Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​LLLT og ESWT i Plantar Fasciitis-behandling

29. marts 2021 opdateret af: Halit SELÇUK, Trakya University

Sammenligning af effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi og ekstrakorporal chokbølgeterapi ved behandling af plantar fasciitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og lav-niveau laserterapi (LLLT) med hensyn til smerte, handicap, aktivitetsbegrænsning, ganghastighed og kadence hos patienter med plantar fasciitis (PF) .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplev smerter på den mediale tuberøsitet eller den mediale proces af plantar fascia inden for den seneste måned
  • Diagnosticeret med plantar fasciitis

Ekskluderingskriterier:

  • gigt i foden eller anklen
  • Hjertearytmi eller pacemaker
  • Tidligere fod- eller ankeloperation
  • Kræft eller tumor, akut traume
  • BMI over 40 kg/m2
  • Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT Group
Patienterne i ESWT-gruppen vil modtage ESWT-behandling og et hjemmetræningsprogram.
Alle patienter vil blive instrueret i at følge et hjemmetræningsprogram i 3 uger. Patienterne vil blive informeret om øvelserne ved at udlevere et øvelsesark, der beskriver øvelserne, og en øvelsesdagbog udarbejdet for at markere de dage, de træner. Hjemmetræningsprogrammet vil omfatte tidligere anbefalede øvelser som f.eks. akillessene og plantar fascia stretching og toe curl øvelser. Patienterne vil blive instrueret i at udføre disse øvelser 10 gentagelser hver og 3 gange om dagen i tre uger.
Patienter i ESWT-gruppen vil modtage behandling med et radialt ESWT-system (EMS Swiss Dolor Clast), som omdanner kinetisk energi til en chokbølge, som derefter påføres målvævet med tryk varierende fra 1 til 10 bar og penetrerende op til 40 mm. ESWT-behandlingen vil blive administreret til patienterne en gang om ugen i tre uger med en samlet dosis på 2000 mJ/mm2 puls pr. applikation. ESWT vil blive påført patienter i liggende stilling med foden omvendt. Ultralydsgel vil blive påført patientens hæl. Ømhedsområdet vil blive palperet og 1000 stødbølgeimpulser blev påført dette område, og 1000 pulser vil blive påført over plantar fascia.
Eksperimentel: LLLT gruppe
Patienterne i LLLT-gruppen vil modtage LLLT-behandling og et hjemmetræningsprogram.
Alle patienter vil blive instrueret i at følge et hjemmetræningsprogram i 3 uger. Patienterne vil blive informeret om øvelserne ved at udlevere et øvelsesark, der beskriver øvelserne, og en øvelsesdagbog udarbejdet for at markere de dage, de træner. Hjemmetræningsprogrammet vil omfatte tidligere anbefalede øvelser som f.eks. akillessene og plantar fascia stretching og toe curl øvelser. Patienterne vil blive instrueret i at udføre disse øvelser 10 gentagelser hver og 3 gange om dagen i tre uger.
Patienter i LLLT-gruppen vil modtage gallium-aluminium-arsenid (Ga-Al-As) lav-niveau laserbehandling med Chattanooga Vectra Genisys Transport model (Chattanooga Group) med en bølgelængde på 850 nm og en effekt på 100 mW. LLLT-behandlingen vil blive påført 3 gange om ugen, i alt 10 sessioner. En maksimal energitæthed på 5,6 j/cm2 opnås ved at levere en kontinuerligt stigende dosis energi til hvert budsted i et minut. LLLT vil blive udført med patienter i liggende stilling og vil blive påført til 5 punkter på plantar fascia ved at placere laserhovedet vinkelret på behandlingsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: Det vil blive rapporteret ved baseline
FFI er et validt og pålideligt selvadministreret spørgeskema, der kan evaluere smerte, aktivitetsbegrænsning og handicap forårsaget af fod- og ankellidelser. En modificeret version af Foot Function Questionnaire udviklet af Venditto et al. vil blive brugt til undersøgelsen, som omfatter 17 punkter (17-IFFI) opdelt i tre underskalaer; smerter (5 genstande), handicap (9 genstande) og aktivitetsbegrænsning (3 genstande). VAS i den originale version er blevet erstattet med Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Den modificerede version af FFI er blevet rapporteret at være en pålidelig og valid skala, og dens anvendelse er blevet anbefalet til muskuloskeletale fod- og ankellidelser, herunder plantar fasciitis.
Det vil blive rapporteret ved baseline
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: Det vil blive rapporteret ved slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
FFI er et validt og pålideligt selvadministreret spørgeskema, der kan evaluere smerte, aktivitetsbegrænsning og handicap forårsaget af fod- og ankellidelser. En modificeret version af Foot Function Questionnaire udviklet af Venditto et al. vil blive brugt til undersøgelsen, som omfatter 17 punkter (17-IFFI) opdelt i tre underskalaer; smerter (5 genstande), handicap (9 genstande) og aktivitetsbegrænsning (3 genstande). VAS i den originale version er blevet erstattet med Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0 til 10. Den modificerede version af FFI er blevet rapporteret at være en pålidelig og valid skala, og dens anvendelse er blevet anbefalet til muskuloskeletale fod- og ankellidelser, herunder plantar fasciitis.
Det vil blive rapporteret ved slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
Ganghastighed
Tidsramme: Det vil blive rapporteret ved baseline (5 minutter efter FFI)
Patienterne vil blive instrueret i at gå en 25 meter lang korridor frem og tilbage 4 gange (100 m i alt). Patienterne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt, men det er ikke tilladt at løbe. Motivets gangtid vil blive registreret i sekunder. Ganghastigheden vil blive målt ved at dividere 100 meters afstanden med patienternes gangtid.
Det vil blive rapporteret ved baseline (5 minutter efter FFI)
Ganghastighed
Tidsramme: Det vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​behandlingen (3 uger) (5 minutter efter FFI)
Patienterne vil blive instrueret i at gå en 25 meter lang korridor frem og tilbage 4 gange (100 m i alt). Patienterne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt, men det er ikke tilladt at løbe. Motivets gangtid vil blive registreret i sekunder. Ganghastigheden vil blive målt ved at dividere 100 meters afstanden med patienternes gangtid.
Det vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​behandlingen (3 uger) (5 minutter efter FFI)
Kadence
Tidsramme: Det vil blive rapporteret ved baseline (5 minutter efter FFI)
Patienterne vil blive instrueret i at gå en 25 meter lang korridor frem og tilbage 4 gange (100 m i alt). Patienterne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt, men det er ikke tilladt at løbe. Kadence vil blive målt ved antallet af skridt i gangtesten.
Det vil blive rapporteret ved baseline (5 minutter efter FFI)
Kadence
Tidsramme: Det vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​behandlingen (3 uger) (5 minutter efter FFI)
Patienterne vil blive instrueret i at gå en 25 meter lang korridor frem og tilbage 4 gange (100 m i alt). Patienterne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt, men det er ikke tilladt at løbe. Kadence vil blive målt ved antallet af skridt i gangtesten.
Det vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​behandlingen (3 uger) (5 minutter efter FFI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Hjemmetræningsprogram

3
Abonner