Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie różnych doświadczeń rzeczywistości wirtualnej

30 października 2023 zaktualizowane przez: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Wpływ różnych doświadczeń rzeczywistości wirtualnej na lęk i ból

Ta próba bada różnice między uważnością a doświadczeniem wirtualnej rzeczywistości (VR) w grach jako środkiem do przedoperacyjnego radzenia sobie z lękiem i pooperacyjnego leczenia bólu u pacjentów po operacjach głowy i szyi. Badacze ocenią różnice w wynikach lęku, bólu, pomiarach fizjologicznych i subiektywnych doświadczeniach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalna kontrola bólu pooperacyjnego po operacji głowy i szyi jest niezbędna do powrotu do zdrowia, a niefarmakologiczne strategie zmniejszania bólu mogą pomóc w ograniczeniu używania narkotyków. Ponadto lęk przedoperacyjny jest powszechny i ​​może wpływać na ból pooperacyjny, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i powrót do zdrowia. Oprócz ułatwienia kontroli bólu pooperacyjnego, VR może odgrywać rolę w zmniejszaniu lęku przed operacją. Nie jest jednak jasne, czy różne doświadczenia VR mogą być bardziej korzystne dla różnych zastosowań klinicznych.

Badanie to oceni, czy istnieją różnice w lęku przedoperacyjnym i bólu pooperacyjnym podczas korzystania z różnych doświadczeń VR. Pacjenci poddawani operacji głowy i szyi zostaną losowo przydzieleni przed operacją, aby najpierw uczestniczyć w doświadczeniu uważności lub aktywnej gry VR, a następnie po operacji przejdą na drugą stronę i wezmą udział w innym doświadczeniu, z którego nie korzystali przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom głowy i szyi
  • Są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Środki ostrożności dotyczące izolacji
  • Aktywne wyładowanie oka
  • Aktywne nudności lub wymioty
  • Historia napadów padaczkowych, padaczki lub nadwrażliwości na migające światło
  • Oczekuje się, że rany lub opatrzenie rany uniemożliwiają wygodne i bezpieczne korzystanie z gogli VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uważność Wirtualna rzeczywistość
Pacjenci otrzymają możliwość korzystania z uważnej rzeczywistości VR przez maksymalnie 15 minut przy łóżku.
Urządzenie: Zadanie Oculus: TRIPP
Jest to doświadczenie VR, które koncentruje się na medytacji i uważności
Aktywny komparator: Doświadczenie wirtualnej rzeczywistości w grach
Pacjenci otrzymają aktywną rozgrywkę VR do wykorzystania przy łóżku do 15 minut.
Urządzenie: Oculus Quest: Angry Birds
Jest to aktywne doświadczenie w grach VR, które wykorzystuje kontrolery do celowania i wystrzeliwania obiektów w cele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta lęku
Ramy czasowe: linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR
Poziom lęku zostanie uzyskany za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Przedoperacyjne wyniki lęku zostaną uzyskane przed VR, a następnie bezpośrednio po użyciu VR, aby ocenić zmianę lęku po każdej interwencji. Wynik będzie się wahał od 0 (brak niepokoju) do 100 (bardzo niespokojny)
linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta bólu
Ramy czasowe: linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR
Poziom bólu zostanie określony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm. Ocena bólu pooperacyjnego zostanie uzyskana przed VR, a następnie natychmiast po użyciu VR, aby ocenić zmianę poziomu bólu po każdej interwencji. Wynik będzie się wahał od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR
Ciśnienie krwi (mmHG) zostanie zarejestrowane przed użyciem VR, a następnie po użyciu VR, aby ocenić zmiany w reakcjach fizjologicznych po każdej interwencji.
linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 minutę po użyciu VR
Pacjenci wypełnią krótką ankietę po zakończeniu udziału w każdym doświadczeniu VR, oceniając swoje wrażenia za pomocą 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od 1 (niski poziom zadowolenia) do 5 (wysoki poziom zadowolenia)
1 minutę po użyciu VR
Zmiana tętna
Ramy czasowe: linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR
Tętno (uderzenia na minutę [bpm]) będzie rejestrowane przed użyciem VR, a następnie po użyciu VR, aby ocenić zmiany reakcji fizjologicznych po każdej interwencji.
linii bazowej, a następnie 15 minut później po użyciu VR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00022194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Zadanie Oculus: TRIPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj