos de los pies. Se indicará a los pacientes que realicen estos ejercicios 10 repeticiones cada uno y 3 veces al día durante tres semanas.
Los pacientes del grupo ESWT recibirán tratamiento con un sistema ESWT radial (EMS Swiss Dolor Clast), que transforma la energía cinética en una onda de choque, que luego se aplica al tejido objetivo con una presión que varía de 1 a 10 bar y penetra hasta 40 milímetro El tratamiento ESWT se administrará a los pacientes una vez por semana durante tres semanas, para una dosis total de 2000 mJ/mm2 pulso por aplicación. ESWT se aplicará a los pacientes en posición prona con el pie invertido. Se aplicará gel de ultrasonido en el talón del paciente. Se palpará el área de sensibilidad y se aplicarán 1000 impulsos de ondas de choque en esta área, y se aplicarán 1000 pulsos sobre la fascia plantar.
Experimental: Grupo LLLT
Los pacientes del grupo LLLT recibirán tratamiento LLLT y un programa de ejercicios en el hogar.
Se indicará a todos los pacientes que sigan un programa de ejercicios en el hogar durante 3 semanas. Se informará a los pacientes sobre los ejercicios mediante la entrega de una hoja de ejercicios que describa los ejercicios y un diario de ejercicios preparado para marcar los días que hacen ejercicio. El programa de ejercicios en el hogar incluirá ejercicios previamente recomendados, como estiramiento del tendón de Aquiles y la fascia plantar y ejercicios de flexión de los dedos de los pies. Se indicará a los pacientes que realicen estos ejercicios 10 repeticiones cada uno y 3 veces al día durante tres semanas.
Los pacientes del grupo LLLT recibirán tratamiento con láser de bajo nivel de galio-aluminio-arseniuro (Ga-Al-As) con el modelo Chattanooga Vectra Genisys Transport (Chattanooga Group) con una longitud de onda de 850 nm y una potencia de 100 mW. El tratamiento LLLT se aplicará 3 veces por semana, un total de 10 sesiones. Se alcanzará una densidad de energía máxima de 5,6 j/cm2 administrando una dosis de energía en aumento continuo a cada punto sensible durante un minuto. La LLLT se realizará con los pacientes en decúbito prono y se aplicará en 5 puntos de la fascia plantar colocando el cabezal del láser en forma perpendicular al área de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: Se informará al inicio
FFI es un cuestionario autoadministrado válido y confiable que puede evaluar el dolor, la limitación de la actividad y la discapacidad causada por los trastornos del pie y el tobillo. Una versión modificada del Foot Function Questionnaire desarrollado por Venditto et al. se utilizará para el estudio, que consta de 17 ítems (17-IFFI) separados en tres subescalas; dolor (5 ítems), discapacidad (9 ítems) y limitación de actividad (3 ítems). La VAS en la versión original ha sido sustituida por la Escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10. Se ha informado que la versión modificada de FFI es una escala confiable y válida y se ha recomendado su uso para los trastornos musculoesqueléticos del pie y el tobillo, incluida la fascitis plantar.
Se informará al inicio
Índice de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: Se informará al final del tratamiento (3 semanas)
FFI es un cuestionario autoadministrado válido y confiable que puede evaluar el dolor, la limitación de la actividad y la discapacidad causada por los trastornos del pie y el tobillo. Una versión modificada del Foot Function Questionnaire desarrollado por Venditto et al. se utilizará para el estudio, que consta de 17 ítems (17-IFFI) separados en tres subescalas; dolor (5 ítems), discapacidad (9 ítems) y limitación de actividad (3 ítems). La VAS en la versión original ha sido sustituida por la Escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10. Se ha informado que la versión modificada de FFI es una escala confiable y válida y se ha recomendado su uso para los trastornos musculoesqueléticos del pie y el tobillo, incluida la fascitis plantar.
Se informará al final del tratamiento (3 semanas)
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total). Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr. El tiempo de caminata de los sujetos se registrará en segundos. La velocidad de la marcha se medirá dividiendo la distancia de 100 metros por el tiempo de marcha de los pacientes.
Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total). Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr. El tiempo de caminata de los sujetos se registrará en segundos. La velocidad de la marcha se medirá dividiendo la distancia de 100 metros por el tiempo de marcha de los pacientes.
Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
Cadencia
Periodo de tiempo: Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total). Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr. La cadencia se medirá por el número de pasos en la prueba de marcha.
Se informará al inicio (5 minutos después de la FFI)
Cadencia
Periodo de tiempo: Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)
Se indicará a los pacientes que caminen un corredor de 25 metros de ida y vuelta 4 veces (100 m en total). Se indicará a los pacientes que caminen lo más rápido posible, pero no se les permitirá correr. La cadencia se medirá por el número de pasos en la prueba de marcha.
Se informará al final del tratamiento (3 semanas) (5 minutos después de la FFI)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios en casa

3
Suscribir