Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności LLLT i ESWT w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Halit SELÇUK, Trakya University

Porównanie skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu i terapii pozaustrojową falą uderzeniową w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) i terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w zakresie bólu, niesprawności, ograniczenia aktywności, szybkości i rytmu chodu u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej (PF) .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu ostatniego miesiąca odczuwać ból guzowatości przyśrodkowej lub wyrostka przyśrodkowego rozcięgna podeszwowego
  • Zdiagnozowano zapalenie rozcięgna podeszwowego

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie stawów stopy lub kostki
  • Arytmia serca lub rozrusznik serca
  • Przebyta operacja stopy lub kostki
  • Rak lub guz, ostry uraz
  • BMI powyżej 40 kg/m2
  • Wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ESWT
Pacjenci z grupy ESWT otrzymają terapię ESWT oraz program ćwiczeń w domu.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 3 tygodnie wykonywali program ćwiczeń w domu. Pacjenci zostaną poinformowani o ćwiczeniach poprzez przekazanie karty ćwiczeń opisującej ćwiczenia oraz dzienniczka ćwiczeń przygotowanego do zaznaczenia dni ćwiczeń. Program ćwiczeń domowych będzie obejmował wcześniej zalecane ćwiczenia, takie jak rozciąganie ścięgna Achillesa i rozcięgna podeszwowego oraz ćwiczenia zginania palców stóp. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia po 10 powtórzeń każdego i 3 razy dziennie przez trzy tygodnie.
Inny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
Pacjenci z grupy ESWT zostaną poddani zabiegowi promieniowego systemu ESWT (EMS Swiss Dolor Clast), który przekształca energię kinetyczną w falę uderzeniową, która następnie jest przykładana do docelowej tkanki pod ciśnieniem od 1 do 10 bar i penetrującym do 40 mm. Zabieg ESWT będzie podawany pacjentom raz w tygodniu przez trzy tygodnie, w łącznej dawce impulsu 2000 mJ/mm2 na aplikację. ESWT zostanie zastosowane u pacjentów w pozycji leżącej z odwróconą stopą. Żel do ultradźwięków zostanie nałożony na piętę pacjenta. Obszar tkliwości zostanie zbadany palpacyjnie i zostanie zastosowany 1000 impulsów fali uderzeniowej, a 1000 impulsów zostanie zastosowanych na powięź podeszwową.
Eksperymentalny: Grupa LLLT
Pacjenci z grupy LLLT otrzymają leczenie LLLT i program ćwiczeń w domu.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 3 tygodnie wykonywali program ćwiczeń w domu. Pacjenci zostaną poinformowani o ćwiczeniach poprzez przekazanie karty ćwiczeń opisującej ćwiczenia oraz dzienniczka ćwiczeń przygotowanego do zaznaczenia dni ćwiczeń. Program ćwiczeń domowych będzie obejmował wcześniej zalecane ćwiczenia, takie jak rozciąganie ścięgna Achillesa i rozcięgna podeszwowego oraz ćwiczenia zginania palców stóp. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia po 10 powtórzeń każdego i 3 razy dziennie przez trzy tygodnie.
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)
Pacjenci w grupie LLLT otrzymają leczenie laserem niskoenergetycznym galowo-glinowo-arsenkowym (Ga-Al-As) za pomocą modelu Chattanooga Vectra Genisys Transport (Grupa Chattanooga) o długości fali 850 nm i mocy 100 mW. Zabieg LLLT będzie stosowany 3 razy w tygodniu, łącznie 10 sesji. Maksymalna gęstość energii 5,6 j/cm2 zostanie osiągnięta poprzez dostarczanie stale rosnącej dawki energii do każdego czułego miejsca przez jedną minutę. LLLT będzie wykonywany u pacjentów w pozycji na brzuchu i zostanie zastosowany w 5 punktach rozcięgna podeszwowego poprzez ustawienie głowicy lasera prostopadle do leczonego obszaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: Zostanie to zgłoszone na linii bazowej
FFI to ważny i rzetelny kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który może ocenić ból, ograniczenie aktywności i niepełnosprawność spowodowaną chorobami stopy i stawu skokowego. Zmodyfikowana wersja kwestionariusza funkcji stopy opracowanego przez Venditto i in. zostanie wykorzystany w badaniu, które składa się z 17 itemów (17-IFFI) podzielonych na trzy podskale; ból (5 pozycji), niepełnosprawność (9 pozycji) oraz ograniczenie aktywności (3 pozycje). W pierwotnej wersji VAS został zastąpiony numeryczną skalą ocen (NRS), która jest 11-stopniową skalą od 0 do 10. Zmodyfikowana wersja FFI została uznana za wiarygodną i ważną skalę, a jej stosowanie jest zalecane w przypadku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego stopy i stawu skokowego, w tym zapalenia rozcięgna podeszwowego.
Zostanie to zgłoszone na linii bazowej
Wskaźnik funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: Zostanie to zgłoszone pod koniec leczenia (3 tygodnie)
FFI to ważny i rzetelny kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który może ocenić ból, ograniczenie aktywności i niepełnosprawność spowodowaną chorobami stopy i stawu skokowego. Zmodyfikowana wersja kwestionariusza funkcji stopy opracowanego przez Venditto i in. zostanie wykorzystany w badaniu, które składa się z 17 itemów (17-IFFI) podzielonych na trzy podskale; ból (5 pozycji), niepełnosprawność (9 pozycji) oraz ograniczenie aktywności (3 pozycje). W pierwotnej wersji VAS został zastąpiony numeryczną skalą ocen (NRS), która jest 11-stopniową skalą od 0 do 10. Zmodyfikowana wersja FFI została uznana za wiarygodną i ważną skalę, a jej stosowanie jest zalecane w przypadku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego stopy i stawu skokowego, w tym zapalenia rozcięgna podeszwowego.
Zostanie to zgłoszone pod koniec leczenia (3 tygodnie)
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zostanie to zgłoszone na początku badania (5 minut po FFI)
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przejść 25-metrowy korytarz tam iz powrotem 4 razy (łącznie 100 m). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe, ale bieganie nie będzie dozwolone. Czas marszu badanych będzie rejestrowany w sekundach. Prędkość chodu będzie mierzona poprzez podzielenie dystansu 100 metrów przez czas marszu pacjentów.
Zostanie to zgłoszone na początku badania (5 minut po FFI)
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zostanie to zgłoszone pod koniec leczenia (3 tygodnie) (5 minut po FFI)
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przejść 25-metrowy korytarz tam iz powrotem 4 razy (łącznie 100 m). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe, ale bieganie nie będzie dozwolone. Czas marszu badanych będzie rejestrowany w sekundach. Prędkość chodu będzie mierzona poprzez podzielenie dystansu 100 metrów przez czas marszu pacjentów.
Zostanie to zgłoszone pod koniec leczenia (3 tygodnie) (5 minut po FFI)
Rytm
Ramy czasowe: Zostanie to zgłoszone na początku badania (5 minut po FFI)
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przejść 25-metrowy korytarz tam iz powrotem 4 razy (łącznie 100 m). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe, ale bieganie nie będzie dozwolone. Kadencja będzie mierzona liczbą kroków w teście marszu.
Zostanie to zgłoszone na początku badania (5 minut po FFI)
Rytm
Ramy czasowe: Zostanie to zgłoszone pod koniec leczenia (3 tygodnie) (5 minut po FFI)
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przejść 25-metrowy korytarz tam iz powrotem 4 razy (łącznie 100 m). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe, ale bieganie nie będzie dozwolone. Kadencja będzie mierzona liczbą kroków w teście marszu.
Zostanie to zgłoszone pod koniec leczenia (3 tygodnie) (5 minut po FFI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj