다양한 섬유성 질환 환자의 68Ga-FAPI PET/CT
2023년 9월 15일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
다양한 섬유성 질환 환자의 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI PET/CT
섬유성 질환의 진단 및 예후를 위한 68Ga-FAPI-04 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유증 질환이 있는 피험자는 68Ga-FAPI-04 PET/CT 스캐닝을 받았습니다.
섬유증 병변 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
피험자들은 또한 자기공명영상(MRI), 생검, 혈액 생화학적 지수(BBI) 검사 등 간 섬유증에 대한 기존의 임상 평가를 받았습니다.
진단 유효성을 평가하기 위해 68Ga-FAPI-04 PET/CT, MRI 및 BBI의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 정확도를 계산하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86 591 87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
-
연락하다:
- Kaixian Lin, MD
- 전화번호: +86 591 87981619
- 이메일: kaysonlin@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 섬유성 질환이 의심되거나 새로 진단된 환자(증거에는 BBI, MRI, CT 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음)
- 68Ga-FAPI-04 PET/CT 스캔이 예정된 환자
- 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 임신중인 환자
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-FAPI-04
각 피험자는 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04를 정맥 주사한 후 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
|
각 피험자는 68Ga-FAPI-04를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 30 일
|
피험자의 각 표적 병변에 대한 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04의 표준화된 흡수 값(SUV).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 효능
기간: 30 일
|
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도를 계산했습니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
68Ga-FAPI-04에 대한 임상 시험
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