Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av mekanisk dragkraft och terapeutiska övningar vid behandling av primär knäartros

7 december 2022 uppdaterad av: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Syftet med denna studie är att jämföra mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragning vid behandling av patienter med primär knäartros som tillskrivs utfallet av smärta, muskelstyrka, funktionshinder och funktionell prestation.

Hypoteser

  1. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragning på minskning av svårighetsgraden av knäsmärtor hos patienter med primär knäartros.
  2. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragning vid minskning av funktionshinder hos patienter med primär knäartros.
  3. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragkraft på ökad isometrisk quadriceps muskelstyrka hos patienter med primär knäartros.
  4. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragkraft på ökad isometrisk hamstringsmuskelstyrka hos patienter med primär knäartros.
  5. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragning på minskad gångtid hos patienter med primär knäartros.
  6. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan terapeutiska övningar och terapeutiska övningar som föregås av mekanisk dragkraft vid minskande tid för uppåtgående och nedåtgående trappor hos patienter med primär knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Knäartros är den vanligaste orsaken till muskel- och skelettsmärta och funktionsnedsättning, vilket resulterar i allvarlig funktionsnedsättning och smärta hos drabbade individer. Det är en kronisk degenerativ störning av multifaktoriell etiologi, inklusive akuta och/eller kroniska förolämpningar från normalt slitage, ålder, fetma och ledskador. Det drabbar nästan en av åtta vuxna över hela världen, dess prevalens varierar från 7,8 till 9,3 % i egyptisk befolkning.

Nuvarande kliniska riktlinjer rekommenderar icke-farmakologiska konservativa strategier inklusive sjukgymnastik med tanke på deras enkla applicering och relativt låga kostnader med minimala negativa effekter (t.ex.: stärkande övningar, aeroba övningar, stretchövningar, hydroterapi, manuell terapi, massageterapi, termoterapi, elektroterapi, ultraljudsterapi , externa stödstag och tejpning).

Det rapporterades att terapeutisk träning är fördelaktigt för patienter med knäartros när det gäller resultat av smärta, funktion, prestation och livskvalitet. Dessutom rapporterades att styrkande, flexibilitet och neuromotoriska färdighetsövningar har stor effekt jämfört med aerob träning och kroppsövningar.

Avlastningsstrategier bör föreslås som en första behandlingslinje för patienten med knäartros innan några försök görs till vävnadsregenerering, reparation eller ersättning.

Manuell eller mekanisk knäledsdistraktion är en konservativ teknik som ger övergående ledseparation och avlastning som hjälper till att förbättra patienters kliniska symptom.

Tillägg av mekanisk knädistraktion till terapeutiska övningar hjälper till att få de positiva effekterna av både träning och avlastningstekniker. Även om detta tillvägagångssätt inte har använts i stor utsträckning eller tillämpats pragmatiskt, har flera studier visat lovande resultat när det gäller att minska smärta vid både vila och rörelse, förbättra knäböjning och utsträckt rörelseomfång, minska funktionsnedsättningar, öka funktionsförmågan och förbättra kvaliteten på patienters liv.

Fyrtio manliga och kvinnliga patienter med diagnosen primär knäartros kommer att rekryteras i denna studie. Alla patienter kommer att utvärderas och behandlas på polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 lika experimentella grupper: den första experimentgruppen kommer att få terapeutiska övningar (stretching och stärkande övningar) medan den andra experimentella gruppen kommer att få mekanisk dragkraft i knäet följt av terapeutiska övningar. Alla patienter kommer att behandlas i 12 sessioner, 3 gånger i veckan varannan dag i 4 veckor. Kliniska bedömningar kommer att omfatta bedömning av smärtans svårighetsgrad, funktionshinder, isometrisk muskelstyrka och funktionell prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att ha grad II av primär knäartros.
  • Patienter med bilateral primär knäartros, det mer smärtsamma knäet kommer att väljas som det drabbade knäet i denna studie.
  • Patienternas ålder varierar från 45 år till 65 år.
  • Sjukdomens varaktighet kommer att sträcka sig från 3-12 månader.

Exklusions kriterier:

  • Malignitet
  • förekomst av hudskador eller infektioner på behandlingsställena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutiska övningar grupp
Den första gruppen kommer att få terapeutiska övningar i form av stretch- och stärkande övningar i knäet.

Terapeutiska övningar kommer att delas in i stretch- och stärkande övningar:

Stretching kommer att ske passivt för hamstring, rectus femoris och vadmuskler. Varje övning kommer att göras i 3 reps vardera med en hållperiod på 30-60 sekunder med en 30-60 viloperiod mellan reps.

Styrkande övningar kommer att göras för quadriceps och hamstringsmuskler (innerområde knäförlängning- knäförlängning i sittande- rakt benhöjning i flexionsbenägen hamstringcurl-stående hamstringcurl- rakt benhöjning i förlängning). Träningen kommer att göras i 3 set vardera kommer att bestå av 10 reps med en viloperiod på 2-3 minuter mellan seten. Startvikten bör vara 50 % av patientens 1 RM. Slutpositionen kommer att hållas i 5 sekunder. Progression kommer att uppnås genom att öka träningsrep och intensitet gradvis under hela programmet. T.ex.: Öka kraften varje vecka med 5 % om patienten kan tolerera en ökad repetition på 20 rep med den förinställda kraften.

Experimentell: Terapeutiska övningar och mekanisk draggrupp
Experimentgruppen kommer att få samma träningsprogram som den första gruppen som föregås av kontinuerlig mekanisk dragning av knät.

Terapeutiska övningar kommer att delas in i stretch- och stärkande övningar:

Stretching kommer att ske passivt för hamstring, rectus femoris och vadmuskler. Varje övning kommer att göras i 3 reps vardera med en hållperiod på 30-60 sekunder med en 30-60 viloperiod mellan reps.

Styrkande övningar kommer att göras för quadriceps och hamstringsmuskler (innerområde knäförlängning- knäförlängning i sittande- rakt benhöjning i flexionsbenägen hamstringcurl-stående hamstringcurl- rakt benhöjning i förlängning). Träningen kommer att göras i 3 set vardera kommer att bestå av 10 reps med en viloperiod på 2-3 minuter mellan seten. Startvikten bör vara 50 % av patientens 1 RM. Slutpositionen kommer att hållas i 5 sekunder. Progression kommer att uppnås genom att öka träningsrep och intensitet gradvis under hela programmet. T.ex.: Öka kraften varje vecka med 5 % om patienten kan tolerera en ökad repetition på 20 rep med den förinställda kraften.

Kontinuerlig knäledens mekaniska dragkraft kommer att appliceras på patienterna i liggande liggande position med det drabbade knäet böjt i 25-30 grader av en kil placerad under det drabbade knäet. Låret kommer att säkras med en rem för stabilisering och benet kommer att hållas av den specialdesignade greave med vikten av dragkraft hängande genom ett remskiva system. Mängden dragkraft kommer att ställas in på cirka 10 % av kroppsvikten. Behandlingen kommer att pågå i 20 minuter kontinuerligt, en gång om dagen, 3 gånger i veckan i 4 veckor. Dragkraften kommer att öka gradvis under programmet (t.ex.: öka kraften varje vecka med 1 % av kroppsvikten om patienten kan tolerera varaktigheten på 20 minuter med den förinställda kraften).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av svårighetsgrad av knäsmärta förändring efter 4 veckors intervention
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Svårighetsgraden av knäsmärtor kommer att mätas på en 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta.
baslinje, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av funktionshinder förändring efter 4 veckors intervention
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är en självadministrerad patientrapporterad åtgärd som är både giltig och sjukdomsspecifik. Den har översatts och validerats till arabiska. Det är ett frågeformulär med 24 punkter, grupperat i tre subskalor inklusive smärta; styvhet; och fysisk funktion. Totalpoäng varierar från 0 (bäst) till 96 (sämsta) poäng.
baslinje, 4 veckor
Mätning av isometrisk quadriceps och hamstring muskelstyrka förändring efter 4 veckors intervention
Tidsram: baslinje, 4 veckor

Isometrisk muskelstyrka (Nm/kg) kommer att registreras för muskelgrupperna quadriceps och hamstring. Med hjälp av en handhållen dynamo-meter mäts vridmomentet som genereras av muskeln i newtonmeter (Nm) som senare normaliseras till kroppsvikt i kilogram (kg).

muskelstyrka = Vridmoment (Nm) / kroppsmassa (kg).

baslinje, 4 veckor
Mätning av funktionell prestandaförändring efter 4 veckors intervention med hjälp av 40 meter snabbgångstest
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Det snabba gångtestet på 40 meter är ett prestationsbaserat test som mäter gångaktivitet på korta avstånd. Tre försök kommer att göras för varje test med 5 min. vila mellan försöken och en 10 min. vila mellan proven.
baslinje, 4 veckor
Mätning av funktionell prestandaförändring efter 4 veckors intervention med 12-stegs trappklättringstest
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Trappklättringstestet med 12 steg är ett prestationsbaserat test som mäter tiden som krävs för att gå upp och ner för 12 trappor (steghöjd 17 cm; stegdjup 30 cm). Tre försök kommer att göras för varje test med 5 min. vila mellan försöken och en 10 min. vila mellan proven.
baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Studierektor: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MT & TE & 1ry KOA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Terapeutiska övningar

3
Prenumerera