Использование различных впечатлений от виртуальной реальности
30 октября 2023 г. обновлено: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Влияние различных переживаний виртуальной реальности на тревогу и боль
В этом испытании изучаются различия между осознанностью и игровой виртуальной реальностью (VR) как средством предоперационного контроля тревоги и послеоперационной боли у пациентов после операций на голове и шее.
Исследователи будут оценивать различия в показателях тревоги, боли, физиологических показателей и субъективных переживаний пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальный послеоперационный контроль боли после операций на голове и шее жизненно важен для выздоровления, а немедикаментозные стратегии уменьшения боли могут помочь снизить употребление наркотиков. Кроме того, предоперационная тревога является обычным явлением и может влиять на послеоперационную боль, потребность в анальгетиках и восстановление. В дополнение к облегчению послеоперационного контроля боли, VR может играть роль в снижении предоперационной тревоги. Однако неясно, могут ли разные VR-опыты быть более полезными для разных клинических приложений.
В этом исследовании будет оцениваться, существуют ли различия в предоперационной тревожности и послеоперационной боли при использовании различных впечатлений от виртуальной реальности. Пациенты, перенесшие операцию на голове и шее, будут случайным образом распределены перед операцией, чтобы сначала принять участие либо в опыте осознанности, либо в активном игровом опыте виртуальной реальности, а затем после операции перейдут на другой опыт и примут участие в другом опыте, который они не использовали до операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на голове и шее
- Способны дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Меры предосторожности при изоляции
- Активные выделения из глаз
- Активная тошнота или рвота
- Судороги, эпилепсия или повышенная чувствительность к мигающему свету в анамнезе
- Ожидается наличие ран или средств ухода за ранами, препятствующих удобному и безопасному использованию гарнитуры VR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Опыт осознанности в виртуальной реальности
Пациентам будет предоставлен опыт осознанности в виртуальной реальности для использования до 15 минут у постели больного.
|
Это опыт виртуальной реальности, который фокусируется на медитации и осознанности.
|
|
Активный компаратор: Опыт игровой виртуальной реальности
Пациентам будет предоставлен активный игровой опыт VR для использования в течение 15 минут у постели больного.
|
Это активный игровой опыт виртуальной реальности, в котором используются контроллеры для наведения и запуска объектов в цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности, о которой сообщает пациент
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
Уровень тревожности будет получен с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Предоперационные показатели тревожности будут получены до VR, а затем сразу после использования VR для оценки изменения тревожности после каждого вмешательства.
Оценка будет варьироваться от 0 (нет беспокойства) до 100 (крайне беспокойно).
|
исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
|
Изменение боли, о которой сообщает пациент
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
Уровень боли будет получен с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Оценки послеоперационной боли будут получены до VR, а затем сразу после использования VR для оценки изменения уровня боли после каждого вмешательства.
Оценка будет варьироваться от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно представить).
|
исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
Артериальное давление (мм рт.ст.) будет регистрироваться до использования VR, а затем после использования VR для оценки изменений физиологических реакций после каждого вмешательства.
|
исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
|
Опыт пациентов
Временное ограничение: 1 минута после использования VR
|
По завершении каждого участия в виртуальной реальности пациенты будут заполнять короткий опрос, оценивая свой опыт с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с ответами от 1 (низкая удовлетворенность) до 5 (высокая удовлетворенность).
|
1 минута после использования VR
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту [уд/мин]) будет записываться до использования VR, а затем после использования VR для оценки изменений физиологических реакций после каждого вмешательства.
|
исходный уровень, а затем через 15 минут после использования VR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00022194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .