Utnyttelse av ulike virtuelle virkelighetsopplevelser
30. oktober 2023 oppdatert av: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Virkningen av ulike virtuelle virkelighetsopplevelser på angst og smerte
Denne studien studerer forskjeller mellom oppmerksomhet og en virtuell virkelighetsopplevelse (VR) som et middel for preoperativ angstbehandling og postoperativ smertebehandling blant pasienter etter hode- og nakkeoperasjoner.
Etterforskere vil vurdere forskjeller i angstskåre, smertescore, fysiologiske mål og subjektive pasientopplevelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimal postoperativ smertekontroll etter hode- og nakkekirurgi er avgjørende for restitusjon, og ikke-farmakologiske strategier for å forbedre smerte kan bidra til å redusere bruk av narkotika. Videre er preoperativ angst vanlig og kan påvirke postoperativ smerte, smertestillende behov og restitusjon. I tillegg til å tilrettelegge med postoperativ smertekontroll, kan VR ha en rolle i å redusere preoperativ angst. Det er imidlertid uklart om ulike VR-opplevelser kan være mer fordelaktige for ulike kliniske bruksområder.
Denne studien vil evaluere om det er forskjeller i preoperativ angst og postoperativ smerte ved bruk av ulike VR-opplevelser. Pasienter som gjennomgår hode- og nakkeoperasjoner vil bli randomisert preoperativt til først å delta i enten en mindfulness eller aktiv spill VR-opplevelse, og deretter postoperativt vil crossover og delta i den andre opplevelsen de ikke brukte før operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hode- og nakkeoperasjoner
- Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forholdsregler for isolasjon
- Aktiv øyeutslipp
- Aktiv kvalme eller oppkast
- Anamnese med anfall, epilepsi eller overfølsomhet for blinkende lys
- Forventes å ha sår eller sårbehandling som hindrer komfortabel og sikker bruk av VR-headsettet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Virtual Reality-opplevelse
Pasienter vil få en mindfulness VR-opplevelse for bruk i opptil 15 minutter ved sengen.
|
Dette er en VR-opplevelse som fokuserer på meditasjon og mindfulness
|
|
Aktiv komparator: Gaming Virtual Reality-opplevelse
Pasienter vil få en aktiv spill-VR-opplevelse for bruk i opptil 15 minutter ved sengen.
|
Dette er en aktiv spill-VR-opplevelse som bruker kontrollere til å sikte og lansere objekter mot mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientrapportert angst
Tidsramme: baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
Angstnivå oppnås ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
Preoperativ angstscore vil bli oppnådd før VR og deretter umiddelbart etter VR-bruk for å vurdere endring i angst etter hver intervensjon.
Poengsummen vil variere fra 0 (ingen angst) til 100 (ekstremt engstelig)
|
baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
|
Endring i pasientrapportert smerte
Tidsramme: baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
Smertenivået oppnås ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
Postoperative smertescore vil bli oppnådd før VR og deretter umiddelbart etter VR-bruk for å vurdere endring i smertenivå etter hver intervensjon.
Poengsummen vil variere fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst tenkelig smerte)
|
baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
Blodtrykk (mmHG) vil bli registrert før VR-bruk og deretter etter VR-bruk for å vurdere endring i fysiologiske responser etter hver intervensjon.
|
baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: 1 minutt etter bruk av VR
|
Pasienter vil fullføre en kort spørreundersøkelse når de har fullført deltakelsen i hver VR-opplevelse og evaluere opplevelsen deres ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 1 (lav tilfredshet) til 5 (høy tilfredshet)
|
1 minutt etter bruk av VR
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
Hjertefrekvens (slag per minutt [bpm]) vil bli registrert før VR-bruk og deretter etter VR-bruk for å vurdere endring i fysiologiske responser etter hver intervensjon.
|
baseline, og deretter 15 minutter senere etter VR-bruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00022194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .