Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző virtuális valóság tapasztalatok hasznosítása

2023. október 30. frissítette: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

A különböző virtuális valóság-élmények hatása a szorongásra és a fájdalomra

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy milyen különbségek vannak az éber figyelem és a játék virtuális valóság (VR) élménye között, mint a preoperatív szorongás és a posztoperatív fájdalom kezelésében fej-nyaki műtétek után. A vizsgálók felmérik a szorongáspontszámok, a fájdalompontszámok, a fiziológiai mérések és a betegek szubjektív tapasztalatai közötti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fej-nyaki műtét utáni optimális posztoperatív fájdalomcsillapítás létfontosságú a felépüléshez, és a fájdalomcsillapítást célzó nem farmakológiai stratégiák segíthetnek csökkenteni a kábítószer-használatot. Ezenkívül a műtét előtti szorongás gyakori, és hatással lehet a posztoperatív fájdalomra, a fájdalomcsillapító szükségletekre és a felépülésre. Amellett, hogy elősegíti a posztoperatív fájdalomcsillapítást, a VR szerepet játszhat a műtét előtti szorongás csökkentésében. Nem világos azonban, hogy a különböző VR-tapasztalatok előnyösebbek lehetnek-e a különböző klinikai alkalmazásokhoz.

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy vannak-e különbségek a műtét előtti szorongás és a posztoperatív fájdalom között a különböző VR-tapasztalatok alkalmazásakor. A fej-nyaki műtéten átesett betegeket a műtét előtt véletlenszerűen osztják ki, hogy először vegyenek részt mindfulness vagy aktív játék VR-élményben, majd a műtét után átvegyenek egy másik élményt, amelyet a műtét előtt nem használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fej-nyaki műtéten átesett betegek
  • Tudnak tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Izolálási óvintézkedések
  • Aktív szemváladékozás
  • Aktív hányinger vagy hányás
  • A kórtörténetben előfordult görcsroham, epilepszia vagy villogó fényre való túlérzékenység
  • Várhatóan vannak olyan sebek vagy sebkezelés, amelyek megakadályozzák a VR headset kényelmes és biztonságos használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness virtuális valóság élmény
A betegek mindfulness VR élményben részesülnek, amelyet akár 15 percig az ágy mellett használhatnak.
Eszköz: Oculus Quest: TRIPP
Ez egy VR-élmény, amely a meditációra és a tudatosságra összpontosít
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság játékélmény
A betegek aktív VR-élményt kapnak a játékhoz, amelyet akár 15 percig is használhatnak az ágy mellett.
Eszköz: Oculus Quest: Angry Birds
Ez egy aktív játék VR-élmény, amely vezérlőket használ a célpontok célzására és indítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által jelentett szorongásban
Időkeret: alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után
A szorongás mértékét 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével lehet meghatározni. A preoperatív szorongáspontszámokat a VR előtt, majd közvetlenül a VR használata után kapják meg, hogy értékeljék a szorongás változását minden beavatkozás után. A pontszám 0-tól (nincs szorongás) 100-ig (rendkívül szorongás) terjed.
alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után
A betegek által bejelentett fájdalom változása
Időkeret: alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után
A fájdalom mértékét egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg. A posztoperatív fájdalom pontszámokat a VR előtt, majd közvetlenül a VR használata után kapják meg, hogy értékeljék a fájdalomszint változását minden beavatkozás után. A pontszám 0 (nincs fájdalom) és 100 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között mozog.
alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után
A vérnyomást (HGmm) rögzítik a VR használata előtt, majd a VR használata után, hogy értékeljék a fiziológiai válaszok változását minden egyes beavatkozás után.
alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után
Beteg tapasztalat
Időkeret: 1 perccel a VR használata után
A betegek az egyes VR-élményekben való részvételük befejeztével egy rövid kérdőívet töltenek ki, amelyben tapasztalataikat egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik, 1-től (alacsony elégedettség) 5-ig (magas elégedettség) terjedő válaszokkal.
1 perccel a VR használata után
A pulzusszám változása
Időkeret: alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után
A pulzusszám (percenkénti szívverés [bpm]) rögzítésre kerül a VR-használat előtt, majd a VR-használat után, hogy értékelni lehessen a fiziológiai válaszok változását minden egyes beavatkozás után.
alapvonalon, majd 15 perccel később a VR-használat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00022194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Oculus Quest: TRIPP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel