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机械牵引和治疗性运动治疗原发性膝骨关节炎的效果

2022年12月7日 更新者:moaaz ragab riyad amin、Cairo University

本研究的目的是比较治疗性锻炼和机械牵引治疗性锻炼对原发性膝骨关节炎患者的治疗效果(疼痛、肌肉力量、功能障碍和功能表现)。

假设

  1. 对于原发性膝骨关节炎患者膝关节疼痛严重程度的减轻,治疗性锻炼和机械牵引之前的治疗性锻炼之间没有显着差异。
  2. 在减少原发性膝骨关节炎患者的功能障碍方面,治疗性锻炼和机械牵引之前的治疗性锻炼之间没有显着差异。
  3. 在原发性膝骨关节炎患者中,治疗性运动和机械牵引之前的治疗性运动在增加等长股四头肌肌力方面没有显着差异。
  4. 在原发性膝骨关节炎患者中,治疗性运动和机械牵引之前的治疗性运动在增加等长腘绳肌肌力方面没有显着差异。
  5. 在减少原发性膝骨关节炎患者的步行时间方面,治疗性运动与机械牵引之前的治疗性运动之间没有显着差异。
  6. 在减少原发性膝骨关节炎患者的上下楼梯时间方面,治疗性运动和机械牵引之前的治疗性运动之间没有显着差异。

研究概览

详细说明

膝关节骨性关节炎是肌肉骨骼疼痛和残疾的最常见原因,会导致受影响的个体出现严重的残疾和疼痛。 它是一种多因素病因的慢性退行性疾病,包括正常磨损、年龄、肥胖和关节损伤引起的急性和/或慢性损伤。 它几乎影响了全世界每八个成年人中就有一个,其在埃及人口中的患病率从 7.8% 到 9.3% 不等。

目前的临床指南推荐非药物保守策略,包括物理疗法,因为它们易于应用且成本相对较低且副作用最小(例如:强化运动、有氧运动、伸展运动、水疗、手法治疗、按摩疗法、温热疗法、电疗法、超声疗法,外部支撑支架和胶带)。

据报道,治疗性运动在疼痛、功能、表现和生活质量方面对膝骨关节炎患者有益。 此外,据报道,力量训练、柔韧性训练和神经运动技能训练比有氧训练和身心训练具有更大的功效。

在尝试组织再生、修复或置换之前,应将卸载策略作为膝骨关节炎患者的一线治疗。

手动或机械膝关节牵引是一种保守技术,可提供短暂的关节分离和卸载,有助于改善患者的临床症状。

在治疗性练习中加入机械膝关节牵引有助于获得练习和卸载技术的积极效果。 尽管这种方法尚未得到广泛使用或实际应用,但一些研究发现在减少休息和运动时的疼痛、改善膝关节屈曲和伸展运动范围、减少残疾、增加功能能力和提高运动质量方面取得了有希望的结果。患者的生活。

本研究将招募 40 名诊断为原发性膝骨关节炎的男性和女性患者。 所有患者都将在开罗大学物理治疗学院的门诊接受评估和治疗。 患者将被随机分配到 2 个相等的实验组:第一个实验组将接受治疗性运动(拉伸和力量训练),而第二个实验组将接受膝关节机械牵引,然后进行治疗性运动。 所有患者将接受 12 个疗程的治疗,每周 3 次,每次隔天,持续 4 周。 临床评估将包括疼痛严重程度、功能障碍、等长肌肉力量和功能表现的评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者将患有 II 级原发性膝骨关节炎。
  • 双侧原发性膝骨关节炎患者,选择疼痛较重的膝关节作为本研究的患膝关节。
  • 患者年龄介于 45 岁至 65 岁之间。
  • 病程为 3-12 个月。

排除标准:

  • 恶性肿瘤
  • 治疗部位存在皮肤损伤或感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗性运动组
第一组将接受以膝盖伸展和加强锻炼形式进行的治疗性锻炼。

治疗性练习将分为伸展练习和强化练习:

被动拉伸腿筋、股直肌和小腿肌肉。 每个练习将进行 3 次重复,每次重复 30-60 秒,重复之间有 30-60 秒的休息时间。

将针对股四头肌和腿筋肌肉进行加强锻炼(内伸膝-坐姿伸膝-屈曲直腿抬高-俯卧腿筋卷曲-站立腿筋卷曲-伸展直腿抬高)。 练习将进行 3 组,每组 10 次,组间休息 2-3 分钟。 起始体重应为患者 1 RM 的 50%。 结束位置将保持 5 秒钟。 将通过在整个计划中逐渐增加运动次数和强度来实现进步。 例如:如果患者可以忍受以预设力量重复增加 20 次,则每周增加 5% 的力量。

实验性的:治疗性练习和机械牵引组
实验组将接受与第一组相同的锻炼计划,然后进行持续的膝关节机械牵引。

治疗性练习将分为伸展练习和强化练习:

被动拉伸腿筋、股直肌和小腿肌肉。 每个练习将进行 3 次重复,每次重复 30-60 秒,重复之间有 30-60 秒的休息时间。

将针对股四头肌和腿筋肌肉进行加强锻炼(内伸膝-坐姿伸膝-屈曲直腿抬高-俯卧腿筋卷曲-站立腿筋卷曲-伸展直腿抬高)。 练习将进行 3 组,每组 10 次,组间休息 2-3 分钟。 起始体重应为患者 1 RM 的 50%。 结束位置将保持 5 秒钟。 将通过在整个计划中逐渐增加运动次数和强度来实现进步。 例如:如果患者可以忍受以预设力量重复增加 20 次,则每周增加 5% 的力量。

持续的膝关节机械牵引将被应用到仰卧位的患者,受影响的膝盖通过放置在受影响的膝盖下方的楔子以 25-30 度弯曲。 大腿将用带子固定以保持稳定,腿将由专门设计的护胫固定,牵引重量悬挂在整个滑轮系统中。 牵引量将设置为体重的 10% 左右。 治疗将持续20分钟,每天一次,每周3次,持续4周。 牵引力将在程序期间逐渐增加(例如:如果患者可以忍受预设力持续 20 分钟,则每周增加体重的 1%)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预 4 周后膝关节疼痛严重程度变化的测量
大体时间:基线,4 周
膝关节疼痛的严重程度将根据 11 点数字疼痛等级量表进行测量,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛。
基线,4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预 4 周后功能障碍变化的测量
大体时间:基线,4 周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一种自我管理的患者报告测量方法,既有效又针对特定疾病。它已被翻译并验证为阿拉伯语。 这是一份包含 24 个项目的问卷,分为三个分量表,包括疼痛;刚性;和身体机能。 总分范围从 0(最好)到 96(最差)分。
基线,4 周
干预 4 周后股四头肌和腘绳肌等长肌肉力量变化的测量
大体时间:基线,4 周

将记录股四头肌和腘绳肌群的等长肌肉力量 (Nm/kg)。 使用手持式测功机,肌肉产生的扭矩以牛顿米 (Nm) 为单位进行测量,随后将其归一化为以千克 (kg) 为单位的体重。

肌肉力量=扭矩(Nm)/体重(kg)。

基线,4 周
使用 40 米快步步行测试测量干预 4 周后的功能表现变化
大体时间:基线,4 周
40 米快步步行测试是一项基于表现的测试,用于测量短距离步行活动。 每次测试将进行 5 分钟的 3 次试验。 在试验和 10 分钟之间休息。 在测试之间休息。
基线,4 周
使用 12 步爬楼梯测试进行干预 4 周后功能性能变化的测量
大体时间:基线,4 周
12 步爬楼梯测试是一项基于性能的测试,测量上下 12 级楼梯(步高 17 厘米;步深 30 厘米)所需的时间。 每次测试将进行 5 分钟的 3 次试验。 在试验和 10 分钟之间休息。 在测试之间休息。
基线,4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Karima Abdelaty Hassan, lecturer、Cairo University
  • 研究主任:Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MT & TE & 1ry KOA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝骨性关节炎的临床试验

治疗性练习的临床试验

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