Comparaison de l'efficacité de LLLT et ESWT dans le traitement de la fasciite plantaire
29 mars 2021 mis à jour par: Halit SELÇUK, Trakya University
Comparaison de l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le traitement de la fasciite plantaire
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) en termes de douleur, d'invalidité, de limitation d'activité, de vitesse de marche et de cadence chez les patients atteints de fasciite plantaire (PF) .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halit SELÇUK
- Numéro de téléphone: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir ressenti de la douleur sur la tubérosité médiale ou le processus médian du fascia plantaire au cours du dernier mois
- Diagnostiqué avec une fasciite plantaire
Critère d'exclusion:
- arthrite au pied ou à la cheville
- Arythmie cardiaque ou stimulateur cardiaque
- Chirurgie antérieure du pied ou de la cheville
- Cancer ou tumeur, traumatisme aigu
- IMC supérieur à 40 kg/m2
- Injection de corticoïdes au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ESWT
Les patients du groupe ESWT recevront un traitement ESWT et un programme d'exercices à domicile.
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Tous les patients seront invités à suivre un programme d'exercices à domicile pendant 3 semaines.
Les patients seront informés des exercices en remettant une feuille d'exercices décrivant les exercices et un journal d'exercices préparé pour marquer les jours d'exercice.
Le programme d'exercices à domicile comprendra des exercices précédemment recommandés tels que l'étirement du tendon d'Achille et du fascia plantaire et des exercices de flexion des orteils.
Les patients seront invités à effectuer ces exercices 10 répétitions chacun et 3 fois par jour pendant trois semaines.
Les patients du groupe ESWT recevront un traitement avec un système ESWT radial (EMS Swiss Dolor Clast), qui transforme l'énergie cinétique en une onde de choc, qui est ensuite appliquée sur le tissu cible avec une pression variant de 1 à 10 bar et pénétrant jusqu'à 40 mm.
Le traitement ESWT sera administré aux patients une fois par semaine pendant trois semaines, pour une dose totale de 2000 mJ/mm2 d'impulsion par application.
L'ESWT sera appliqué aux patients en décubitus ventral avec le pied inversé.
Un gel à ultrasons sera appliqué sur le talon du patient. La zone sensible sera palpée et 1000 impulsions d'ondes de choc seront appliquées sur cette zone, et 1000 impulsions seront appliquées sur le fascia plantaire.
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Expérimental: Groupe LLLT
Les patients du groupe LLLT recevront un traitement LLLT et un programme d'exercices à domicile.
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Tous les patients seront invités à suivre un programme d'exercices à domicile pendant 3 semaines.
Les patients seront informés des exercices en remettant une feuille d'exercices décrivant les exercices et un journal d'exercices préparé pour marquer les jours d'exercice.
Le programme d'exercices à domicile comprendra des exercices précédemment recommandés tels que l'étirement du tendon d'Achille et du fascia plantaire et des exercices de flexion des orteils.
Les patients seront invités à effectuer ces exercices 10 répétitions chacun et 3 fois par jour pendant trois semaines.
Les patients du groupe LLLT recevront un traitement au laser à bas niveau de gallium-aluminium-arséniure (Ga-Al-As) avec le modèle Chattanooga Vectra Genisys Transport (Chattanooga Group) avec une longueur d'onde de 850 nm et une puissance de 100 mW.
Le traitement LLLT sera appliqué 3 fois par semaine, soit un total de 10 séances.
Une densité d'énergie maximale de 5,6 j/cm2 sera atteinte en délivrant une dose d'énergie en augmentation continue à chaque point sensible pendant une minute.
Le LLLT sera réalisé avec des patients en décubitus ventral et sera appliqué en 5 points sur le fascia plantaire en positionnant la tête laser perpendiculairement à la zone de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: Il sera signalé au départ
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Le FFI est un questionnaire auto-administré valide et fiable qui permet d'évaluer la douleur, la limitation d'activité et l'incapacité causées par les troubles du pied et de la cheville.
Une version modifiée du Foot Function Questionnaire développé par Venditto et al. sera utilisé pour l'étude, qui comprend 17 items (17-IFFI) séparés en trois sous-échelles ; douleur (5 items), incapacité (9 items) et limitation d'activité (3 items).
L'EVA dans la version originale a été remplacée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
La version modifiée de la FFI a été signalée comme étant une échelle fiable et valide et son utilisation a été recommandée pour les troubles musculo-squelettiques du pied et de la cheville, y compris la fasciite plantaire.
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Il sera signalé au départ
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Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: Il sera signalé à la fin du traitement (3 semaines)
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Le FFI est un questionnaire auto-administré valide et fiable qui permet d'évaluer la douleur, la limitation d'activité et l'incapacité causées par les troubles du pied et de la cheville.
Une version modifiée du Foot Function Questionnaire développé par Venditto et al. sera utilisé pour l'étude, qui comprend 17 items (17-IFFI) séparés en trois sous-échelles ; douleur (5 items), incapacité (9 items) et limitation d'activité (3 items).
L'EVA dans la version originale a été remplacée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
La version modifiée de la FFI a été signalée comme étant une échelle fiable et valide et son utilisation a été recommandée pour les troubles musculo-squelettiques du pied et de la cheville, y compris la fasciite plantaire.
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Il sera signalé à la fin du traitement (3 semaines)
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Vitesse de marche
Délai: Il sera signalé au départ (5 minutes après le FFI)
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Les patients seront invités à parcourir un couloir de 25 mètres dans les deux sens pendant 4 fois (100 m au total).
Les patients seront invités à marcher le plus rapidement possible, mais la course ne sera pas autorisée.
Le temps de marche des sujets sera enregistré en secondes.
La vitesse de marche sera mesurée en divisant la distance de 100 mètres par le temps de marche des patients.
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Il sera signalé au départ (5 minutes après le FFI)
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Vitesse de marche
Délai: Il sera signalé à la fin du traitement (3 semaines) (5 minutes après le FFI)
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Les patients seront invités à parcourir un couloir de 25 mètres dans les deux sens pendant 4 fois (100 m au total).
Les patients seront invités à marcher le plus rapidement possible, mais la course ne sera pas autorisée.
Le temps de marche des sujets sera enregistré en secondes.
La vitesse de marche sera mesurée en divisant la distance de 100 mètres par le temps de marche des patients.
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Il sera signalé à la fin du traitement (3 semaines) (5 minutes après le FFI)
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Cadence
Délai: Il sera signalé au départ (5 minutes après le FFI)
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Les patients seront invités à parcourir un couloir de 25 mètres dans les deux sens pendant 4 fois (100 m au total).
Les patients seront invités à marcher le plus rapidement possible, mais la course ne sera pas autorisée.
La cadence sera mesurée par le nombre de pas dans le test de marche.
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Il sera signalé au départ (5 minutes après le FFI)
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Cadence
Délai: Il sera signalé à la fin du traitement (3 semaines) (5 minutes après le FFI)
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Les patients seront invités à parcourir un couloir de 25 mètres dans les deux sens pendant 4 fois (100 m au total).
Les patients seront invités à marcher le plus rapidement possible, mais la course ne sera pas autorisée.
La cadence sera mesurée par le nombre de pas dans le test de marche.
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Il sera signalé à la fin du traitement (3 semaines) (5 minutes après le FFI)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
3 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .