Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mechanische tractie en therapeutische oefeningen bij de behandeling van primaire artrose van de knie

7 december 2022 bijgewerkt door: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Het doel van deze studie is een vergelijking te maken tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie bij de behandeling van patiënten met primaire artrose van de knie die wordt toegeschreven aan pijn, spierkracht, functionele beperkingen en functionele prestaties.

Hypothesen

  1. Er zal geen significant verschil zijn tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie wat betreft de vermindering van de ernst van de kniepijn bij patiënten met primaire knieartrose.
  2. Er zal geen significant verschil zijn tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie op vermindering van functionele beperkingen bij patiënten met primaire knieartrose.
  3. Er zal geen significant verschil zijn tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie op toenemende isometrische quadriceps-spierkracht bij patiënten met primaire knieartrose.
  4. Er zal geen significant verschil zijn tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie op toenemende isometrische hamstringspierkracht bij patiënten met primaire knieartrose.
  5. Er zal geen significant verschil zijn tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie op het verminderen van de looptijd bij patiënten met primaire knieartrose.
  6. Er zal geen significant verschil zijn tussen therapeutische oefeningen en therapeutische oefeningen voorafgegaan door mechanische tractie bij het verminderen van de tijd voor het op- en aflopen van trappen bij patiënten met primaire artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie is de meest voorkomende oorzaak van musculoskeletale pijn en invaliditeit, resulterend in ernstige invaliditeit en pijn bij getroffen personen. Het is een chronische degeneratieve aandoening met een multifactoriële etiologie, waaronder acute en/of chronische beschadigingen door normale slijtage, leeftijd, zwaarlijvigheid en gewrichtsletsel. Het treft bijna één op de acht volwassenen wereldwijd, de prevalentie varieert van 7,8 tot 9,3% in de Egyptische bevolking.

De huidige klinische richtlijnen bevelen niet-farmacologisch conservatieve strategieën aan, waaronder fysiotherapie, gezien hun gebruiksgemak en relatief lage kosten met minimale nadelige effecten (bijv.: versterkende oefeningen, aerobe oefeningen, rekoefeningen, hydrotherapie, manuele therapie, massagetherapie, thermotherapie, elektrotherapie, ultrasone therapie , uitwendige steunbraces en taping).

Er werd gemeld dat therapeutische oefeningen gunstig zijn voor patiënten met artrose van de knie in termen van pijn, functie, prestaties en kwaliteit van leven. Bovendien werd gemeld dat oefeningen voor versterking, flexibiliteit en neuromotorische vaardigheden een grotere werkzaamheid hebben dan aerobe oefeningen en lichaamsoefeningen.

Ontlaststrategieën moeten worden voorgesteld als eerstelijnstherapie voor de patiënt met artrose van de knie voordat er pogingen worden gedaan tot weefselregeneratie, -herstel of -vervanging.

Handmatige of mechanische kniegewrichtdistractie is een conservatieve techniek die zorgt voor tijdelijke gewrichtsscheiding en -ontlasting die helpt bij het verbeteren van de klinische symptomen van patiënten.

Toevoeging van mechanische kniedistractie aan therapeutische oefeningen helpt bij het verkrijgen van de positieve effecten van zowel oefen- als ontlaadtechnieken. Hoewel deze benadering nog niet uitgebreid of pragmatisch is toegepast, zijn er verschillende onderzoeken gevonden die veelbelovende resultaten laten zien in termen van vermindering van pijn in zowel rust als beweging, verbetering van het bewegingsbereik van knieflexie en extensie, vermindering van invaliditeit, verbetering van functionele vaardigheden en verbetering van de kwaliteit van de beweging. leven van patiënten.

Veertig mannelijke en vrouwelijke patiënten met de diagnose primaire knieartrose zullen in deze studie worden gerekruteerd. Alle patiënten worden beoordeeld en behandeld in de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro. Patiënten worden willekeurig verdeeld over 2 gelijke experimentele groepen: de eerste experimentele groep krijgt therapeutische oefeningen (strek- en krachtoefeningen) terwijl de tweede experimentele groep mechanische tractie van de knie krijgt, gevolgd door therapeutische oefeningen. Alle patiënten worden behandeld gedurende 12 sessies, 3 keer per week om de andere dag gedurende 4 weken. Klinische beoordelingen omvatten beoordeling van de ernst van de pijn, functionele beperkingen, isometrische spierkracht en functionele prestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben graad II van primaire artrose van de knie.
  • Patiënten met bilaterale primaire artrose van de knie, de meest pijnlijke knie zal in dit onderzoek worden geselecteerd als de aangedane knie.
  • De leeftijd van de patiënten varieert van 45 jaar tot 65 jaar.
  • De duur van de ziekte varieert van 3 tot 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit
  • aanwezigheid van huidlaesies of infecties op de behandelingsplaatsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Therapeutische oefengroep
De eerste groep krijgt therapeutische oefeningen in de vorm van strek- en verstevigingsoefeningen van de knie.
Ander: Therapeutische oefeningen

Therapeutische oefeningen worden onderverdeeld in rek- en versterkingsoefeningen:

Er wordt passief gestrekt voor de hamstrings, rectus femoris en kuitspieren. Elke oefening wordt gedaan voor 3 herhalingen, elk met een wachtperiode van 30-60 seconden met een rustperiode van 30-60 tussen de herhalingen.

Er zullen krachtoefeningen worden gedaan voor de quadriceps en de hamstrings (binnenste bereik knie-extensie - knie-extensie in zitten - gestrekt been opheffen in flexie - buikligging hamstring curl - staande hamstring curl - gestrekt been opheffen in extensie). Er wordt getraind voor 3 sets, elk bestaat uit 10 herhalingen met een rustperiode van 2-3 minuten tussen de sets. Het startgewicht moet 50% van de 1 RM van de patiënt zijn. De eindpositie wordt 5 seconden vastgehouden. Vooruitgang zal worden bereikt door de herhaling en intensiteit van de oefening gedurende het hele programma geleidelijk te verhogen. Bijvoorbeeld: verhoog wekelijks de kracht met 5% als de patiënt een verhoogde herhaling van 20 herhalingen kan verdragen met de vooraf ingestelde kracht.
Experimenteel: Therapeutische oefeningen en mechanische tractiegroep
De experimentele groep krijgt hetzelfde oefenprogramma van de eerste groep voorafgegaan door continue mechanische tractie van de knie.
Ander: Therapeutische oefeningen

Therapeutische oefeningen worden onderverdeeld in rek- en versterkingsoefeningen:

Er wordt passief gestrekt voor de hamstrings, rectus femoris en kuitspieren. Elke oefening wordt gedaan voor 3 herhalingen, elk met een wachtperiode van 30-60 seconden met een rustperiode van 30-60 tussen de herhalingen.

Er zullen krachtoefeningen worden gedaan voor de quadriceps en de hamstrings (binnenste bereik knie-extensie - knie-extensie in zitten - gestrekt been opheffen in flexie - buikligging hamstring curl - staande hamstring curl - gestrekt been opheffen in extensie). Er wordt getraind voor 3 sets, elk bestaat uit 10 herhalingen met een rustperiode van 2-3 minuten tussen de sets. Het startgewicht moet 50% van de 1 RM van de patiënt zijn. De eindpositie wordt 5 seconden vastgehouden. Vooruitgang zal worden bereikt door de herhaling en intensiteit van de oefening gedurende het hele programma geleidelijk te verhogen. Bijvoorbeeld: verhoog wekelijks de kracht met 5% als de patiënt een verhoogde herhaling van 20 herhalingen kan verdragen met de vooraf ingestelde kracht.

Ander: Mechanische knietractie
Continue mechanische tractie van het kniegewricht zal worden toegepast op de patiënten die in rugligging liggen met de aangedane knie 25-30 graden gebogen door een wig onder de aangedane knie. De dij wordt vastgezet met een riem voor stabilisatie en het been wordt vastgehouden door de speciaal ontworpen scheenplaat waarbij het trekgewicht door een katrolsysteem hangt. De hoeveelheid tractie wordt ingesteld op ongeveer 10% van het lichaamsgewicht. De behandeling wordt gedurende 20 minuten continu toegepast, eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende 4 weken. De trekkracht zal tijdens het programma geleidelijk worden opgevoerd (bijvoorbeeld: wekelijks de kracht verhogen met 1% van het lichaamsgewicht als de patiënt de duur van 20 minuten met de vooraf ingestelde kracht kan verdragen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de verandering van de ernst van de kniepijn na 4 weken interventie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
De ernst van de kniepijn wordt gemeten op een 11-punts numerieke pijnschaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
basislijn, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van verandering in functionele beperkingen na 4 weken interventie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
De Osteoarthritis Index (WOMAC) van Western Ontario en McMaster Universities is een zelf-toegediende, door de patiënt gerapporteerde meting die zowel geldig als ziektespecifiek is. Het is vertaald en gevalideerd in de Arabische taal. Het is een vragenlijst met 24 items, gegroepeerd in drie subschalen, waaronder pijn; stijfheid; en fysieke functie. De totale score varieert van 0 (beste) tot 96 (slechtste) punten.
basislijn, 4 weken
Meting van isometrische quadriceps- en hamstring-spierkrachtverandering na 4 weken interventie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken

Isometrische spierkracht (Nm/kg) wordt geregistreerd voor quadriceps- en hamstringspiergroepen. Met behulp van een draagbare dynamometer wordt het door de spier gegenereerde koppel gemeten in newtonmeter (Nm), wat later wordt genormaliseerd naar lichaamsgewicht in kilogram (kg).

spierkracht = Koppel (Nm) / lichaamsgewicht (kg).
basislijn, 4 weken
Meting van functionele prestatieverandering na 4 weken interventie met behulp van de 40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
De 40 meter snelle looptest is een prestatiegerichte test die de wandelactiviteit op korte afstand meet. Voor elke test worden drie proeven gedaan met een duur van 5 minuten. rust tussen proeven en een 10 min. rust tussen de testen.
basislijn, 4 weken
Meting van functionele prestatieverandering na 4 weken interventie met behulp van de 12-staps trapklimtest
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
De trapklimtest met 12 treden is een prestatiegerichte test die de tijd meet die nodig is om 12 trappen op en af ​​te gaan (tredehoogte 17 cm; tredediepte 30 cm). Voor elke test worden drie proeven gedaan met een duur van 5 minuten. rust tussen proeven en een 10 min. rust tussen de testen.
basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Studie directeur: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MT & TE & 1ry KOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Therapeutische oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren