Användning av olika virtuella verklighetsupplevelser
30 oktober 2023 uppdaterad av: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Effekten av olika virtuella verklighetsupplevelser på ångest och smärta
Denna studie studerar skillnader mellan en mindfulness och en spelupplevelse av virtuell verklighet (VR) som ett sätt för preoperativ ångesthantering och postoperativ smärtbehandling bland patienter efter huvud- och nackoperationer.
Utredarna kommer att bedöma skillnader i ångestpoäng, smärtpoäng, fysiologiska mätningar och subjektiva patientupplevelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optimal postoperativ smärtkontroll efter huvud- och halskirurgi är avgörande för återhämtning, och icke-farmakologiska strategier för att förbättra smärta kan bidra till att minska narkotikaanvändningen. Vidare är preoperativ ångest vanlig och kan påverka postoperativ smärta, smärtstillande behov och återhämtning. Förutom att underlätta med postoperativ smärtkontroll kan VR ha en roll för att minska preoperativ ångest. Det är dock oklart om olika VR-upplevelser kan vara mer fördelaktiga för olika kliniska tillämpningar.
Denna studie kommer att utvärdera om det finns skillnader i preoperativ ångest och postoperativ smärta när man använder olika VR-upplevelser. Patienter som genomgår en huvud- och nackoperation kommer att slumpmässigt fördelas preoperativt för att först delta i antingen en mindfulness- eller aktiv spel-VR-upplevelse, och sedan postoperativt gå över och delta i den andra upplevelsen som de inte använde före operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår huvud- och nackeoperationer
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försiktighetsåtgärder för isolering
- Aktiv flytning från ögonen
- Aktivt illamående eller kräkningar
- Historik med anfall, epilepsi eller överkänslighet mot blinkande ljus
- Förväntas ha sår eller sårvård som förhindrar bekväm och säker användning av VR-headsetet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Virtual Reality Experience
Patienterna kommer att få en mindfulness VR-upplevelse för användning upp till 15 minuter vid sängen.
|
Detta är en VR-upplevelse som fokuserar på meditation och mindfulness
|
|
Aktiv komparator: Gaming Virtual Reality Experience
Patienterna kommer att få en aktiv VR-spelupplevelse för användning upp till 15 minuter vid sängen.
|
Detta är en aktiv spel-VR-upplevelse som använder kontroller för att rikta och lansera objekt mot mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterad ångest
Tidsram: baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
Ångestnivån kommer att erhållas med en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
Preoperativ ångestpoäng kommer att erhållas före VR och sedan omedelbart efter VR-användning för att bedöma förändring i ångest efter varje intervention.
Poängen kommer att variera från 0 (ingen ångest) till 100 (extremt orolig)
|
baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
|
Förändring i patientrapporterad smärta
Tidsram: baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
Smärtnivån kommer att erhållas med en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
Postoperativa smärtpoäng kommer att erhållas före VR och sedan omedelbart efter VR-användning för att bedöma förändring i smärtnivå efter varje intervention.
Poängen kommer att variera från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta man kan tänka sig)
|
baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
Blodtrycket (mmHG) kommer att registreras före VR-användning och sedan efter VR-användning för att bedöma förändringar i fysiologiska svar efter varje intervention.
|
baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: 1 minut efter användning av VR
|
Patienterna kommer att fylla i en kort undersökning när de har deltagit i varje VR-upplevelse och utvärdera deras upplevelse med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, med svar från 1 (låg nöjdhet) till 5 (hög tillfredsställelse)
|
1 minut efter användning av VR
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
Hjärtfrekvens (slag per minut [bpm]) kommer att registreras före VR-användning och sedan efter VR-användning för att bedöma förändringar i fysiologiska svar efter varje intervention.
|
baslinjen och sedan 15 minuter senare efter VR-användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00022194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .