Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten virtuaalitodellisuuskokemusten hyödyntäminen

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Erilaisten virtuaalitodellisuuskokemusten vaikutus ahdistukseen ja kipuun

Tämä tutkimus tutkii mindfulnessin ja pelivirtuaalitodellisuuden (VR) kokemuksen eroja keinona leikkauksen jälkeiseen ahdistuneisuuden ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan pää- ja kaulaleikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat eroja ahdistuspisteissä, kipupisteissä, fysiologisissa mittareissa ja subjektiivisissa potilaiden kokemuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen postoperatiivinen kivunhallinta pään ja kaulan leikkauksen jälkeen on elintärkeää toipumiselle, ja ei-farmakologiset strategiat kivun parantamiseksi voivat auttaa vähentämään huumeiden käyttöä. Lisäksi preoperatiivinen ahdistus on yleistä ja voi vaikuttaa postoperatiiviseen kipuun, analgeettisiin tarpeisiin ja toipumiseen. Sen lisäksi, että VR helpottaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa, sillä voi olla rooli leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä. On kuitenkin epäselvää, voivatko erilaiset VR-kokemukset olla hyödyllisempiä erilaisissa kliinisissä sovelluksissa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko leikkausta edeltävässä ahdistuksessa ja postoperatiivisessa kivussa eroja käytettäessä erilaisia ​​VR-kokemuksia. Pään ja kaulan leikkaukseen menevät potilaat jaetaan satunnaisesti ennen leikkausta osallistumaan joko mindfulness- tai aktiiviseen pelikokemukseen, jonka jälkeen ne siirtyvät leikkauksen jälkeen muihin kokemuksiin, joita he eivät käyttäneet ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään pään ja kaulan leikkauksia
  • Osaavat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eristämistä koskevat varotoimet
  • Aktiivinen silmävuoto
  • Aktiivinen pahoinvointi tai oksentelu
  • Aiempi kohtaus, epilepsia tai yliherkkyys vilkkuvalle valolle
  • Odotettavissa on haavoja tai haavahoitoa, jotka estävät VR-kuulokkeiden mukavan ja turvallisen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulnessin virtuaalitodellisuuskokemus
Potilaille tarjotaan mindfulness VR -kokemus käytettäväksi jopa 15 minuuttia vuoteen vieressä.
Laite: Oculus Quest: TRIPP
Tämä on VR-kokemus, joka keskittyy meditaatioon ja mindfulnessiin
Active Comparator: Pelien virtuaalitodellisuuskokemus
Potilaille tarjotaan aktiivinen peli-VR-kokemus käytettäväksi jopa 15 minuuttia vuoteen vieressä.
Laite: Oculus Quest: Angry Birds
Tämä on aktiivinen pelin VR-kokemus, joka käyttää ohjaimia kohdistamaan ja laukaisemaan esineitä kohteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ilmoittamassa ahdistuneisuudessa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen
Ahdistuneisuustaso saadaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Preoperatiiviset ahdistuneisuuspisteet saadaan ennen VR:ää ja välittömästi VR:n käytön jälkeen, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuuden muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 100:een (erittäin ahdistunut)
lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen
Muutos potilaiden ilmoittamassa kivussa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen
Kivun taso mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Leikkauksen jälkeiset kipupisteet saadaan ennen VR:ää ja välittömästi VR:n käytön jälkeen, jotta voidaan arvioida kiputason muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen
Verenpaine (mmHG) kirjataan ennen VR-käyttöä ja sitten VR-käytön jälkeen, jotta voidaan arvioida muutoksia fysiologisissa vasteissa jokaisen toimenpiteen jälkeen.
lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 1 minuutti VR:n käytön jälkeen
Potilaat täyttävät lyhyen kyselyn kunkin VR-kokemuksen päätyttyä. He arvioivat kokemuksiaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 5:een (korkea tyytyväisyys).
1 minuutti VR:n käytön jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen
Syke (lyöntiä minuutissa [bpm]) tallennetaan ennen VR-käyttöä ja sitten VR-käytön jälkeen, jotta voidaan arvioida muutoksia fysiologisissa vasteissa jokaisen toimenpiteen jälkeen.
lähtötasolla ja sitten 15 minuuttia myöhemmin VR-käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00022194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Oculus Quest: TRIPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa