Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mechanické trakce a terapeutických cvičení v léčbě primární osteoartrózy kolena

7. prosince 2022 aktualizováno: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Účelem této studie je porovnat terapeutické cvičení a terapeutické cvičení, kterému předcházela mechanická trakce v léčbě pacientů s primární osteoartrózou kolenního kloubu připisovaných výsledkům bolesti, svalové síly, funkčního postižení a funkční výkonnosti.

Hypotézy

  1. U pacientů s primární osteoartrózou kolena nebude významný rozdíl mezi terapeutickými cvičeními a terapeutickými cvičeními, kterým předchází mechanická trakce na snížení závažnosti bolesti kolene.
  2. U pacientů s primární osteoartrózou kolenního kloubu nebude významný rozdíl mezi terapeutickým cvičením a terapeutickým cvičením, kterému předchází mechanická trakce na snížení funkčního postižení.
  3. Mezi terapeutickými cvičeními a terapeutickými cvičeními, kterým předchází mechanická trakce na zvýšení izometrické síly quadricepsu u pacientů s primární osteoartrózou kolena, nebude významný rozdíl.
  4. U pacientů s primární osteoartrózou kolene nebude významný rozdíl mezi terapeutickými cvičeními a terapeutickými cvičeními, kterým předchází mechanická trakce na zvýšení izometrické svalové síly hamstringů.
  5. U pacientů s primární osteoartrózou kolenního kloubu nebude významný rozdíl mezi terapeutickým cvičením a terapeutickým cvičením, kterému předchází mechanická trakce při zkrácení doby chůze.
  6. U pacientů s primární osteoartrózou kolena nebude významný rozdíl mezi terapeutickými cvičeními a terapeutickými cvičeními, kterým předchází mechanická trakce při zkrácení doby výstupu a sestupu do schodů.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartróza kolena je nejčastější příčinou muskuloskeletální bolesti a invalidity, která má za následek velké postižení a bolest u postižených jedinců. Jde o chronické degenerativní onemocnění multifaktoriální etiologie, včetně akutních a/nebo chronických inzultů z běžného opotřebení, věku, obezity a poranění kloubů. Postihuje téměř každého osmého dospělého na celém světě, jeho prevalence se v egyptské populaci pohybuje od 7,8 do 9,3 %.

Současná klinická doporučení doporučují nefarmakologické konzervativní strategie včetně fyzikální terapie vzhledem k jejich snadné aplikaci a relativně nízké ceně s minimálními nežádoucími účinky (např.: posilovací cvičení, aerobní cvičení, protahovací cvičení, vodoléčba, manuální terapie, masážní terapie, termoterapie, elektroléčba, ultrazvuková terapie , vnější podpůrné výztuhy a tejpování).

Bylo uvedeno, že terapeutické cvičení je pro pacienty s osteoartrózou kolena přínosné z hlediska výsledků bolesti, funkce, výkonu a kvality života. Navíc bylo hlášeno, že posilování, flexibilita a cvičení neuromotorických dovedností mají velkou účinnost než aerobní cvičení a cvičení mysli.

Strategie vykládání by měly být navrženy jako první linie terapie pro pacienta s osteoartrózou kolenního kloubu před jakýmkoli pokusem o regeneraci, opravu nebo náhradu tkáně.

Manuální nebo mechanická distrakce kolenního kloubu je konzervativní technika, která zajišťuje přechodnou separaci a uvolnění kloubu, která pomáhá zlepšit klinické příznaky pacientů.

Přidání mechanické distrakce kolene k terapeutickým cvičením pomáhá získat pozitivní účinky jak cvičení, tak technik vykládání. Ačkoli tento přístup nebyl široce používán nebo aplikován pragmaticky, bylo nalezeno několik studií, které ukazují slibné výsledky, pokud jde o snížení bolesti v klidu i pohybu, zlepšení flexe a extenze kolenního rozsahu pohybu, snížení invalidity, zvýšení funkčních schopností a zlepšení kvality život pacientů.

Do této studie bude zahrnuto 40 pacientů mužů a žen s diagnózou primární kolenní osteoartrózy. Všichni pacienti budou vyšetřeni a léčeni v ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 stejných experimentálních skupin: první experimentální skupina bude dostávat terapeutická cvičení (protahovací a posilovací cvičení), zatímco druhá experimentální skupina bude dostávat mechanickou trakci kolena a následně terapeutická cvičení. Všichni pacienti budou léčeni na 12 sezeních 3x týdně každý druhý den po dobu 4 týdnů. Klinická hodnocení budou zahrnovat hodnocení závažnosti bolesti, funkčního postižení, izometrické svalové síly a funkční výkonnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou mít stupeň II primární osteoartrózy kolena.
  • Pacienti s oboustrannou primární osteoartrózou kolena, v této studii bude jako postižené koleno vybráno bolestivější koleno.
  • Věk pacientů se bude pohybovat od 45 let do 65 let.
  • Doba trvání nemoci se bude pohybovat od 3 do 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Malignita
  • přítomnost kožních lézí nebo infekcí v místech ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina terapeutického cvičení
První skupina dostane léčebné cvičení v podobě protahovacích a posilovacích cviků kolene.

Terapeutická cvičení budou rozdělena na protahovací a posilovací cvičení:

Protahování bude prováděno pasivně pro hamstring, přímý stehenní sval a lýtkové svaly. Každé cvičení bude prováděno po 3 opakováních, každé s pauzou 30-60 sekund s 30-60 přestávkami mezi opakováními.

Posilovací cviky budou prováděny na kvadricepsy a svaly hamstringů (vnitřní rozsah kolena extenze - extenze kolen v sedu - rovná noha zvednutá ve flexi - hamstring hamstring curl - hamstring hamstring stoje - rovná noha zvednutí v extenzi). Cvičení se bude provádět ve 3 sériích, každá se bude skládat z 10 opakování s přestávkou 2-3 minuty mezi sériemi. Počáteční hmotnost by měla být 50 % 1 RM pacienta. Koncová poloha bude držena po dobu 5 sekund. Progrese bude dosaženo postupným zvyšováním opakování a intenzity cvičení v průběhu programu. Např.: týdně zvyšte sílu o 5 %, pokud pacient snese zvýšené opakování 20 opakování s přednastavenou silou.

Experimentální: Terapeutická cvičení a skupina mechanické trakce
Experimentální skupina dostane stejný cvičební program jako první skupina, kterému bude předcházet kontinuální mechanická trakce kolena.

Terapeutická cvičení budou rozdělena na protahovací a posilovací cvičení:

Protahování bude prováděno pasivně pro hamstring, přímý stehenní sval a lýtkové svaly. Každé cvičení bude prováděno po 3 opakováních, každé s pauzou 30-60 sekund s 30-60 přestávkami mezi opakováními.

Posilovací cviky budou prováděny na kvadricepsy a svaly hamstringů (vnitřní rozsah kolena extenze - extenze kolen v sedu - rovná noha zvednutá ve flexi - hamstring hamstring curl - hamstring hamstring stoje - rovná noha zvednutí v extenzi). Cvičení se bude provádět ve 3 sériích, každá se bude skládat z 10 opakování s přestávkou 2-3 minuty mezi sériemi. Počáteční hmotnost by měla být 50 % 1 RM pacienta. Koncová poloha bude držena po dobu 5 sekund. Progrese bude dosaženo postupným zvyšováním opakování a intenzity cvičení v průběhu programu. Např.: týdně zvyšte sílu o 5 %, pokud pacient snese zvýšené opakování 20 opakování s přednastavenou silou.

Nepřetržitá mechanická trakce kolenního kloubu bude aplikována u pacientů vleže na zádech s postiženým kolenem flektovaným pod úhlem 25-30 stupňů klínem umístěným pod postiženým kolenem. Stehno bude zajištěno popruhem pro stabilizaci a noha bude držena speciálně navrženým štěrkem s tahem visícím na kladkovém systému. Míra trakce bude nastavena na přibližně 10 % tělesné hmotnosti. Ošetření bude aplikováno 20 minut nepřetržitě, 1x denně, 3x týdně po dobu 4 týdnů. Tažná síla se bude během programu postupně zvyšovat (např.: týdenní zvýšení síly o 1 % tělesné hmotnosti, pokud pacient snese dobu 20 minut s přednastavenou silou).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změny závažnosti bolesti kolene po 4 týdnech intervence
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Závažnost bolesti kolena bude měřena na 11bodové numerické stupnici hodnocení bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
základní stav, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změny funkčního postižení po 4 týdnech intervence
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je měření, které si pacienti sami spravují a které je platné i specifické pro onemocnění. Bylo přeloženo a ověřeno do arabštiny. Jedná se o 24položkový dotazník, seskupený do tří subškál včetně bolesti; ztuhlost; a fyzické funkce. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejlepší) do 96 (nejhorší) bodů.
základní stav, 4 týdny
Měření izometrické změny svalové síly kvadricepsu a hamstringu po 4 týdnech intervence
Časové okno: základní stav, 4 týdny

Izometrická svalová síla (Nm/kg) bude zaznamenána pro svalové skupiny kvadricepsů a hamstringů. Pomocí ručního dynamometru se točivý moment generovaný svalem měří v newtonmetrech (Nm), který je později normalizován na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg).

svalová síla = točivý moment (Nm) / tělesná hmotnost (kg).

základní stav, 4 týdny
Měření změny funkčního výkonu po 4 týdnech intervence pomocí testu rychlé chůze na 40 metrů
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Test rychlé chůze na 40 metrů je test založený na výkonu, který měří aktivitu při chůzi na krátkou vzdálenost. Pro každý test budou provedeny tři pokusy s 5 minutami. odpočinek mezi zkouškami a 10 min. odpočinek mezi testy.
základní stav, 4 týdny
Měření změny funkčního výkonu po 4 týdnech zásahu pomocí 12stupňového testu stoupání po schodech
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Test stoupání po 12 schodech je test založený na výkonu, který měří čas potřebný k výstupu a sestupu po 12 schodech (výška schodu 17 cm; hloubka schodu 30 cm). Pro každý test budou provedeny tři pokusy s 5 minutami. odpočinek mezi zkouškami a 10 min. odpočinek mezi testy.
základní stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Ředitel studie: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MT & TE & 1ry KOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit