Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van verschillende Virtual Reality-ervaringen

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Impact van verschillende Virtual Reality-ervaringen op angst en pijn

Deze proef onderzoekt de verschillen tussen een mindfulness- en een gaming virtual reality (VR)-ervaring als middel voor preoperatieve angstbeheersing en postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten na een hoofd-halsoperatie. Onderzoekers zullen verschillen beoordelen in angstscores, pijnscores, fysiologische metingen en subjectieve patiëntervaringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimale postoperatieve pijnbestrijding na hoofd-halschirurgie is van vitaal belang voor herstel, en niet-farmacologische strategieën om pijn te verbeteren kunnen het gebruik van verdovende middelen helpen verminderen. Verder komt preoperatieve angst vaak voor en kan postoperatieve pijn, pijnstillende vereisten en herstel beïnvloeden. Naast het faciliteren van postoperatieve pijnbeheersing, kan VR een rol spelen bij het verminderen van preoperatieve angst. Het is echter onduidelijk of verschillende VR-ervaringen voordeliger kunnen zijn voor verschillende klinische toepassingen.

Deze studie zal evalueren of er verschillen zijn in preoperatieve angst en postoperatieve pijn bij het gebruik van verschillende VR-ervaringen. Patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan, worden preoperatief willekeurig toegewezen om eerst deel te nemen aan een VR-ervaring met mindfulness of actief gamen, en postoperatief zullen ze oversteken en deelnemen aan de andere ervaring die ze voorafgaand aan de operatie niet gebruikten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hoofd-halsoperatie ondergaan
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Isolatie voorzorgsmaatregelen
  • Actieve oogafscheiding
  • Actieve misselijkheid of braken
  • Geschiedenis van toevallen, epilepsie of overgevoeligheid voor knipperlicht
  • Verwacht wonden of wondverzorging te hebben die een comfortabel en veilig gebruik van de VR-headset in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness Virtual Reality-ervaring
Patiënten krijgen een mindfulness VR-ervaring die maximaal 15 minuten aan bed kan worden gebruikt.
Apparaat: Oculus Quest: TRIPP
Dit is een VR-ervaring die zich richt op meditatie en mindfulness
Actieve vergelijker: Gaming Virtual Reality-ervaring
Patiënten krijgen een actieve gaming VR-ervaring voor gebruik tot 15 minuten aan bed.
Apparaat: Oculus Quest: boze vogels
Dit is een actieve VR-gamingervaring waarbij controllers worden gebruikt om objecten op doelen te richten en te lanceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde angst
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik
Het angstniveau wordt verkregen met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS). Preoperatieve angstscores worden voorafgaand aan VR en onmiddellijk na VR-gebruik verkregen om verandering in angst na elke interventie te beoordelen. Score zal variëren van 0 (geen angst) tot 100 (extreem angstig)
basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik
Verandering in door de patiënt gemelde pijn
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik
Het pijnniveau wordt verkregen met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS). Postoperatieve pijnscores worden voorafgaand aan VR en onmiddellijk na VR-gebruik verkregen om de verandering in pijnniveau na elke interventie te beoordelen. Score zal variëren van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn)
basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik
De bloeddruk (mmHG) wordt geregistreerd voorafgaand aan VR-gebruik en vervolgens na VR-gebruik om verandering in fysiologische reacties na elke interventie te beoordelen.
basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: 1 minuut na gebruik van VR
Patiënten vullen een korte enquête in na voltooiing van hun deelname aan elke VR-ervaring en evalueren hun ervaring met behulp van een 5-punts Likert-schaal, met antwoorden variërend van 1 (lage tevredenheid) tot 5 (hoge tevredenheid)
1 minuut na gebruik van VR
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik
De hartslag (slagen per minuut [bpm]) wordt geregistreerd voorafgaand aan VR-gebruik en vervolgens na VR-gebruik om verandering in fysiologische reacties na elke interventie te beoordelen.
basislijn en vervolgens 15 minuten later na VR-gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00022194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oculus Quest: TRIPP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren