利用不同的虚拟现实体验
2023年10月30日 更新者：Ryan Li, MD、Oregon Health and Science University
不同虚拟现实体验对焦虑和疼痛的影响
该试验研究了正念和游戏虚拟现实 (VR) 体验之间的差异，作为头颈手术后患者术前焦虑管理和术后疼痛管理的一种手段。
调查人员将评估焦虑评分、疼痛评分、生理指标和主观患者体验的差异。
研究概览
详细说明
头颈部手术后最佳的术后疼痛控制对于恢复至关重要，改善疼痛的非药物策略可能有助于减少麻醉剂的使用。 此外，术前焦虑很常见，会影响术后疼痛、镇痛需求和恢复。 除了有助于术后疼痛控制外，VR 还可以减少术前焦虑。 然而，尚不清楚不同的 VR 体验是否可能更有益于不同的临床应用。
本研究将评估在使用不同的 VR 体验时术前焦虑和术后疼痛是否存在差异。 接受头颈手术的患者将在术前被随机分配，首先参与正念或主动游戏 VR 体验，然后在术后交叉参与他们在手术前未使用的其他体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受头颈部手术的患者
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 隔离注意事项
- 活动性眼分泌物
- 活动性恶心或呕吐
- 癫痫发作、癫痫或对闪光灯过敏的病史
- 预计有伤口或伤口护理会妨碍舒适和安全地使用 VR 耳机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：正念虚拟现实体验
患者将获得在床边使用长达 15 分钟的正念 VR 体验。
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这是一种专注于冥想和正念的 VR 体验
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有源比较器：游戏虚拟现实体验
患者将获得在床边使用长达 15 分钟的主动游戏 VR 体验。
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这是一种主动游戏 VR 体验，它利用控制器瞄准并向目标发射物体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的焦虑变化
大体时间：基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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焦虑水平将使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 获得。
将在 VR 之前获得术前焦虑评分，然后在使用 VR 后立即获得，以评估每次干预后焦虑的变化。
分数范围从 0（不焦虑）到 100（极度焦虑）
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基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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患者报告疼痛的变化
大体时间：基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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将使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 获得疼痛水平。
术后疼痛评分将在 VR 之前获得，然后在 VR 使用后立即获得，以评估每次干预后疼痛水平的变化。
分数范围从 0（无痛）到 100（可想象到的最痛）
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基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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将在使用 VR 之前记录血压 (mmHG)，然后在使用 VR 之后记录血压 (mmHG)，以评估每次干预后生理反应的变化。
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基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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患者体验
大体时间：使用VR后1分钟
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患者将在参与每次 VR 体验后完成一项简短调查，使用 5 分李克特量表评估他们的体验，回答范围从 1（低满意度）到 5（高满意度）
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使用VR后1分钟
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心率变化
大体时间：基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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心率（每分钟心跳 [bpm]）将在使用 VR 之前记录，然后在使用 VR 之后记录，以评估每次干预后生理反应的变化。
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基线，然后在 VR 使用后 15 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Li, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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