Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechanicznej trakcji i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Celem niniejszej pracy jest porównanie ćwiczeń terapeutycznych i ćwiczeń terapeutycznych poprzedzonych trakcją mechaniczną w leczeniu pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przypisywaną skutkom bólu, siły mięśniowej, niesprawności funkcjonalnej i sprawności funkcjonalnej.

hipotezy

  1. Nie będzie istotnej różnicy między ćwiczeniami terapeutycznymi a ćwiczeniami terapeutycznymi poprzedzonymi trakcją mechaniczną w zmniejszaniu nasilenia bólu kolana u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  2. Nie będzie istotnej różnicy między ćwiczeniami terapeutycznymi a ćwiczeniami terapeutycznymi poprzedzonymi trakcją mechaniczną w zmniejszaniu niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  3. Nie będzie istotnej różnicy między ćwiczeniami terapeutycznymi a ćwiczeniami terapeutycznymi poprzedzonymi trakcją mechaniczną na zwiększenie izometrycznej siły mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  4. Nie będzie istotnej różnicy między ćwiczeniami terapeutycznymi a ćwiczeniami terapeutycznymi poprzedzonymi trakcją mechaniczną na zwiększenie izometrycznej siły mięśni ścięgna podkolanowego u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  5. Nie będzie istotnej różnicy między ćwiczeniami terapeutycznymi a ćwiczeniami terapeutycznymi poprzedzonymi trakcją mechaniczną na skrócenie czasu chodu u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  6. Nie będzie istotnej różnicy między ćwiczeniami terapeutycznymi a ćwiczeniami terapeutycznymi poprzedzonymi trakcją mechaniczną przy zmniejszaniu czasu wchodzenia i schodzenia po schodach u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszą przyczyną bólu i niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego, prowadzącą do znacznej niepełnosprawności i bólu u osób dotkniętych chorobą. Jest to przewlekła choroba zwyrodnieniowa o wieloczynnikowej etiologii, obejmująca ostre i/lub przewlekłe urazy spowodowane normalnym zużyciem, wiekiem, otyłością i urazem stawów. Dotyka prawie jednego na ośmiu dorosłych na całym świecie, a częstość jego występowania waha się od 7,8 do 9,3% w populacji egipskiej.

Aktualne wytyczne kliniczne zalecają niefarmakologiczne strategie zachowawcze, w tym fizjoterapię, ze względu na łatwość stosowania i stosunkowo niski koszt przy minimalnych skutkach ubocznych (np.: ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia rozciągające, hydroterapia, terapia manualna, masaże, termoterapia, elektroterapia, terapia ultradźwiękami) , zewnętrzne szelki podtrzymujące i oklejanie).

Stwierdzono, że ćwiczenia terapeutyczne są korzystne dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego pod względem bólu, funkcji, wydajności i jakości życia. Ponadto stwierdzono, że ćwiczenia wzmacniające, uelastyczniające i rozwijające umiejętności neuromotoryczne mają dużą skuteczność w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi i ćwiczeniami umysłowo-ciałowymi.

Strategie odciążające powinny być zaproponowane jako pierwsza linia terapii u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przed podjęciem jakichkolwiek prób regeneracji, naprawy lub wymiany tkanek.

Ręczna lub mechaniczna dystrakcja stawu kolanowego jest konserwatywną techniką, która zapewnia przejściowe rozłączenie i odciążenie stawu, co pomaga w poprawie objawów klinicznych u pacjentów.

Dodanie mechanicznej dystrakcji kolana do ćwiczeń terapeutycznych pomaga w uzyskaniu pozytywnych efektów zarówno ćwiczeń, jak i technik odciążających. Chociaż podejście to nie było szeroko stosowane ani stosowane pragmatycznie, znaleziono kilka badań wykazujących obiecujące wyniki w zakresie zmniejszenia bólu zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu, poprawy zakresu ruchu zgięcia i wyprostu kolana, zmniejszenia niesprawności, zwiększenia zdolności funkcjonalnych i poprawy jakości ruchu. życie pacjentów.

Do tego badania zostanie włączonych czterdziestu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wszyscy pacjenci będą oceniani i leczeni w ambulatorium wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 równe grupy eksperymentalne: pierwsza grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia terapeutyczne (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające), podczas gdy druga grupa eksperymentalna otrzyma mechaniczną trakcję kolana, a następnie ćwiczenia terapeutyczne. Wszyscy pacjenci będą leczeni przez 12 sesji, 3 razy w tygodniu co drugi dzień przez 4 tygodnie. Oceny kliniczne będą obejmować ocenę nasilenia bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, izometrycznej siły mięśni i sprawności funkcjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli II stopień pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
  • Pacjenci z obustronną pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, bardziej bolesne kolano zostanie wybrane jako kolano dotknięte chorobą w tym badaniu.
  • Wiek pacjentów będzie się wahał od 45 do 65 lat.
  • Czas trwania choroby będzie wynosił od 3 do 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Złośliwość
  • obecność zmian skórnych lub infekcji w miejscach zabiegowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń terapeutycznych
Pierwsza grupa otrzyma ćwiczenia terapeutyczne w postaci ćwiczeń rozciągających i wzmacniających staw kolanowy.

Ćwiczenia terapeutyczne zostaną podzielone na ćwiczenia rozciągające i wzmacniające:

Rozciąganie będzie wykonywane pasywnie dla ścięgna podkolanowego, mięśnia prostego uda i mięśni łydek. Każde ćwiczenie zostanie wykonane po 3 powtórzenia, każde z przerwą 30-60 sekund z 30-60 przerwą między powtórzeniami.

Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane na mięsień czworogłowy uda i ścięgna podkolanowe (rozciąganie kolan w zakresie wewnętrznym – prostowanie kolan w siadzie – unoszenie prostej nogi w zgięciu – uginanie ścięgna podkolanowego w skłonie – uginanie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej – unoszenie prostej nogi w wyproście). Ćwiczenie zostanie wykonane w 3 seriach, każda będzie składać się z 10 powtórzeń z 2-3 minutową przerwą między seriami. Masa wyjściowa powinna wynosić 50% 1 RM pacjenta. Pozycja krańcowa zostanie utrzymana przez 5 sekund. Postęp zostanie osiągnięty poprzez stopniowe zwiększanie liczby powtórzeń i intensywności ćwiczeń w trakcie całego programu. Np.: co tydzień zwiększaj siłę o 5%, jeśli pacjent toleruje zwiększone powtórzenia 20 powtórzeń z ustawioną siłą.

Eksperymentalny: Gimnastyka lecznicza i grupa trakcji mechanicznej
Grupa eksperymentalna otrzyma ten sam program ćwiczeń, co grupa pierwsza, poprzedzony ciągłą trakcją mechaniczną kolana.

Ćwiczenia terapeutyczne zostaną podzielone na ćwiczenia rozciągające i wzmacniające:

Rozciąganie będzie wykonywane pasywnie dla ścięgna podkolanowego, mięśnia prostego uda i mięśni łydek. Każde ćwiczenie zostanie wykonane po 3 powtórzenia, każde z przerwą 30-60 sekund z 30-60 przerwą między powtórzeniami.

Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane na mięsień czworogłowy uda i ścięgna podkolanowe (rozciąganie kolan w zakresie wewnętrznym – prostowanie kolan w siadzie – unoszenie prostej nogi w zgięciu – uginanie ścięgna podkolanowego w skłonie – uginanie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej – unoszenie prostej nogi w wyproście). Ćwiczenie zostanie wykonane w 3 seriach, każda będzie składać się z 10 powtórzeń z 2-3 minutową przerwą między seriami. Masa wyjściowa powinna wynosić 50% 1 RM pacjenta. Pozycja krańcowa zostanie utrzymana przez 5 sekund. Postęp zostanie osiągnięty poprzez stopniowe zwiększanie liczby powtórzeń i intensywności ćwiczeń w trakcie całego programu. Np.: co tydzień zwiększaj siłę o 5%, jeśli pacjent toleruje zwiększone powtórzenia 20 powtórzeń z ustawioną siłą.

Ciągła trakcja mechaniczna stawu kolanowego zostanie zastosowana u pacjentów ułożonych w pozycji leżącej na plecach z zajętym kolanem zgiętym pod kątem 25-30 stopni przez klin umieszczony pod zajętym kolanem. Udo będzie zabezpieczone paskiem stabilizującym, a noga będzie podtrzymywana przez specjalnie zaprojektowany nagolennik z ciężarem trakcji zawieszonym na systemie bloczków. Wielkość przyczepności zostanie ustawiona na około 10% masy ciała. Kuracja będzie aplikowana nieprzerwanie przez 20 minut, raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Siła pociągowa będzie zwiększana stopniowo w trakcie trwania programu (np.: cotygodniowe zwiększanie siły o 1% masy ciała, jeśli pacjent toleruje czas trwania 20 min przy zadanej sile).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany nasilenia bólu kolana po 4 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
Nasilenie bólu kolana będzie mierzone na 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
podstawa, 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany niepełnosprawności funkcjonalnej po 4 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) to zgłaszana przez pacjentów samodzielna miara, która jest zarówno ważna, jak i specyficzna dla choroby. Została przetłumaczona i zatwierdzona na język arabski. Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji, podzielonych na trzy podskale obejmujące ból; sztywność; i funkcji fizycznej. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 (najlepszy) do 96 (najgorszy) punktów.
podstawa, 4 tyg
Pomiar izometryczny mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego Zmiana siły mięśniowej po 4 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg

Izometryczna siła mięśni (Nm/kg) zostanie zarejestrowana dla grup mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych. Za pomocą ręcznego dynamometru mierzony jest moment obrotowy generowany przez mięsień w niutonometrach (Nm), który następnie normalizuje się do masy ciała w kilogramach (kg).

siła mięśni = Moment obrotowy (Nm) / masa ciała (kg).

podstawa, 4 tyg
Pomiar zmiany wydajności funkcjonalnej po 4 tygodniach interwencji za pomocą testu marszu na 40 metrów w szybkim tempie
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
40-metrowy test marszu w szybkim tempie to test oparty na wydajności, który mierzy aktywność marszu na krótkich dystansach. Dla każdego testu zostaną wykonane trzy próby z 5 min. odpoczynek między próbami i 10 min. odpoczynek między testami.
podstawa, 4 tyg
Pomiar zmiany wydajności funkcjonalnej po 4 tygodniach interwencji za pomocą testu wchodzenia po schodach z 12 stopniami
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
Test wchodzenia po 12 stopniach to test oparty na wydajności, który mierzy czas potrzebny do pokonania 12 schodów (wysokość stopnia 17 cm; głębokość stopnia 30 cm). Dla każdego testu zostaną wykonane trzy próby z 5 min. odpoczynek między próbami i 10 min. odpoczynek między testami.
podstawa, 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia terapeutyczne

3
Subskrybuj