Utilización de diferentes experiencias de realidad virtual
30 de octubre de 2023 actualizado por: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Impacto de diferentes experiencias de realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor
Este ensayo estudia las diferencias entre una experiencia de atención plena y una experiencia de realidad virtual (VR) de juego como un medio para el manejo preoperatorio de la ansiedad y el manejo del dolor posoperatorio entre pacientes después de una cirugía de cabeza y cuello.
Los investigadores evaluarán las diferencias en las puntuaciones de ansiedad, las puntuaciones de dolor, las medidas fisiológicas y las experiencias subjetivas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control óptimo del dolor posoperatorio después de una cirugía de cabeza y cuello es vital para la recuperación, y las estrategias no farmacológicas para mejorar el dolor pueden ayudar a reducir el uso de narcóticos. Además, la ansiedad preoperatoria es común y puede afectar el dolor posoperatorio, los requisitos de analgésicos y la recuperación. Además de facilitar el control del dolor posoperatorio, la RV puede desempeñar un papel en la reducción de la ansiedad preoperatoria. Sin embargo, no está claro si diferentes experiencias de realidad virtual pueden ser más beneficiosas para diferentes aplicaciones clínicas.
Este estudio evaluará si existen diferencias en la ansiedad preoperatoria y el dolor posoperatorio al utilizar diferentes experiencias de RV. Los pacientes que se someten a una cirugía de cabeza y cuello serán asignados aleatoriamente antes de la operación para participar primero en una experiencia de realidad virtual de juego activo o de atención plena, y luego, después de la operación, se cruzarán y participarán en la otra experiencia que no utilizaron antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello
- Son capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Precauciones de aislamiento
- Secreción ocular activa
- Náuseas o vómitos activos
- Antecedentes de convulsiones, epilepsia o hipersensibilidad a la luz intermitente
- Se espera que tenga heridas o cuidado de heridas que impidan el uso cómodo y seguro de los auriculares VR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Experiencia de realidad virtual de atención plena
Los pacientes recibirán una experiencia de realidad virtual de atención plena para usar durante hasta 15 minutos junto a la cama.
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Esta es una experiencia de realidad virtual que se enfoca en la meditación y la atención plena.
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Comparador activo: Experiencia de realidad virtual de juegos
Los pacientes recibirán una experiencia de juego activo de realidad virtual para usar durante hasta 15 minutos junto a la cama.
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Esta es una experiencia de realidad virtual de juegos activos que utiliza controladores para apuntar y lanzar objetos a los objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad informada por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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El nivel de ansiedad se obtendrá mediante una Escala Analógica Visual (EVA) de 100 mm.
Los puntajes de ansiedad preoperatoria se obtendrán antes de la RV y luego inmediatamente después del uso de la RV para evaluar el cambio en la ansiedad después de cada intervención.
La puntuación variará de 0 (sin ansiedad) a 100 (extremadamente ansioso)
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línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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Cambio en el dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
|
El nivel de dolor se obtendrá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
Los puntajes de dolor posoperatorio se obtendrán antes de la RV y luego inmediatamente después del uso de la RV para evaluar el cambio en el nivel de dolor después de cada intervención.
La puntuación variará de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor imaginable)
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línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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La presión arterial (mmHG) se registrará antes del uso de VR y luego después del uso de VR para evaluar el cambio en las respuestas fisiológicas después de cada intervención.
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línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto después del uso de VR
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Los pacientes completarán una breve encuesta al finalizar su participación en cada experiencia de realidad virtual evaluando su experiencia utilizando una escala de Likert de 5 puntos, con respuestas que van desde 1 (baja satisfacción) a 5 (alta satisfacción)
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1 minuto después del uso de VR
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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La frecuencia cardíaca (latidos por minuto [bpm]) se registrará antes del uso de la RV y luego después del uso de la RV para evaluar el cambio en las respuestas fisiológicas después de cada intervención.
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línea de base, y luego 15 minutos más tarde después del uso de VR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00022194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .