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Wirkung von mechanischer Traktion und therapeutischen Übungen bei der Behandlung von primärer Kniearthrose

7. Dezember 2022 aktualisiert von: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen, denen eine mechanische Traktion vorausgeht, bei der Behandlung von Patienten mit primärer Knie-Osteoarthritis, die auf die Ergebnisse von Schmerz, Muskelkraft, funktioneller Behinderung und funktioneller Leistungsfähigkeit zurückgeführt werden.

Hypothesen

  1. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen mit vorangegangener mechanischer Traktion zur Verringerung der Schwere der Knieschmerzen bei Patienten mit primärer Kniearthrose.
  2. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen mit vorangegangener mechanischer Traktion zur Verringerung der funktionellen Behinderung bei Patienten mit primärer Kniearthrose.
  3. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen, denen eine mechanische Traktion zur Steigerung der isometrischen Quadrizepsmuskelkraft bei Patienten mit primärer Kniearthrose vorangeht.
  4. Es wird keinen signifikanten Unterschied zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen geben, denen eine mechanische Traktion zur Erhöhung der isometrischen Muskelkraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit primärer Kniearthrose vorangeht.
  5. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen mit vorangegangener mechanischer Traktion bei abnehmender Gehzeit bei Patienten mit primärer Kniearthrose.
  6. Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen therapeutischen Übungen und therapeutischen Übungen, denen eine mechanische Traktion vorausgeht, wenn die Zeit für das Auf- und Absteigen von Treppen bei Patienten mit primärer Kniearthrose verringert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Knie-Osteoarthritis ist die häufigste Ursache für muskuloskelettale Schmerzen und Behinderungen, was bei den betroffenen Personen zu erheblichen Behinderungen und Schmerzen führt. Es handelt sich um eine chronisch degenerative Erkrankung mit multifaktorieller Ätiologie, einschließlich akuter und/oder chronischer Schädigungen durch normale Abnutzung, Alter, Fettleibigkeit und Gelenkverletzungen. Es betrifft fast jeden achten Erwachsenen weltweit, seine Prävalenzraten variieren zwischen 7,8 und 9,3 % in der ägyptischen Bevölkerung.

Aktuelle klinische Leitlinien empfehlen nicht-pharmakologische konservative Strategien einschließlich Physiotherapie aufgrund ihrer einfachen Anwendung und relativ geringen Kosten mit minimalen Nebenwirkungen (z. B.: Kräftigungsübungen, Aerobic-Übungen, Dehnübungen, Hydrotherapie, manuelle Therapie, Massagetherapie, Thermotherapie, Elektrotherapie, Ultraschalltherapie). , externe Stützstreben und Klebeband).

Es wurde berichtet, dass therapeutische Übungen für Patienten mit Kniearthrose im Hinblick auf Schmerzen, Funktion, Leistung und Lebensqualität von Vorteil sind. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Kräftigungs-, Flexibilitäts- und Neuromotorikübungen eine große Wirksamkeit gegenüber Aerobic- und Geist-Körper-Übungen haben.

Entlastungsstrategien sollten als erste Therapielinie für Patienten mit Knie-Osteoarthritis vorgeschlagen werden, bevor Versuche zur Geweberegeneration, -reparatur oder -ersatz unternommen werden.

Die manuelle oder mechanische Kniegelenkdistraktion ist eine konservative Technik, die eine vorübergehende Gelenktrennung und -entlastung bietet, die zur Verbesserung der klinischen Symptome von Patienten beiträgt.

Das Hinzufügen einer mechanischen Kniedistraktion zu therapeutischen Übungen trägt dazu bei, die positiven Effekte sowohl von Übungs- als auch von Entlastungstechniken zu erzielen. Obwohl dieser Ansatz nicht ausgiebig genutzt oder pragmatisch angewendet wurde, wurden mehrere Studien gefunden, die vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Verringerung von Schmerzen sowohl in Ruhe als auch in Bewegung, eine Verbesserung des Bewegungsbereichs der Kniebeugung und -streckung, eine Verringerung von Behinderungen, eine Steigerung der funktionellen Fähigkeiten und eine Verbesserung der Qualität von zeigen Leben der Patienten.

Vierzig männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose einer primären Kniearthrose werden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten werden in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo untersucht und behandelt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip auf 2 gleiche Versuchsgruppen verteilt: Die erste Versuchsgruppe erhält therapeutische Übungen (Dehn- und Kräftigungsübungen), während die zweite Versuchsgruppe eine mechanische Traktion des Knies erhält, gefolgt von therapeutischen Übungen. Alle Patienten werden für 12 Sitzungen behandelt, 3 mal pro Woche jeden zweiten Tag für 4 Wochen. Klinische Bewertungen umfassen die Bewertung der Schmerzstärke, der funktionellen Behinderung, der isometrischen Muskelkraft und der funktionellen Leistung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben Grad II einer primären Knie-Osteoarthritis.
  • Bei Patienten mit bilateraler primärer Kniearthrose wird in dieser Studie das schmerzhaftere Knie als betroffenes Knie ausgewählt.
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 45 und 65 Jahren.
  • Die Krankheitsdauer liegt zwischen 3 und 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Vorhandensein von Hautläsionen oder Infektionen an den Behandlungsstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für therapeutische Übungen
Die erste Gruppe erhält therapeutische Übungen in Form von Dehnungs- und Kräftigungsübungen des Knies.

Therapeutische Übungen werden in Dehnungs- und Kräftigungsübungen unterteilt:

Das Dehnen wird passiv für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den geraden Oberschenkelmuskel und die Wadenmuskulatur durchgeführt. Jede Übung wird für 3 Wiederholungen mit jeweils 30-60 Sekunden Haltezeit und 30-60 Pausen zwischen den Wiederholungen durchgeführt.

Es werden Kräftigungsübungen für den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur durchgeführt (Kniestreckung im inneren Bereich – Kniestreckung im Sitzen – gestrecktes Beinheben in gebeugter Haltung – Kniesehnencurl im Stehen – gestrecktes Beinheben in Streckung). Das Training wird für 3 Sätze durchgeführt, jeder besteht aus 10 Wiederholungen mit einer Pause von 2-3 Minuten zwischen den Sätzen. Das Ausgangsgewicht sollte 50 % des 1 RM des Patienten betragen. Die Endposition wird für 5 Sekunden gehalten. Die Progression wird erreicht, indem die Übungswiederholung und -intensität während des gesamten Programms schrittweise erhöht werden. Beispiel: Kraft wöchentlich um 5 % erhöhen, wenn der Patient eine erhöhte Wiederholung von 20 Wiederholungen mit der voreingestellten Kraft tolerieren kann.

Experimental: Therapeutische Übungen und mechanische Traktionsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhält das gleiche Übungsprogramm wie die erste Gruppe, gefolgt von einer kontinuierlichen mechanischen Traktion des Knies.

Therapeutische Übungen werden in Dehnungs- und Kräftigungsübungen unterteilt:

Das Dehnen wird passiv für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den geraden Oberschenkelmuskel und die Wadenmuskulatur durchgeführt. Jede Übung wird für 3 Wiederholungen mit jeweils 30-60 Sekunden Haltezeit und 30-60 Pausen zwischen den Wiederholungen durchgeführt.

Es werden Kräftigungsübungen für den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur durchgeführt (Kniestreckung im inneren Bereich – Kniestreckung im Sitzen – gestrecktes Beinheben in gebeugter Haltung – Kniesehnencurl im Stehen – gestrecktes Beinheben in Streckung). Das Training wird für 3 Sätze durchgeführt, jeder besteht aus 10 Wiederholungen mit einer Pause von 2-3 Minuten zwischen den Sätzen. Das Ausgangsgewicht sollte 50 % des 1 RM des Patienten betragen. Die Endposition wird für 5 Sekunden gehalten. Die Progression wird erreicht, indem die Übungswiederholung und -intensität während des gesamten Programms schrittweise erhöht werden. Beispiel: Kraft wöchentlich um 5 % erhöhen, wenn der Patient eine erhöhte Wiederholung von 20 Wiederholungen mit der voreingestellten Kraft tolerieren kann.

Bei Patienten, die sich in Rückenlage befinden, wird eine kontinuierliche mechanische Traktion des Kniegelenks angewendet, wobei das betroffene Knie durch einen unter dem betroffenen Knie platzierten Keil um 25-30 Grad gebeugt wird. Der Oberschenkel wird zur Stabilisierung mit einem Gurt gesichert und das Bein wird von der speziell entworfenen Beinschiene gehalten, wobei das Zuggewicht durch ein Flaschenzugsystem hängt. Die Zugkraft wird auf etwa 10 % des Körpergewichts eingestellt. Die Behandlung wird für 20 Minuten kontinuierlich, einmal täglich, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen angewendet. Die Zugkraft wird während des Programms schrittweise gesteigert (z. B.: wöchentliche Kraftsteigerung um 1 % des Körpergewichts, wenn der Patient die Dauer von 20 min mit der voreingestellten Kraft tolerieren kann).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schwere der Knieschmerzen nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
Die Schwere der Knieschmerzen wird auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala gemessen, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmstmögliche Schmerzen bedeuten.
Basis, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Veränderung der funktionellen Behinderung nach 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist eine selbst durchgeführte, von Patienten gemeldete Messung, die sowohl valide als auch krankheitsspezifisch ist. Er wurde in die arabische Sprache übersetzt und validiert. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 24 Punkten, der in drei Unterskalen eingeteilt ist, einschließlich Schmerz; Steifheit; und körperliche Funktion. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am besten) bis 96 (am schlechtesten) Punkten.
Basis, 4 Wochen
Messung der isometrischen Veränderung der Quadrizeps- und Kniesehne-Muskelkraft nach 4-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen

Die isometrische Muskelkraft (Nm/kg) wird für Quadrizeps- und Kniesehnenmuskelgruppen aufgezeichnet. Unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers wird das vom Muskel erzeugte Drehmoment in Newtonmeter (Nm) gemessen, das später auf die Körpermasse in Kilogramm (kg) normalisiert wird.

Muskelkraft = Drehmoment (Nm) / Körpermasse (kg).

Basis, 4 Wochen
Messung der funktionalen Leistungsveränderung nach 4 Wochen Intervention unter Verwendung des 40-Meter-Schnellschritt-Gehtests
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
Der 40-Meter-Schnellschritt-Gehtest ist ein leistungsbasierter Test, der die Gehaktivität auf kurzen Distanzen misst. Für jeden Test werden drei Versuche mit einer Dauer von 5 min durchgeführt. Pause zwischen den Versuchen und 10 min. Pause zwischen den Tests.
Basis, 4 Wochen
Messung der funktionalen Leistungsveränderung nach 4-wöchiger Intervention mit dem 12-Stufen-Treppensteigtest
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
Der 12-Stufen-Treppensteigtest ist ein leistungsbasierter Test, der die Zeit misst, die zum Auf- und Absteigen von 12 Stufen erforderlich ist (Stufenhöhe 17 cm; Stufentiefe 30 cm). Für jeden Test werden drei Versuche mit einer Dauer von 5 min durchgeführt. Pause zwischen den Versuchen und 10 min. Pause zwischen den Tests.
Basis, 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Studienleiter: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT & TE & 1ry KOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Therapeutische Übungen

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