Utilização de Diferentes Experiências de Realidade Virtual
30 de outubro de 2023 atualizado por: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Impacto de diferentes experiências de realidade virtual na ansiedade e na dor
Este estudo estuda as diferenças entre uma experiência de mindfulness e uma experiência de realidade virtual (VR) de jogo como um meio para o controle da ansiedade pré-operatória e o controle da dor pós-operatória entre pacientes após cirurgia de cabeça e pescoço.
Os investigadores avaliarão as diferenças nos escores de ansiedade, escores de dor, medidas fisiológicas e experiências subjetivas do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle ideal da dor pós-operatória após cirurgia de cabeça e pescoço é vital para a recuperação, e estratégias não farmacológicas para melhorar a dor podem ajudar a reduzir o uso de narcóticos. Além disso, a ansiedade pré-operatória é comum e pode afetar a dor pós-operatória, a necessidade de analgésicos e a recuperação. Além de facilitar o controle da dor pós-operatória, a RV pode ter um papel na redução da ansiedade pré-operatória. No entanto, não está claro se diferentes experiências de RV podem ser mais benéficas para diferentes aplicações clínicas.
Este estudo avaliará se existem diferenças na ansiedade pré-operatória e na dor pós-operatória ao utilizar diferentes experiências de RV. Os pacientes submetidos à cirurgia de cabeça e pescoço serão alocados aleatoriamente no pré-operatório para primeiro participar de uma experiência de mindfulness ou VR de jogo ativo e, em seguida, no pós-operatório, cruzarão e participarão de outra experiência que não utilizaram antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço
- São capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Precauções de isolamento
- Secreção ocular ativa
- Náuseas ou vômitos ativos
- História de convulsão, epilepsia ou hipersensibilidade à luz intermitente
- Espera-se que tenha feridas ou tratamento de feridas que impeçam o uso confortável e seguro do headset VR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Experiência de Realidade Virtual Mindfulness
Os pacientes receberão uma experiência de mindfulness VR para uso por até 15 minutos à beira do leito.
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Esta é uma experiência de realidade virtual que se concentra na meditação e na atenção plena
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Comparador Ativo: Experiência de realidade virtual em jogos
Os pacientes receberão uma experiência de jogo ativo em VR para uso por até 15 minutos à beira do leito.
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Esta é uma experiência de jogo VR ativa que utiliza controladores para mirar e lançar objetos nos alvos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade relatada pelo paciente
Prazo: linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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O nível de ansiedade será obtido usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
Os escores de ansiedade pré-operatória serão obtidos antes da RV e imediatamente após o uso da RV para avaliar a mudança na ansiedade após cada intervenção.
A pontuação varia de 0 (sem ansiedade) a 100 (extremamente ansioso)
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linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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Mudança na dor relatada pelo paciente
Prazo: linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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O nível de dor será obtido usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
Os escores de dor pós-operatória serão obtidos antes da RV e imediatamente após o uso da RV para avaliar a mudança no nível de dor após cada intervenção.
A pontuação varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável)
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linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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A pressão arterial (mmHG) será registrada antes do uso de RV e depois do uso de RV para avaliar a mudança nas respostas fisiológicas após cada intervenção.
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linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
|
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Experiência do paciente
Prazo: 1 minuto após o uso de VR
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Os pacientes responderão a uma breve pesquisa ao final de sua participação em cada experiência de RV avaliando sua experiência usando uma escala Likert de 5 pontos, com respostas variando de 1 (baixa satisfação) a 5 (alta satisfação)
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1 minuto após o uso de VR
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto [bpm]) será registrada antes do uso de RV e depois do uso de RV para avaliar a mudança nas respostas fisiológicas após cada intervenção.
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linha de base e, em seguida, 15 minutos depois do uso de RV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00022194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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