68Ga-FAPI PET/CT 在各种纤维化疾病患者中的应用
2023年9月15日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI PET/CT 在各种纤维化疾病患者中的应用
评估 68Ga-FAPI-04 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 对纤维化疾病诊断和预后的潜在价值
研究概览
详细说明
患有纤维化疾病的受试者接受了 68Ga-FAPI-04 PET/CT 扫描。
纤维化病变摄取通过最大标准摄取值（SUVmax）进行量化。
受试者还接受常规的肝纤维化临床评估，如磁共振成像（MRI）、活检和血液生化指标（BBI）检测。
计算并比较 68Ga-FAPI-04 PET/CT、MRI 和 BBI 的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性，以评估诊断效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 招聘中
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- Weibing Miao, MD
- 电话号码：+86 591 87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
-
接触：
- Kaixian Lin, MD
- 电话号码：+86 591 87981619
- 邮箱：kaysonlin@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁以上）
- 疑似或新诊断纤维化疾病的患者（支持证据可能包括BBI、MRI、CT和病理报告）
- 已安排 68Ga-FAPI-04 PET/CT 扫描的患者
- 能够提供知情同意书（由参与者、家长或法定代表人签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者
排除标准：
- 怀孕患者
- 研究参与者、家长或法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-FAPI-04
每个受试者接受单次静脉注射68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04，并在指定时间内接受PET/CT成像。
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每个受试者接受单次静脉注射68Ga-FAPI-04，并在指定时间内进行PET/CT扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化摄取值 (SUV)
大体时间：30天
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受试者每个目标病变的 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 标准化摄取值 (SUV)。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断效能
大体时间：30天
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计算了 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT 的敏感性、特异性和准确性。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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