Efecto de la Tracción Mecánica y Ejercicios Terapéuticos en el Tratamiento de la Artrosis Primaria de Rodilla
El propósito de este estudio es comparar entre ejercicios terapéuticos y ejercicios terapéuticos precedidos por tracción mecánica en el tratamiento de pacientes con osteoartritis primaria de rodilla atribuida a los resultados de dolor, fuerza muscular, discapacidad funcional y rendimiento funcional.
Hipótesis
- No habrá una diferencia significativa entre los ejercicios terapéuticos y los ejercicios terapéuticos precedidos por tracción mecánica en la reducción de la gravedad del dolor de rodilla en pacientes con artrosis primaria de rodilla.
- No habrá diferencia significativa entre ejercicios terapéuticos y ejercicios terapéuticos precedidos por tracción mecánica en la reducción de la incapacidad funcional en pacientes con artrosis primaria de rodilla.
- No existirá una diferencia significativa entre los ejercicios terapéuticos y los ejercicios terapéuticos precedidos de tracción mecánica para aumentar la fuerza isométrica del músculo cuádriceps en pacientes con artrosis primaria de rodilla.
- No habrá una diferencia significativa entre los ejercicios terapéuticos y los ejercicios terapéuticos precedidos por tracción mecánica para aumentar la fuerza isométrica de los isquiotibiales en pacientes con artrosis primaria de rodilla.
- No habrá diferencia significativa entre ejercicios terapéuticos y ejercicios terapéuticos precedidos de tracción mecánica en la disminución del tiempo de marcha en pacientes con artrosis primaria de rodilla.
- No existirá diferencia significativa entre ejercicios terapéuticos y ejercicios terapéuticos precedidos de tracción mecánica en la disminución del tiempo de ascenso y descenso de escaleras en pacientes con artrosis primaria de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es la causa más común de dolor musculoesquelético y discapacidad, lo que resulta en una gran discapacidad y dolor en las personas afectadas. Es un trastorno crónico degenerativo de etiología multifactorial, que incluye lesiones agudas y/o crónicas por el desgaste normal, la edad, la obesidad y las lesiones articulares. Afecta a casi uno de cada ocho adultos en todo el mundo, sus tasas de prevalencia varían del 7,8 al 9,3% en la población egipcia.
Las guías clínicas actuales recomiendan estrategias conservadoras no farmacológicas que incluyen la fisioterapia dada su facilidad de aplicación y costo relativamente bajo con efectos adversos mínimos (p. ej.: ejercicios de fortalecimiento, ejercicios aeróbicos, ejercicios de estiramiento, hidroterapia, terapia manual, masoterapia, termoterapia, electroterapia, terapia con ultrasonido). , tirantes de soporte externo y cintas).
Se informó que el ejercicio terapéutico es beneficioso para los pacientes con artrosis de rodilla en términos de resultados de dolor, función, rendimiento y calidad de vida. Además, se informó que los ejercicios de fortalecimiento, flexibilidad y habilidades neuromotoras tienen una gran eficacia sobre el ejercicio aeróbico y de cuerpo mental.
Deben proponerse estrategias de descarga como primera línea de tratamiento para el paciente con artrosis de rodilla antes de intentar la regeneración, reparación o reemplazo de tejidos.
La distracción manual o mecánica de la articulación de la rodilla es una técnica conservadora que proporciona una separación y descarga transitoria de la articulación que ayuda a mejorar los síntomas clínicos de los pacientes.
La adición de la distracción mecánica de la rodilla a los ejercicios terapéuticos ayuda a obtener los efectos positivos tanto del ejercicio como de las técnicas de descarga. Aunque este enfoque no se ha utilizado de forma extensiva ni se ha aplicado de manera pragmática, se encontraron varios estudios que muestran resultados prometedores en términos de reducción del dolor tanto en reposo como en movimiento, mejora del rango de movimiento de flexión y extensión de la rodilla, reducción de la discapacidad, aumento de las capacidades funcionales y mejora de la calidad de la vida de los pacientes.
Cuarenta pacientes masculinos y femeninos con diagnóstico de osteoartritis primaria de rodilla serán reclutados en este estudio. Todos los pacientes serán evaluados y tratados en la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Los pacientes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos experimentales iguales: el primer grupo experimental recibirá ejercicios terapéuticos (ejercicio de estiramiento y fortalecimiento) mientras que el segundo grupo experimental recibirá tracción mecánica de la rodilla seguida de ejercicios terapéuticos. Todos los pacientes serán tratados durante 12 sesiones, 3 veces por semana en días alternos durante 4 semanas. Las evaluaciones clínicas incluirán la evaluación de la gravedad del dolor, la discapacidad funcional, la fuerza muscular isométrica y el rendimiento funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tendrán un grado II de artrosis primaria de rodilla.
- En los pacientes con artrosis de rodilla primaria bilateral, la rodilla más dolorosa se seleccionará como la rodilla afectada en este estudio.
- La edad de los pacientes oscilará entre los 45 y los 65 años.
- La duración de la enfermedad variará de 3 a 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- presencia de lesiones cutáneas o infecciones en los sitios de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios terapeuticos
El primer grupo recibirá ejercicios terapéuticos en forma de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de la rodilla.
|
Los ejercicios terapéuticos se dividirán en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento: El estiramiento se realizará de forma pasiva para los músculos isquiotibiales, recto femoral y pantorrilla. Cada ejercicio se hará por 3 repeticiones cada uno con un período de espera de 30-60 segundos con un período de descanso de 30-60 entre repeticiones. Se realizarán ejercicios de fortalecimiento para los cuádriceps y los músculos isquiotibiales (extensión de la rodilla en el rango interno, extensión de la rodilla sentado, elevación de la pierna recta en flexión, curl de isquiotibial propenso, curl de isquiotibial de pie, elevación de pierna recta en extensión). El ejercicio se realizará en 3 series, cada una de las cuales constará de 10 repeticiones con un período de descanso de 2-3 minutos entre series. El peso inicial debe ser el 50% de 1 RM del paciente. La posición final se mantendrá durante 5 segundos. La progresión se logrará aumentando gradualmente las repeticiones y la intensidad del ejercicio a lo largo del programa. Por ejemplo: aumente la fuerza semanalmente en un 5 % si el paciente puede tolerar un aumento de la repetición de 20 repeticiones con la fuerza preestablecida. |
|
Experimental: Grupo de ejercicios terapéuticos y tracción mecánica
El grupo experimental recibirá el mismo programa de ejercicios del primer grupo precedido de tracción mecánica continua de la rodilla.
|
Los ejercicios terapéuticos se dividirán en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento: El estiramiento se realizará de forma pasiva para los músculos isquiotibiales, recto femoral y pantorrilla. Cada ejercicio se hará por 3 repeticiones cada uno con un período de espera de 30-60 segundos con un período de descanso de 30-60 entre repeticiones. Se realizarán ejercicios de fortalecimiento para los cuádriceps y los músculos isquiotibiales (extensión de la rodilla en el rango interno, extensión de la rodilla sentado, elevación de la pierna recta en flexión, curl de isquiotibial propenso, curl de isquiotibial de pie, elevación de pierna recta en extensión). El ejercicio se realizará en 3 series, cada una de las cuales constará de 10 repeticiones con un período de descanso de 2-3 minutos entre series. El peso inicial debe ser el 50% de 1 RM del paciente. La posición final se mantendrá durante 5 segundos. La progresión se logrará aumentando gradualmente las repeticiones y la intensidad del ejercicio a lo largo del programa. Por ejemplo: aumente la fuerza semanalmente en un 5 % si el paciente puede tolerar un aumento de la repetición de 20 repeticiones con la fuerza preestablecida.
Se aplicará tracción mecánica continua de la articulación de la rodilla a los pacientes colocados en decúbito supino con la rodilla afectada flexionada a 25-30 grados mediante una cuña colocada debajo de la rodilla afectada.
El muslo estará asegurado con una correa para estabilización y la pierna estará sostenida por una greba especialmente diseñada con el peso de la tracción colgando a través de un sistema de poleas.
La cantidad de tracción se establecerá en aproximadamente el 10% del peso corporal.
El tratamiento se aplicará durante 20 minutos de forma continua, una vez al día, 3 veces por semana durante 4 semanas.
La fuerza de tracción progresará gradualmente durante el programa (p. ej.: aumento semanal de la fuerza en un 1 % del peso corporal si el paciente puede tolerar la duración de 20 min con la fuerza preestablecida).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del cambio de severidad del dolor de rodilla después de 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
|
La gravedad del dolor de rodilla se medirá en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
|
línea de base, 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del cambio de la Discapacidad Funcional después de 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
|
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es una medida autoadministrada informada por el paciente que es válida y específica de la enfermedad. Ha sido traducida y validada al idioma árabe.
Es un cuestionario de 24 ítems, agrupados en tres subescalas que incluyen dolor; rigidez; y función física.
La puntuación total oscila entre 0 (mejor) y 96 (peor) puntos.
|
línea de base, 4 semanas
|
|
Medición del cambio isométrico de la fuerza muscular de cuádriceps e isquiotibiales después de 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
|
Se registrará la fuerza muscular isométrica (Nm/kg) para los grupos de músculos cuádriceps e isquiotibiales. Usando un dinamómetro manual, el par generado por el músculo se mide en newton-metro (Nm), que luego se normaliza a la masa corporal en kilogramos (kg). fuerza muscular = Torque (Nm) / masa corporal (kg). |
línea de base, 4 semanas
|
|
Medición del cambio en el rendimiento funcional después de 4 semanas de intervención utilizando la prueba de marcha rápida de 40 metros
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
|
La prueba de caminata rápida de 40 metros es una prueba basada en el rendimiento que mide la actividad de caminata en distancias cortas.
Se realizarán tres intentos por cada prueba con un tiempo de 5 min.
descanso entre intentos y 10 min.
descanso entre pruebas.
|
línea de base, 4 semanas
|
|
Medición del cambio en el rendimiento funcional después de 4 semanas de intervención utilizando la prueba de subir escaleras de 12 escalones
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
|
La prueba de subir escaleras de 12 escalones es una prueba basada en el rendimiento que mide el tiempo necesario para subir y bajar 12 escalones (altura del escalón, 17 cm; profundidad del escalón, 30 cm).
Se realizarán tres intentos por cada prueba con un tiempo de 5 min.
descanso entre intentos y 10 min.
descanso entre pruebas.
|
línea de base, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
- Alpayci M, Ozkan Y, Yazmalar L, Hiz O, Ediz L. A randomized controlled trial on the efficacy of intermittent and continuous traction for patients with knee osteoarthritis. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):347-54. doi: 10.1177/0269215512459062. Epub 2012 Sep 7.
- Bellamy N, Campbell J, Stevens J, Pilch L, Stewart C, Mahmood Z. Validation study of a computerized version of the Western Ontario and McMaster Universities VA3.0 Osteoarthritis Index. J Rheumatol. 1997 Dec;24(12):2413-5.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Chopra A, Abdel-Nasser A. Epidemiology of rheumatic musculoskeletal disorders in the developing world. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2008 Aug;22(4):583-604. doi: 10.1016/j.berh.2008.07.001.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Guermazi A, Hunter DJ, Roemer FW. Plain radiography and magnetic resonance imaging diagnostics in osteoarthritis: validated staging and scoring. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91 Suppl 1:54-62. doi: 10.2106/JBJS.H.01385.
- Guermazi M, Poiraudeau S, Yahia M, Mezganni M, Fermanian J, Habib Elleuch M, Revel M. Translation, adaptation and validation of the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for an Arab population: the Sfax modified WOMAC. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jun;12(6):459-68. doi: 10.1016/j.joca.2004.02.006.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Lee DK, Lee NY. Case study of continuous knee joint traction treatment on the pain and quality of life of patients with degenerative gonarthritis. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):848-849. doi: 10.1589/jpts.30.852. Epub 2018 Jun 12.
- Maher S, Creighton D, Kondratek M, Krauss J, Qu X. The effect of tibio-femoral traction mobilization on passive knee flexion motion impairment and pain: a case series. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):29-36. doi: 10.1179/106698110X12595770849560.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Palhais NS, Guntern D, Kagel A, Wettstein M, Mouhsine E, Theumann N. Direct magnetic resonance arthrography of the knee: utility of axial traction. Eur Radiol. 2009 Sep;19(9):2225-31. doi: 10.1007/s00330-009-1389-3. Epub 2009 Apr 7.
- Rausch Osthoff AK, Niedermann K, Braun J, Adams J, Brodin N, Dagfinrud H, Duruoz T, Esbensen BA, Gunther KP, Hurkmans E, Juhl CB, Kennedy N, Kiltz U, Knittle K, Nurmohamed M, Pais S, Severijns G, Swinnen TW, Pitsillidou IA, Warburton L, Yankov Z, Vliet Vlieland TPM. 2018 EULAR recommendations for physical activity in people with inflammatory arthritis and osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Sep;77(9):1251-1260. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213585. Epub 2018 Jul 11.
- Sato T, Sato N, Masui K, Hirano Y. Immediate effects of manual traction on radiographically determined joint space width in the hip joint. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):580-5. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.08.002. Epub 2014 Sep 4.
- Waller C, Hayes D, Block JE, London NJ. Unload it: the key to the treatment of knee osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1823-9. doi: 10.1007/s00167-011-1403-6. Epub 2011 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT & TE & 1ry KOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios terapeuticos
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationTerminado
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenTerminadoInfarto cerebralAlemania