Utilisation de différentes expériences de réalité virtuelle
30 octobre 2023 mis à jour par: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Impact des différentes expériences de réalité virtuelle sur l'anxiété et la douleur
Cet essai étudie les différences entre une expérience de pleine conscience et une expérience de réalité virtuelle (VR) de jeu comme moyen de gestion de l'anxiété préopératoire et de gestion de la douleur postopératoire chez les patients après une chirurgie de la tête et du cou.
Les enquêteurs évalueront les différences dans les scores d'anxiété, les scores de douleur, les mesures physiologiques et les expériences subjectives des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un contrôle optimal de la douleur postopératoire après une chirurgie de la tête et du cou est vital pour la récupération, et des stratégies non pharmacologiques pour améliorer la douleur peuvent aider à réduire l'utilisation de narcotiques. De plus, l'anxiété préopératoire est courante et peut avoir un impact sur la douleur postopératoire, les besoins en analgésiques et la récupération. En plus de faciliter le contrôle de la douleur postopératoire, la réalité virtuelle peut jouer un rôle dans la réduction de l'anxiété préopératoire. Cependant, il n'est pas clair si différentes expériences de réalité virtuelle peuvent être plus bénéfiques pour différentes applications cliniques.
Cette étude évaluera s'il existe des différences dans l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire lors de l'utilisation de différentes expériences de réalité virtuelle. Les patients subissant une chirurgie de la tête et du cou seront répartis au hasard en préopératoire pour participer d'abord à une expérience de pleine conscience ou de jeu actif en réalité virtuelle, puis après l'opération, ils se croiseront et participeront à l'autre expérience qu'ils n'ont pas utilisée avant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de la tête et du cou
- Sont en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Précautions d'isolement
- Écoulement oculaire actif
- Nausées ou vomissements actifs
- Antécédents de convulsions, d'épilepsie ou d'hypersensibilité à la lumière clignotante
- Devrait avoir des plaies ou des soins de plaies qui empêchent une utilisation confortable et sûre du casque VR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Expérience de réalité virtuelle de pleine conscience
Les patients bénéficieront d'une expérience VR de pleine conscience à utiliser jusqu'à 15 minutes au chevet.
|
Ceci est une expérience VR qui se concentre sur la méditation et la pleine conscience
|
|
Comparateur actif: Expérience de réalité virtuelle de jeu
Les patients bénéficieront d'une expérience de jeu VR active à utiliser jusqu'à 15 minutes au chevet.
|
Il s'agit d'une expérience de jeu VR active qui utilise des contrôleurs pour viser et lancer des objets sur des cibles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'anxiété rapportée par le patient
Délai: ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
Le niveau d'anxiété sera obtenu à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Les scores d'anxiété préopératoire seront obtenus avant la VR puis immédiatement après l'utilisation de la VR pour évaluer l'évolution de l'anxiété après chaque intervention.
Le score ira de 0 (aucune anxiété) à 100 (extrêmement anxieux)
|
ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
|
Modification de la douleur rapportée par le patient
Délai: ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
Le niveau de douleur sera obtenu à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Les scores de douleur postopératoire seront obtenus avant la VR puis immédiatement après l'utilisation de la VR pour évaluer l'évolution du niveau de douleur après chaque intervention.
Le score ira de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur imaginable)
|
ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
La pression artérielle (mmHG) sera enregistrée avant l'utilisation de la VR, puis après l'utilisation de la VR pour évaluer l'évolution des réponses physiologiques après chaque intervention.
|
ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
|
Expérience patient
Délai: 1 minute après utilisation de VR
|
Les patients rempliront un court sondage à la fin de leur participation à chaque expérience de réalité virtuelle évaluant leur expérience à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, avec des réponses allant de 1 (faible satisfaction) à 5 (haute satisfaction)
|
1 minute après utilisation de VR
|
|
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
La fréquence cardiaque (battements par minute [bpm]) sera enregistrée avant l'utilisation de la VR, puis après l'utilisation de la VR pour évaluer les changements dans les réponses physiologiques après chaque intervention.
|
ligne de base, puis 15 minutes plus tard après l'utilisation de la réalité virtuelle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00022194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .