Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mekanisk trekkraft og terapeutiske øvelser i behandling av primær kneartrose

7. desember 2022 oppdatert av: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Hensikten med denne studien er å sammenligne mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft i behandling av pasienter med primær kneartrose som tilskrives utfall av smerte, muskelstyrke, funksjonshemming og funksjonell ytelse.

Hypoteser

  1. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft på reduksjon av alvorlighetsgraden av knesmerter hos pasienter med primær kneartrose.
  2. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft på reduksjon av funksjonshemming hos pasienter med primær kneartrose.
  3. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft på økende isometrisk quadriceps muskelstyrke hos pasienter med primær kneartrose.
  4. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft på økende isometrisk hamstringsmuskelstyrke hos pasienter med primær kneartrose.
  5. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft på avtagende gangtid hos pasienter med primær kneartrose.
  6. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser innledet av mekanisk trekkraft ved avtagende opp- og nedtrappingstid hos pasienter med primær kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kneartrose er den vanligste årsaken til muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming, noe som resulterer i alvorlig funksjonshemming og smerte hos berørte individer. Det er en kronisk degenerativ lidelse av multifaktoriell etiologi, inkludert akutte og/eller kroniske fornærmelser fra normal slitasje, alder, overvekt og leddskade. Det påvirker nesten én av åtte voksne over hele verden, dens prevalensrater varierer fra 7,8 til 9,3 % i egyptisk befolkning.

Gjeldende kliniske retningslinjer anbefaler ikke-farmakologiske konservative strategier inkludert fysioterapi gitt deres enkle påføring og relativt lave kostnader med minimale bivirkninger (f.eks.: styrkeøvelser, aerobe øvelser, tøyningsøvelser, hydroterapi, manuell terapi, massasjeterapi, termoterapi, elektroterapi, ultralydterapi , utvendige støtteseler og taping).

Det ble rapportert at terapeutisk trening er gunstig for pasienter med kneartrose når det gjelder utfall av smerte, funksjon, ytelse og livskvalitet. I tillegg ble det rapportert at styrke-, fleksibilitets- og nevromotoriske ferdighetsøvelser har stor effekt i forhold til aerobic og kroppstrening.

Avlastningsstrategier bør foreslås som en første behandlingslinje for pasienten med kneartrose før det gjøres noen forsøk på vevsregenerering, reparasjon eller erstatning.

Manuell eller mekanisk kneleddsdistraksjon er en konservativ teknikk som gir forbigående leddseparasjon og avlastning som hjelper til med å forbedre kliniske symptomer hos pasienter.

Tillegg av mekanisk knedistraksjon til terapeutiske øvelser hjelper til med å oppnå de positive effektene av både trening og avlastningsteknikker. Selv om denne tilnærmingen ikke har blitt brukt mye eller brukt pragmatisk, ble det funnet flere studier som viser lovende resultater når det gjelder å redusere smerte ved både hvile og bevegelse, forbedre knefleksjon og ekstensjonsutslag, redusere funksjonshemming, øke funksjonsevnen og forbedre kvaliteten på pasientenes liv.

Førti mannlige og kvinnelige pasienter med diagnosen primær kneartrose vil bli rekruttert i denne studien. Alle pasienter vil bli vurdert og behandlet i poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, Kairo University. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 like eksperimentelle grupper: den første eksperimentelle gruppen vil få terapeutiske øvelser (strekk- og styrketrening) mens den andre eksperimentelle gruppen vil få mekanisk trekkraft i kneet etterfulgt av terapeutiske øvelser. Alle pasienter vil bli behandlet i 12 økter, 3 ganger i uken hver annen dag i 4 uker. Kliniske vurderinger vil inkludere vurdering av smertens alvorlighetsgrad, funksjonshemming, isometrisk muskelstyrke og funksjonell ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil ha grad II av primær kneartrose.
  • Pasienter med bilateral primær kneartrose, det mer smertefulle kneet vil bli valgt som det affiserte kneet i denne studien.
  • Alder på pasienter vil variere fra 45 år til 65 år.
  • Sykdommens varighet vil variere fra 3-12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • tilstedeværelse av hudlesjoner eller infeksjoner på behandlingsstedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutiske øvelser gruppe
Den første gruppen vil få terapeutiske øvelser i form av tøynings- og styrkeøvelser i kneet.

Terapeutiske øvelser vil bli delt inn i tøynings- og styrkeøvelser:

Stretching vil foregå passivt for hamstring, rectus femoris og leggmuskulatur. Hver øvelse vil bli utført for 3 reps hver med en holdeperiode på 30-60 sekunder med en 30-60 hvileperiode mellom reps.

Styrkeøvelser vil bli gjort for quadriceps og hamstringsmuskler (inner range kne extension- kne extension in sitting- straight leg raise in flexion- prone hamstring curl- stående hamstring curl- straight leg raise in extension). Trening vil bli utført i 3 sett hver vil bestå av 10 reps med en hvileperiode på 2-3 minutter mellom settene. Startvekten bør være 50 % av pasientens 1 RM. Sluttposisjonen holdes i 5 sekunder. Progresjon oppnås ved å øke treningsrepetisjonen og intensiteten gradvis gjennom hele programmet. For eksempel: Øk kraften ukentlig med 5 % hvis pasienten tåler en økt repetisjon på 20 repetisjoner med den forhåndsinnstilte kraften.

Eksperimentell: Terapeutiske øvelser og mekanisk trekkgruppe
Eksperimentgruppen vil motta det samme treningsprogrammet som den første gruppen innledet av kontinuerlig mekanisk trekkraft i kneet.

Terapeutiske øvelser vil bli delt inn i tøynings- og styrkeøvelser:

Stretching vil foregå passivt for hamstring, rectus femoris og leggmuskulatur. Hver øvelse vil bli utført for 3 reps hver med en holdeperiode på 30-60 sekunder med en 30-60 hvileperiode mellom reps.

Styrkeøvelser vil bli gjort for quadriceps og hamstringsmuskler (inner range kne extension- kne extension in sitting- straight leg raise in flexion- prone hamstring curl- stående hamstring curl- straight leg raise in extension). Trening vil bli utført i 3 sett hver vil bestå av 10 reps med en hvileperiode på 2-3 minutter mellom settene. Startvekten bør være 50 % av pasientens 1 RM. Sluttposisjonen holdes i 5 sekunder. Progresjon oppnås ved å øke treningsrepetisjonen og intensiteten gradvis gjennom hele programmet. For eksempel: Øk kraften ukentlig med 5 % hvis pasienten tåler en økt repetisjon på 20 repetisjoner med den forhåndsinnstilte kraften.

Kontinuerlig mekanisk trekkraft i kneleddet vil bli påført pasientene i liggende liggende stilling med det berørte kneet bøyd i 25-30 grader av en kile plassert under det berørte kneet. Låret vil bli sikret med en stropp for stabilisering og benet vil holdes av den spesialdesignede greave med vekten av trekkraft hengende gjennom et trinsesystem. Mengden trekkraft vil bli satt til ca. 10 % av kroppsvekten. Behandlingen vil pågå i 20 minutter kontinuerlig, en gang daglig, 3 ganger i uken i 4 uker. Trekkkraften vil økes gradvis i løpet av programmet (f.eks.: Øk kraften ukentlig med 1 % av kroppsvekten hvis pasienten tåler varigheten på 20 minutter med den forhåndsinnstilte kraften).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av alvorlighetsgraden av knesmerter etter 4 ukers intervensjon
Tidsramme: baseline, 4 uker
Alvorlighetsgraden av knesmerter vil bli målt på en 11-punkts numerisk smerteskala, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
baseline, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av funksjonshemmingsendring etter 4 ukers intervensjon
Tidsramme: baseline, 4 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert pasientrapportert mål som er både gyldig og sykdomsspesifikk. Det er oversatt og validert til arabisk. Det er et 24-elements spørreskjema, gruppert i tre underskalaer inkludert smerte; stivhet; og fysisk funksjon. Total poengsum varierer fra 0 (best) til 96 (dårligste) poeng.
baseline, 4 uker
Måling av isometrisk quadriceps og hamstring muskelstyrke endring etter 4 ukers intervensjon
Tidsramme: baseline, 4 uker

Isometrisk muskelstyrke (Nm/kg) vil bli registrert for muskelgrupper i quadriceps og hamstring. Ved hjelp av et håndholdt dynamometer måles dreiemomentet som genereres av muskelen i newton-meter (Nm) som senere normaliseres til kroppsmasse i kilogram (kg).

muskelstyrke = Moment (Nm) / kroppsmasse (kg).

baseline, 4 uker
Måling av endring i funksjonell ytelse etter 4 ukers intervensjon ved bruk av 40 meter rask gangtest
Tidsramme: baseline, 4 uker
Den 40 meter raske gangtesten er en prestasjonsbasert test som måler gangaktivitet på kort avstand. Tre forsøk vil bli utført for hver test med 5 min. hvile mellom forsøkene og 10 min. hvile mellom prøvene.
baseline, 4 uker
Måling av endring i funksjonell ytelse etter 4 ukers intervensjon ved bruk av 12-trinns trappeklatretest
Tidsramme: baseline, 4 uker
12-trinns trappeklatretest er en ytelsesbasert test som måler tiden det tar å gå opp og ned 12 trapper (trinnhøyde 17 cm; trinndybde 30 cm). Tre forsøk vil bli utført for hver test med 5 min. hvile mellom forsøkene og 10 min. hvile mellom prøvene.
baseline, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MT & TE & 1ry KOA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Terapeutiske øvelser

3
Abonnere