Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af forskellige Virtual Reality-oplevelser

30. oktober 2023 opdateret af: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Indvirkning af forskellige Virtual Reality-oplevelser på angst og smerte

Dette forsøg studerer forskelle mellem en mindfulness og en gaming virtual reality (VR) oplevelse som et middel til præoperativ angsthåndtering og postoperativ smertebehandling blandt patienter efter hoved- og nakkeoperationer. Efterforskere vil vurdere forskelle i angstscore, smertescore, fysiologiske mål og subjektive patientoplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal postoperativ smertekontrol efter hoved- og nakkekirurgi er afgørende for bedring, og ikke-farmakologiske strategier til forbedring af smerte kan hjælpe med at reducere brugen af ​​narkotika. Ydermere er præoperativ angst almindelig og kan påvirke postoperative smerter, analgetiske behov og restitution. Ud over at lette med postoperativ smertekontrol, kan VR have en rolle i at reducere præoperativ angst. Det er dog uklart, om forskellige VR-oplevelser kan være mere gavnlige for forskellige kliniske anvendelser.

Denne undersøgelse vil evaluere, om der er forskelle i præoperativ angst og postoperativ smerte, når man bruger forskellige VR-oplevelser. Patienter, der gennemgår hoved- og nakkeoperationer, vil blive tilfældigt allokeret præoperativt til først at deltage i enten en mindfulness eller aktiv gaming VR-oplevelse, og derefter postoperativt vil crossover og deltage i den anden oplevelse, de ikke udnyttede før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hoved- og nakkeoperationer
  • Er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forholdsregler for isolering
  • Aktiv øjenudflåd
  • Aktiv kvalme eller opkastning
  • Anamnese med anfald, epilepsi eller overfølsomhed over for blinkende lys
  • Forventes at have sår eller sårpleje, der forhindrer komfortabel og sikker brug af VR-headsettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness Virtual Reality-oplevelse
Patienterne vil få en mindfulness VR-oplevelse til brug i op til 15 minutter ved sengen.
Enhed: Oculus Quest: TRIPP
Dette er en VR-oplevelse, der fokuserer på meditation og mindfulness
Aktiv komparator: Gaming Virtual Reality-oplevelse
Patienterne vil få en aktiv gaming VR-oplevelse til brug i op til 15 minutter ved sengen.
Enhed: Oculus Quest: Angry Birds
Dette er en aktiv gaming VR-oplevelse, der bruger controllere til at sigte og affyre objekter mod mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret angst
Tidsramme: baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR
Angstniveau opnås ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS). Præoperativ angstscore vil blive opnået før VR og derefter umiddelbart efter brug af VR for at vurdere ændring i angst efter hver intervention. Score vil variere fra 0 (ingen angst) til 100 (ekstremt angst)
baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR
Ændring i patientrapporteret smerte
Tidsramme: baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR
Smerteniveau opnås ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS). Postoperativ smertescore vil blive opnået før VR og derefter umiddelbart efter brug af VR for at vurdere ændring i smerteniveau efter hver intervention. Score vil variere fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst tænkelig smerte)
baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR
Blodtryk (mmHG) vil blive registreret før brug af VR og derefter efter brug af VR for at vurdere ændringer i fysiologiske responser efter hver intervention.
baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR
Patientoplevelse
Tidsramme: 1 minut efter brug af VR
Patienterne vil udfylde en kort undersøgelse ved afslutningen af ​​deres deltagelse i hver VR-oplevelse og evaluere deres oplevelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 1 (lav tilfredshed) til 5 (høj tilfredshed)
1 minut efter brug af VR
Ændring i puls
Tidsramme: baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR
Hjertefrekvens (slag pr. minut [bpm]) vil blive registreret før brug af VR og derefter efter brug af VR for at vurdere ændringer i fysiologiske responser efter hver intervention.
baseline, og derefter 15 minutter senere efter brug af VR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00022194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Oculus Quest: TRIPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner