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原発性変形性膝関節症の治療における機械牽引と運動療法の効果

2022年12月7日 更新者：moaaz ragab riyad amin、Cairo University

この研究の目的は、痛み、筋力、機能障害、および機能的パフォーマンスの結果に起因する原発性変形性膝関節症患者の治療において、治療的運動と機械的牽引が先行する治療的運動を比較することです。

仮説

  1. 原発性変形性膝関節症患者の膝の痛みの重症度の軽減に関して、治療的運動と機械的牽引が先行する治療的運動との間に有意差はありません。
  2. 原発性変形性膝関節症患者の機能障害の軽減に関して、治療的運動と機械的牽引が先行する治療的運動との間に有意差はありません。
  3. 原発性変形性膝関節症患者の等尺性大腿四頭筋の筋力を増加させる上で、治療的運動と機械的牽引が先行する治療的運動との間に有意差はありません。
  4. 原発性変形性膝関節症患者の等尺性ハムストリングスの筋力を増加させる上で、治療的エクササイズと機械的牽引が先行する治療的エクササイズとの間に有意差はありません。
  5. 原発性変形性膝関節症患者の歩行時間の短縮に関して、治療的運動と機械的牽引が先行する治療的運動との間に有意差はありません。
  6. 原発性変形性膝関節症患者の階段の昇り降りの時間を短縮する上で、治療的運動と機械的牽引が先行する治療的運動との間に有意差はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性膝関節症は、筋骨格系の痛みと障害の最も一般的な原因であり、影響を受けた個人に重大な障害と痛みをもたらします。 これは、通常の消耗、年齢、肥満、および関節損傷による急性および/または慢性の傷害を含む、多因子の病因による慢性変性疾患です。 世界中の成人の約 8 人に 1 人が罹患しており、その有病率はエジプトの人口で 7.8% から 9.3% まで幅があります。

現在の臨床ガイドラインでは、適用が容易であり、副作用が最小限で比較的低コストであることから、物理療法を含む非薬理学的保存療法を推奨しています (例: 強化運動、有酸素運動、ストレッチ運動、水治療法、手技療法、マッサージ療法、温熱療法、電気療法、超音波療法) 、外部サポートブレースとテーピング）。

運動療法は、変形性膝関節症の患者にとって、痛み、機能、パフォーマンス、生活の質の面で有益であることが報告されています。 さらに、強化、柔軟性、および神経運動スキルのエクササイズは、有酸素運動や心身のエクササイズよりも大きな効果があることが報告されています.

組織の再生、修復、または置換を試みる前に、変形性膝関節症の患者に対する治療の第一選択として、アンロード戦略を提案する必要があります。

手動または機械による膝関節伸延は、患者の臨床症状の改善に役立つ一時的な関節の分離と負荷の軽減を提供する保守的な手法です。

治療的エクササイズに機械的な膝の伸延を追加すると、エクササイズとアンロード技術の両方のプラスの効果を得るのに役立ちます. このアプローチは広く使用されていないか、実用的に適用されていませんが、安静時と運動時の両方での痛みの軽減、膝の屈曲と可動域の拡張の改善、障害の軽減、機能的能力の向上、および運動の質の改善に関して有望な結果を示すいくつかの研究が見つかりました。患者の命。

原発性変形性膝関節症と診断された40人の男性および女性患者が、この研究に採用されます。 すべての患者は、カイロ大学の理学療法学部の外来診療所で評価および治療されます。 患者はランダムに 2 つの等しい実験グループに分けられます。最初の実験グループは治療運動 (ストレッチと強化運動) を受け、2 番目の実験グループは膝の機械的牽引とそれに続く治療運動を受けます。 すべての患者は、週に 3 回、1 日おきに 4 週間、12 セッションの治療を受けます。 臨床評価には、痛みの重症度、機能障害、等尺性筋力、および機能的パフォーマンスの評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はグレードIIの原発性変形性膝関節症になります。
  • 両側性の原発性変形性膝関節症の患者では、より痛みを伴う膝が、この研究で罹患した膝として選択されます。
  • 患者の年齢は、45 歳から 65 歳までの範囲になります。
  • 病気の期間は 3 ～ 12 か月の範囲です。

除外基準:

  • 悪性
  • 治療部位の皮膚病変または感染症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：治療演習グループ
最初のグループは、膝のストレッチと強化運動の形で治療運動を受けます。
他の：治療演習

治療演習は、ストレッチと強化演習に分けられます。

ストレッチは、ハムストリング、大腿直筋、ふくらはぎの筋肉に対して受動的に行われます。 各エクササイズは、それぞれ 30 秒から 60 秒のホールド期間と 30 秒から 60 秒の休憩時間で 3 回行います。

大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉を強化するエクササイズが行われます（内側範囲の膝の伸展 - 座った状態での膝の伸展 - 屈曲時のまっすぐな脚の上げ - 起こりやすいハムストリングのカール - 立ったハムストリングのカール - 伸びた状態のまっすぐな脚の上げ）。 エクササイズは 3 セットで行われ、各セットは 10 回の繰り返しで構成され、セット間に 2 ～ 3 分の休憩があります。 開始時の体重は、患者の 1 RM の 50% にする必要があります。 終了位置は 5 秒間保持されます。 プログラム全体を通して、エクササイズの回数と強度を徐々に上げていくことで、進歩が達成されます。 例: 患者が事前に設定された力で 20 回の反復回数の増加に耐えられる場合は、力を毎週 5% 増やします。
実験的：運動療法と機械牽引グループ
実験グループは、膝の継続的な機械的牽引が先行する最初のグループと同じ運動プログラムを受け取ります。
他の：治療演習

治療演習は、ストレッチと強化演習に分けられます。

ストレッチは、ハムストリング、大腿直筋、ふくらはぎの筋肉に対して受動的に行われます。 各エクササイズは、それぞれ 30 秒から 60 秒のホールド期間と 30 秒から 60 秒の休憩時間で 3 回行います。

大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉を強化するエクササイズが行われます（内側範囲の膝の伸展 - 座った状態での膝の伸展 - 屈曲時のまっすぐな脚の上げ - 起こりやすいハムストリングのカール - 立ったハムストリングのカール - 伸びた状態のまっすぐな脚の上げ）。 エクササイズは 3 セットで行われ、各セットは 10 回の繰り返しで構成され、セット間に 2 ～ 3 分の休憩があります。 開始時の体重は、患者の 1 RM の 50% にする必要があります。 終了位置は 5 秒間保持されます。 プログラム全体を通して、エクササイズの回数と強度を徐々に上げていくことで、進歩が達成されます。 例: 患者が事前に設定された力で 20 回の反復回数の増加に耐えられる場合は、力を毎週 5% 増やします。

他の：機械的膝牽引
膝関節の下にくさびを置いて膝関節を 25 ～ 30 度曲げ、仰臥位の患者に継続的な膝関節の機械的牽引を行います。 太ももは安定のためにストラップで固定され、脚は特別に設計されたグリーブによって保持され、滑車システム全体に牽引力がかかります。 牽引量は体重の約10％に設定されます。 治療は、1 日 1 回、週 3 回、4 週間連続して 20 分間適用されます。 牽引力は、プログラム中に徐々に増加します (例: 患者が事前に設定された力で 20 分間耐えられる場合、体重の 1% ずつ力を毎週増加させます)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間の介入後の膝の痛みの重症度の変化の測定
時間枠：ベースライン、4週間
膝の痛みの重症度は、11 点の数値による痛みの評価スケールで測定されます。0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛みです。
ベースライン、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間の介入後の機能障害の変化の測定
時間枠：ベースライン、4週間
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、有効かつ疾患固有の自己管理型患者報告指標です。アラビア語に翻訳され、検証されています。 これは、痛みを含む 3 つのサブスケールにグループ化された 24 項目のアンケートです。剛性;そして身体機能。 合計スコアの範囲は 0 (最高) から 96 (最低) です。
ベースライン、4週間
4週間の介入後のアイソメトリック大腿四頭筋とハムストリングの筋力変化の測定
時間枠：ベースライン、4週間

等尺性筋力 (Nm/kg) は、大腿四頭筋およびハムストリング筋群について記録されます。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、筋肉によって生成されたトルクをニュートンメートル (Nm) で測定し、後でキログラム (kg) の体重に正規化します。

筋力＝トルク（Nm）÷体重（kg）。
ベースライン、4週間
40 メートルの早足歩行テストを使用した 4 週間の介入後の機能的パフォーマンスの変化の測定
時間枠：ベースライン、4週間
40 メートルの早足歩行テストは、短い距離の歩行活動を測定するパフォーマンス ベースのテストです。 5分間の各テストで3回の試行が行われます。 試験と 10 分の間の休憩。 テスト間の休憩。
ベースライン、4週間
12段階の階段上昇テストを使用した4週間の介入後の機能的パフォーマンスの変化の測定
時間枠：ベースライン、4週間
12段階段昇降テストは、12段の階段（段差の高さ17cm、段差の深さ30cm）を上り下りするのにかかる時間を計測する実技試験です。 5分間の各テストで3回の試行が行われます。 試験と 10 分の間の休憩。 テスト間の休憩。
ベースライン、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Karima Abdelaty Hassan, lecturer、Cairo University
  • スタディディレクター：Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MT & TE & 1ry KOA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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