Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikai vontatás és a terápiás gyakorlatok hatása az elsődleges térdízületi gyulladás kezelésében

2022. december 7. frissítette: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a terápiás gyakorlatokat és a mechanikai vontatást megelőző terápiás gyakorlatokat az elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében, amelyek a fájdalom, az izomerő, a funkcionális fogyatékosság és a funkcionális teljesítmény következményei.

Hipotézisek

  1. Nem lesz szignifikáns különbség a terápiás gyakorlatok és a mechanikus húzással megelõzõ terápiás gyakorlatok között a térdfájdalom súlyosságának csökkentésére az elsõdleges térd osteoarthritisben szenvedõ betegeknél.
  2. Nem lesz szignifikáns különbség a terápiás gyakorlatok és a mechanikus vontatással megelõzõ terápiás gyakorlatok között a funkcionális fogyatékosság csökkentésére az elsõdleges térdízületi osteoarthritisben szenvedõ betegeknél.
  3. Nem lesz szignifikáns különbség a terápiás gyakorlatok és a mechanikai vontatást megelőző terápiás gyakorlatok között az izometrikus quadriceps izomerő növelésére elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
  4. Nem lesz szignifikáns különbség a terápiás gyakorlatok és a mechanikai vontatással megelõzõ terápiás gyakorlatok között az izometrikus combhajlító izomzat erejének növelésére primer térdízületi osteoarthritisben szenvedõ betegeknél.
  5. Nem lesz szignifikáns különbség a terápiás gyakorlatok és a mechanikus vontatást megelőző terápiás gyakorlatok között a járási idő csökkentésével az elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
  6. Nem lesz szignifikáns különbség a terápiás gyakorlatok és a mechanikus vontatást megelőző terápiás gyakorlatok között a lépcsőn való fel- és leszállási idő csökkentésével primer térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A térdízületi gyulladás a mozgásszervi fájdalom és fogyatékosság leggyakoribb oka, ami súlyos fogyatékossághoz és fájdalomhoz vezet az érintett egyénekben. Ez egy többtényezős etiológiájú krónikus degeneratív rendellenesség, amely magában foglalja a normál kopásból, életkorból, elhízásból és ízületi sérülésekből eredő akut és/vagy krónikus sértéseket. Szinte minden nyolcadik felnőttet érint világszerte, előfordulási aránya 7,8 és 9,3% között változik az egyiptomi lakosság körében.

A jelenlegi klinikai iránymutatások nem gyógyszeres konzervatív stratégiákat javasolnak, beleértve a fizikoterápiát, tekintettel egyszerű alkalmazásukra és viszonylag alacsony költségükre minimális káros hatásokkal (pl. erősítő gyakorlatok, aerob gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, hidroterápia, manuális terápia, masszázsterápia, hőterápia, elektroterápia, ultrahangterápia , külső támasztó merevítők és szalagozás).

Beszámoltak arról, hogy a terápiás gyakorlatok előnyösek a térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára a fájdalom, a funkció, a teljesítmény és az életminőség szempontjából. Ezenkívül arról számoltak be, hogy az erősítő, hajlékonysági és neuromotoros gyakorlatok nagy hatékonysággal rendelkeznek az aerob és az elmetesti gyakorlatokhoz képest.

A térd osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésének első vonalaként tehermentesítési stratégiákat kell javasolni, mielőtt bármilyen kísérletet tesznek a szövetek regenerálására, javítására vagy pótlására.

A kézi vagy mechanikus térdízületi figyelemelvonás egy olyan konzervatív technika, amely átmeneti ízületi elválasztást és tehermentesítést biztosít, amely segít a betegek klinikai tüneteinek javulésében.

A mechanikus térdelvonás kiegészítése a terápiás gyakorlatokkal segít a gyakorlatok és a tehermentesítési technikák pozitív hatásainak elnyerésében. Bár ezt a megközelítést nem alkalmazták széles körben és nem alkalmazták gyakorlatiasan, számos tanulmány ígéretes eredményeket mutatott mind a nyugalmi, mind a mozgási fájdalom csökkentésében, a térdhajlítás és a mozgásnyújtás tartományának javításában, a fogyatékosság csökkentésében, a funkcionális képességek növelésében és a mozgás minőségének javításában. betegek élete.

Ebbe a vizsgálatba negyven férfi és női beteget vonnak be, akiknél elsődleges térd-artrózist diagnosztizáltak. Minden beteget a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának járóbeteg-klinikáján értékelnek és kezelnek. A betegek véletlenszerűen 2 egyenlő kísérleti csoportba kerülnek: az első kísérleti csoport terápiás gyakorlatokat (nyújtó és erősítő gyakorlatot), míg a második kísérleti csoport térd mechanikai húzását, majd terápiás gyakorlatokat kap. Minden beteget 12 alkalommal kezelnek, hetente háromszor, minden másnap 4 héten keresztül. A klinikai értékelések magukban foglalják a fájdalom súlyosságának, a funkcionális fogyatékosságnak, az izometrikus izomerőnek és a funkcionális teljesítménynek a felmérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek primer térdízületi gyulladása II.
  • A kétoldali primer térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél a fájdalmasabb térd lesz az érintett térd ebben a vizsgálatban.
  • A betegek életkora 45 év és 65 év között változik.
  • A betegség időtartama 3-12 hónap.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat
  • bőrelváltozások vagy fertőzések jelenléte a kezelés helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlatok csoport
Az első csoport terápiás gyakorlatokat kap térdnyújtó és erősítő gyakorlatok formájában.

A terápiás gyakorlatokat nyújtó és erősítő gyakorlatokra osztjuk:

A nyújtást passzívan végezzük a combhajlító, az egyenes femoris és a vádli izmait illetően. Minden gyakorlatot 3 ismétlésben kell elvégezni, 30-60 másodperces tartási idővel, 30-60 pihenőidővel az ismétlések között.

Erősítő gyakorlatok a négyfejű izomzatra és a combhajlító izomzatra (belső tartomány térdnyújtás- térdnyújtás ülőben- egyenes lábemelés hajlításban- hajlításra hajlamos combhajlítás- álló combhajlítás- egyenes lábemelés nyújtásban). A gyakorlatokat 3 sorozatban kell elvégezni, mindegyik 10 ismétlésből áll, a sorozatok között 2-3 perces pihenőidővel. A kiindulási súlynak a beteg 1 RM 50%-ának kell lennie. A véghelyzet 5 másodpercig megmarad. A fejlődés az edzés ismétlésszámának és intenzitásának fokozatos növelésével érhető el a program során. Például: hetente növelje az erőt 5%-kal, ha a páciens elviseli a 20 ismétlés megnövekedett ismétlését az előre beállított erővel.

Kísérleti: Terápiás gyakorlatok és mechanikai vontatási csoport
A kísérleti csoport ugyanazt az edzésprogramot kapja, mint az első csoport, amelyet a térd folyamatos mechanikus vontatása előz meg.

A terápiás gyakorlatokat nyújtó és erősítő gyakorlatokra osztjuk:

A nyújtást passzívan végezzük a combhajlító, az egyenes femoris és a vádli izmait illetően. Minden gyakorlatot 3 ismétlésben kell elvégezni, 30-60 másodperces tartási idővel, 30-60 pihenőidővel az ismétlések között.

Erősítő gyakorlatok a négyfejű izomzatra és a combhajlító izomzatra (belső tartomány térdnyújtás- térdnyújtás ülőben- egyenes lábemelés hajlításban- hajlításra hajlamos combhajlítás- álló combhajlítás- egyenes lábemelés nyújtásban). A gyakorlatokat 3 sorozatban kell elvégezni, mindegyik 10 ismétlésből áll, a sorozatok között 2-3 perces pihenőidővel. A kiindulási súlynak a beteg 1 RM 50%-ának kell lennie. A véghelyzet 5 másodpercig megmarad. A fejlődés az edzés ismétlésszámának és intenzitásának fokozatos növelésével érhető el a program során. Például: hetente növelje az erőt 5%-kal, ha a páciens elviseli a 20 ismétlés megnövekedett ismétlését az előre beállított erővel.

Folyamatos térdízületi mechanikai vontatást alkalmazunk a fekvő helyzetben fekvő betegeknél, az érintett térd 25-30 fokban behajlítva az érintett térd alá helyezett ék segítségével. A combot egy heveder rögzíti a stabilizálás érdekében, a lábat pedig a speciálisan kialakított zsiradék fogja tartani, és a vonóerő súlya egy tárcsarendszerben lóg. A tapadás mértéke a testtömeg körülbelül 10%-ára lesz beállítva. A kezelést 20 percig folyamatosan, naponta egyszer, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül alkalmazzuk. A vonóerőt fokozatosan növeljük a program során (pl.: heti erőnövekedés testtömegének 1%-ával, ha a beteg elviseli a 20 perces időtartamot az előre beállított erővel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfájdalom súlyosságának változásának mérése 4 hét beavatkozás után
Időkeret: alapérték, 4 hét
A térdfájdalom súlyosságát egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán mérik, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
alapérték, 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális fogyatékosság változásának mérése 4 hét beavatkozás után
Időkeret: alapérték, 4 hét
A Western Ontario and McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy önkezelt betegek által jelentett mérés, amely egyszerre érvényes és betegség-specifikus. Lefordították és validálták arab nyelvre. Ez egy 24 tételből álló kérdőív, amely három alskálára van csoportosítva, beleértve a fájdalmat; merevség; és a fizikai funkció. Az összpontszám 0 (legjobb) és 96 (legrosszabb) pont között mozog.
alapérték, 4 hét
Izometrikus négyfejű izom és combizmok izomerő változásának mérése 4 hét beavatkozás után
Időkeret: alapérték, 4 hét

Az izometrikus izomerőt (Nm/kg) a négyfejű izomzat és a combhajlító izomcsoportok esetében rögzítjük. Kézi dinamóméterrel az izom által generált forgatónyomatékot newtonméterben (Nm) mérik, amelyet később testtömegre normalizálnak kilogrammban (kg).

izomerő = nyomaték (Nm) / testtömeg (kg).

alapérték, 4 hét
A funkcionális teljesítmény változásának mérése 4 hét beavatkozás után a 40 méteres gyorstempós séta teszttel
Időkeret: alapérték, 4 hét
A 40 méteres gyorsséta teszt egy teljesítményalapú teszt, amely a rövid távú gyaloglási aktivitást méri. Minden teszthez három kísérletet kell végezni, 5 perccel. pihenő a próbák között és 10 perc. pihenjen a vizsgálatok között.
alapérték, 4 hét
A funkcionális teljesítmény változásának mérése 4 hetes beavatkozás után a 12 lépcsős lépcsős teszt segítségével
Időkeret: alapérték, 4 hét
A 12 lépcsős lépcsőzési teszt egy teljesítményalapú teszt, amely a 12 lépcsőn való fel-lemenéshez szükséges időt méri (lépésmagasság, 17 cm; lépésmélység, 30 cm). Minden teszthez három kísérletet kell végezni, 5 perccel. pihenő a próbák között és 10 perc. pihenjen a vizsgálatok között.
alapérték, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT & TE & 1ry KOA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlatok

3
Iratkozz fel