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Nutzung verschiedener Virtual-Reality-Erlebnisse

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Einfluss verschiedener Virtual-Reality-Erfahrungen auf Angst und Schmerz

Diese Studie untersucht Unterschiede zwischen einer Achtsamkeits- und einer Gaming-Virtual-Reality (VR)-Erfahrung als Mittel zur präoperativen Angstbewältigung und postoperativen Schmerzbewältigung bei Patienten nach Kopf- und Halsoperationen. Die Ermittler werden Unterschiede in den Angst-Scores, Schmerz-Scores, physiologischen Messungen und subjektiven Patientenerfahrungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine optimale postoperative Schmerzkontrolle nach Kopf- und Halsoperationen ist für die Genesung von entscheidender Bedeutung, und nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzlinderung können dazu beitragen, den Drogenkonsum zu reduzieren. Darüber hinaus ist präoperative Angst häufig und kann sich auf postoperative Schmerzen, analgetische Anforderungen und Genesung auswirken. Neben der Erleichterung der postoperativen Schmerzkontrolle kann VR eine Rolle bei der Verringerung der präoperativen Angst spielen. Es ist jedoch unklar, ob unterschiedliche VR-Erfahrungen für unterschiedliche klinische Anwendungen vorteilhafter sein könnten.

Diese Studie wird bewerten, ob es Unterschiede in der präoperativen Angst und den postoperativen Schmerzen gibt, wenn verschiedene VR-Erfahrungen verwendet werden. Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen, werden präoperativ nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zunächst entweder an einer Achtsamkeits- oder aktiven Gaming-VR-Erfahrung teilzunehmen, und werden dann postoperativ wechseln und an der anderen Erfahrung teilnehmen, die sie vor der Operation nicht genutzt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen
  • Sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Isolationsvorkehrungen
  • Aktiver Augenausfluss
  • Aktive Übelkeit oder Erbrechen
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen, Epilepsie oder Überempfindlichkeit gegenüber Blitzlicht
  • Erwartete Wunden oder Wundversorgungen, die eine komfortable und sichere Nutzung des VR-Headsets verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeits-Virtual-Reality-Erlebnis
Den Patienten wird ein Achtsamkeits-VR-Erlebnis geboten, das bis zu 15 Minuten am Krankenbett genutzt werden kann.
Gerät: Oculus Quest: TRIPP
Dies ist eine VR-Erfahrung, die sich auf Meditation und Achtsamkeit konzentriert
Aktiver Komparator: Gaming-Virtual-Reality-Erlebnis
Den Patienten wird ein aktives Gaming-VR-Erlebnis geboten, das sie bis zu 15 Minuten am Krankenbett nutzen können.
Gerät: Oculus Quest: Angry Birds
Dies ist ein aktives VR-Gaming-Erlebnis, das Controller verwendet, um Objekte auf Ziele zu richten und zu starten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der von Patienten berichteten Angst
Zeitfenster: Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung
Das Angstniveau wird unter Verwendung einer 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS) ermittelt. Präoperative Angstwerte werden vor der VR und dann unmittelbar nach der VR-Nutzung erhoben, um die Veränderung der Angst nach jedem Eingriff zu beurteilen. Die Punktzahl reicht von 0 (keine Angst) bis 100 (extrem ängstlich).
Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung
Änderung der vom Patienten berichteten Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung
Das Schmerzniveau wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) ermittelt. Postoperative Schmerzwerte werden vor der VR und unmittelbar nach der VR-Nutzung erhoben, um die Veränderung des Schmerzniveaus nach jedem Eingriff zu beurteilen. Die Punktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung
Der Blutdruck (mmHG) wird vor der VR-Nutzung und dann nach der VR-Nutzung aufgezeichnet, um die Veränderung der physiologischen Reaktionen nach jedem Eingriff zu beurteilen.
Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 1 Minute nach Verwendung von VR
Die Patienten werden nach Abschluss ihrer Teilnahme an jeder VR-Erfahrung eine kurze Umfrage ausfüllen, in der ihre Erfahrung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 5 (hohe Zufriedenheit) bewertet wird.
1 Minute nach Verwendung von VR
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute [bpm]) wird vor der VR-Nutzung und dann nach der VR-Nutzung aufgezeichnet, um die Veränderung der physiologischen Reaktionen nach jedem Eingriff zu beurteilen.
Grundlinie und dann 15 Minuten später nach der VR-Nutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00022194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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