Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mekanisk trækkraft og terapeutiske øvelser i behandling af primær knæartrose

7. december 2022 opdateret af: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk trækkraft i behandling af patienter med primær knæartrose, der tilskrives udfald af smerte, muskelstyrke, funktionsnedsættelse og funktionel ydeevne.

Hypoteser

  1. Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk træk på reduktion af sværhedsgraden af ​​knæsmerter hos patienter med primær knæartrose.
  2. Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk træk på reduktion af funktionsnedsættelse hos patienter med primær knæartrose.
  3. Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk trækkraft på øget isometrisk quadriceps muskelstyrke hos patienter med primær knæartrose.
  4. Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk trækkraft på øget isometrisk hamstrings muskelstyrke hos patienter med primær knæartrose.
  5. Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk trækkraft på faldende gangtid hos patienter med primær knæartrose.
  6. Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem terapeutiske øvelser og terapeutiske øvelser forudgået af mekanisk trækkraft ved aftagende op- og nedadgående trappetid hos patienter med primær knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er den mest almindelige årsag til muskel- og skeletsmerter og invaliditet, hvilket resulterer i alvorlige handicap og smerter hos berørte personer. Det er en kronisk degenerativ lidelse af multifaktoriel ætiologi, herunder akutte og/eller kroniske fornærmelser fra normalt slid, alder, fedme og ledskader. Det påvirker næsten én ud af hver otte voksne på verdensplan, dens prævalensrater varierer fra 7,8 til 9,3 % i den egyptiske befolkning.

Aktuelle kliniske retningslinjer anbefaler ikke-farmakologiske konservative strategier, herunder fysioterapi på grund af deres lette anvendelse og relativt lave omkostninger med minimale bivirkninger (f.eks.: styrkeøvelser, aerobe øvelser, strækøvelser, hydroterapi, manuel terapi, massageterapi, termoterapi, elektroterapi, ultralydsterapi , udvendige støttebøjler og taping).

Det blev rapporteret, at terapeutisk træning er gavnligt for patienter med knæartrose med hensyn til udfald af smerte, funktion, ydeevne og livskvalitet. Derudover blev det rapporteret, at styrke-, fleksibilitets- og neuromotoriske færdighedsøvelser har en stor effekt i forhold til aerob træning og kropsøvelser.

Aflastningsstrategier bør foreslås som en første behandlingslinje for patienten med knæartrose, før der gøres forsøg på vævsregenerering, reparation eller udskiftning.

Manuel eller mekanisk knæledsdistraktion er en konservativ teknik, der giver forbigående ledadskillelse og aflastning, som hjælper med at forbedre patienters kliniske symptomer.

Tilføjelse af mekanisk knædistraktion til terapeutiske øvelser hjælper med at opnå de positive effekter af både trænings- og aflastningsteknikker. Selvom denne tilgang ikke er blevet brugt i udstrakt grad eller anvendt pragmatisk, blev der fundet adskillige undersøgelser, der viste lovende resultater i form af reduktion af smerter ved både hvile og bevægelse, forbedring af knæfleksion og udvidelse af bevægelsesområdet, reduktion af handicap, forøgelse af funktionelle evner og forbedring af kvaliteten af patienternes liv.

Fyrre mandlige og kvindelige patienter med diagnosen primær knæartrose vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Alle patienter vil blive vurderet og behandlet i ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, Cairo University. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 lige store forsøgsgrupper: den første forsøgsgruppe vil modtage terapeutiske øvelser (stræk- og styrkeøvelser), mens den anden forsøgsgruppe vil modtage mekanisk træk i knæet efterfulgt af terapeutiske øvelser. Alle patienter vil blive behandlet i 12 sessioner, 3 gange om ugen hver anden dag i 4 uger. Kliniske vurderinger vil omfatte vurdering af smertens sværhedsgrad, funktionsnedsættelse, isometrisk muskelstyrke og funktionel ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil have grad II af primær knæartrose.
  • Patienter med bilateral primær knæartrose, det mere smertefulde knæ vil blive valgt som det berørte knæ i denne undersøgelse.
  • Patienternes alder vil variere fra 45 år til 65 år.
  • Sygdommens varighed vil variere fra 3-12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • tilstedeværelse af hudlæsioner eller infektioner på behandlingsstederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutiske øvelser gruppe
Den første gruppe vil modtage terapeutiske øvelser i form af stræk- og styrkeøvelser i knæet.

Terapeutiske øvelser vil blive opdelt i stræk- og styrkeøvelser:

Udstrækning vil foregå passivt for baglår, rectus femoris og lægmuskler. Hver øvelse vil blive udført i 3 reps hver med en holdperiode på 30-60 sekunder med en 30-60 hvileperiode mellem reps.

Styrkeøvelser vil blive udført for quadriceps og hamstringsmuskler (indre rækkevidde knæforlængelse - knæforlængelse i siddende - lige benløft i fleksion - udsat hamstringkrølle - stående hamstringkrølle - lige benløft i ekstension). Der trænes i 3 sæt, der hver vil bestå af 10 reps med en hvileperiode på 2-3 minutter mellem sættene. Startvægten skal være 50 % af patientens 1 RM. Slutpositionen holdes i 5 sekunder. Progression opnås ved at øge træningens rep og intensitet gradvist gennem hele programmet. F.eks.: ugentlig øge kraften med 5 %, hvis patienten kan tolerere en øget gentagelse på 20 rep med den forudindstillede kraft.

Eksperimentel: Terapeutiske øvelser og mekanisk trækgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage det samme træningsprogram som den første gruppe, forudsat af kontinuerlig mekanisk trækkraft i knæet.

Terapeutiske øvelser vil blive opdelt i stræk- og styrkeøvelser:

Udstrækning vil foregå passivt for baglår, rectus femoris og lægmuskler. Hver øvelse vil blive udført i 3 reps hver med en holdperiode på 30-60 sekunder med en 30-60 hvileperiode mellem reps.

Styrkeøvelser vil blive udført for quadriceps og hamstringsmuskler (indre rækkevidde knæforlængelse - knæforlængelse i siddende - lige benløft i fleksion - udsat hamstringkrølle - stående hamstringkrølle - lige benløft i ekstension). Der trænes i 3 sæt, der hver vil bestå af 10 reps med en hvileperiode på 2-3 minutter mellem sættene. Startvægten skal være 50 % af patientens 1 RM. Slutpositionen holdes i 5 sekunder. Progression opnås ved at øge træningens rep og intensitet gradvist gennem hele programmet. F.eks.: ugentlig øge kraften med 5 %, hvis patienten kan tolerere en øget gentagelse på 20 rep med den forudindstillede kraft.

Kontinuerlig mekanisk trækkraft i knæleddet vil blive påført patienterne placeret i liggende liggende stilling med det berørte knæ bøjet i 25-30 grader af en kile placeret under det berørte knæ. Låret vil blive sikret med en rem for stabilisering, og benet vil blive holdt af den specialdesignede greave med vægten af ​​trækkraften hængende gennem et remskivesystem. Mængden af ​​trækkraft vil blive indstillet til omkring 10 % af kropsvægten. Behandlingen vil blive påført i 20 minutter uafbrudt, en gang dagligt, 3 gange om ugen i 4 uger. Trækkraften øges gradvist under programmet (f.eks.: ugentlig forøgelse af kraften med 1 % af kropsvægten, hvis patienten kan tåle varigheden på 20 minutter med den forudindstillede kraft).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændring i sværhedsgraden af ​​knæsmerter efter 4 ugers intervention
Tidsramme: baseline, 4 uger
Sværhedsgraden af ​​knæsmerter vil blive målt på en 11-punkts numerisk smerteskala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af funktionsnedsættelse ændring efter 4 ugers intervention
Tidsramme: baseline, 4 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret patientrapporteret mål, der er både gyldigt og sygdomsspecifikt. Det er blevet oversat og valideret til arabisk sprog. Det er et spørgeskema med 24 punkter, grupperet i tre underskalaer inklusive smerte; stivhed; og fysisk funktion. Samlet score spænder fra 0 (bedste) til 96 (dårligste) point.
baseline, 4 uger
Måling af isometrisk quadriceps og hamstring muskelstyrke ændring efter 4 ugers intervention
Tidsramme: baseline, 4 uger

Isometrisk muskelstyrke (Nm/kg) vil blive registreret for quadriceps og hamstring muskelgrupper. Ved hjælp af et håndholdt dynamo-meter måles det drejningsmoment, der genereres af musklen, i newton-meter (Nm), som senere normaliseres til kropsmasse i kilogram (kg).

muskelstyrke = Moment (Nm) / kropsmasse (kg).

baseline, 4 uger
Måling af funktionel præstationsændring efter 4 ugers intervention ved hjælp af 40 meter hurtigt gangtest
Tidsramme: baseline, 4 uger
Den 40 meter hurtige gangtest er en præstationsbaseret test, der måler gangaktivitet på korte afstande. Tre forsøg vil blive udført for hver test med en 5 min. hvile mellem forsøgene og 10 min. hvile mellem prøverne.
baseline, 4 uger
Måling af funktionel præstationsændring efter 4 ugers intervention ved hjælp af 12-trins trappestigningstesten
Tidsramme: baseline, 4 uger
12-trins trappestigningstesten er en præstationsbaseret test, der måler den tid, det tager at gå op og ned af 12 trapper (trinhøjde, 17 cm; trindybde, 30 cm). Tre forsøg vil blive udført for hver test med en 5 min. hvile mellem forsøgene og 10 min. hvile mellem prøverne.
baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MT & TE & 1ry KOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Terapeutiske øvelser

3
Abonner