Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití různých zkušeností s virtuální realitou

30. října 2023 aktualizováno: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Vliv různých zkušeností s virtuální realitou na úzkost a bolest

Tato studie studuje rozdíly mezi všímavostí a zkušeností s hraním virtuální reality (VR) jako prostředku pro předoperační zvládání úzkosti a pooperační zvládání bolesti u pacientů po operaci hlavy a krku. Vyšetřovatelé posoudí rozdíly ve skóre úzkosti, skóre bolesti, fyziologických měřeních a subjektivních zkušenostech pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální kontrola pooperační bolesti po operaci hlavy a krku je zásadní pro zotavení a nefarmakologické strategie ke zlepšení bolesti mohou pomoci snížit užívání narkotik. Dále je běžná předoperační úzkost, která může ovlivnit pooperační bolest, analgetika a zotavení. Kromě usnadnění kontroly pooperační bolesti může mít VR roli při snižování předoperační úzkosti. Není však jasné, zda různé zkušenosti s VR mohou být pro různé klinické aplikace přínosnější.

Tato studie vyhodnotí, zda existují rozdíly v předoperační úzkosti a pooperační bolesti při využití různých zkušeností VR. Pacienti podstupující operaci hlavy a krku budou předoperačně náhodně rozděleni tak, aby se nejprve účastnili buď všímavosti, nebo aktivní herní VR zkušenosti, a poté se pooperačně zkřížili a účastnili se dalších zkušeností, které před operací nevyužívali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci hlavy a krku
  • Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Izolační opatření
  • Aktivní výtok z očí
  • Aktivní nevolnost nebo zvracení
  • Anamnéza záchvatů, epilepsie nebo přecitlivělosti na blikající světlo
  • Očekává se, že budou mít rány nebo péči o rány, které brání pohodlnému a bezpečnému používání náhlavní soupravy VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mindfulness zážitek virtuální reality
Pacientům bude poskytnuta zkušenost s VR všímavostí, kterou lze použít až 15 minut u lůžka.
Přístroj: Oculus Quest: TRIPP
Jedná se o VR zážitek, který se zaměřuje na meditaci a všímavost
Aktivní komparátor: Herní zážitek z virtuální reality
Pacienti budou mít k dispozici aktivní herní VR zážitek, který mohou používat až 15 minut u lůžka.
Přístroj: Oculus Quest: Angry Birds
Jedná se o aktivní herní VR zážitek, který využívá ovladače k ​​míření a vypouštění objektů na cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pacientem hlášené úzkosti
Časové okno: základní linie a poté o 15 minut později po použití VR
Úroveň úzkosti bude získána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS). Předoperační skóre úzkosti bude získáno před VR a poté bezprostředně po použití VR k posouzení změny úzkosti po každé intervenci. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádná úzkost) do 100 (extrémně úzkostná)
základní linie a poté o 15 minut později po použití VR
Změna bolesti hlášené pacientem
Časové okno: základní linie a poté o 15 minut později po použití VR
Úroveň bolesti bude získána pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS). Skóre pooperační bolesti bude získáno před VR a poté bezprostředně po použití VR k posouzení změny úrovně bolesti po každém zásahu. Skóre se bude pohybovat od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)
základní linie a poté o 15 minut později po použití VR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: základní linie a poté o 15 minut později po použití VR
Krevní tlak (mmHG) bude zaznamenáván před použitím VR a poté po použití VR za účelem posouzení změny fyziologických odpovědí po každé intervenci.
základní linie a poté o 15 minut později po použití VR
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 1 minutu po použití VR
Pacienti po dokončení své účasti na každém zážitku VR vyplní krátký průzkum, v němž vyhodnotí své zkušenosti pomocí 5bodové Likertovy škály s odpověďmi v rozmezí od 1 (nízká spokojenost) do 5 (vysoká spokojenost).
1 minutu po použití VR
Změna srdeční frekvence
Časové okno: základní linie a poté o 15 minut později po použití VR
Srdeční frekvence (údery za minutu [bpm]) bude zaznamenávána před použitím VR a poté po použití VR pro posouzení změny fyziologických odpovědí po každé intervenci.
základní linie a poté o 15 minut později po použití VR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00022194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Oculus Quest: TRIPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit