ZILRETTA ™用于治疗特发性粘连性关节囊炎

粘连性关节囊炎是一种疼痛性肩部疾病，其特征是由于炎症变化导致肩关节囊最终纤维化和挛缩，从而逐渐丧失被动和主动活动范围。 它发生在大约 2% 到 5% 的人口中，大多数患者是女性。 该病症的真正原因尚不清楚，但有人提出，最初的滑膜炎会刺激纤维化级联的发展。 粘连性关节囊炎的发展与糖尿病、甲状腺功能障碍、双侧肌腱挛缩、自身免疫性疾病和某些癌症的治疗有关。 粘连性关节囊炎会经历四个可预测的阶段，由症状、体格检查、关节镜外观和活检来定义。

无论处于哪个阶段，肩关节囊粘连的主要治疗方法都是保守治疗，主要集中于物理治疗和家庭锻炼计划，无论处于哪个阶段。 药物制剂通常用作物理治疗的辅助手段，包括非甾体抗炎药 (NSAID)、口服皮质类固醇和关节内注射皮质类固醇。 尽管处于疾病早期阶段的大部分患者对保守治疗反应良好，但那些治疗和注射失败的患者可能需要手术干预，包括关节镜检查以松解粘连和/或在麻醉下进行操作。

许多研究调查了注射结合标准物理疗法治疗肩关节囊粘连的效果和成功率。 一般而言，已经发现皮质类固醇的关节内注射优于口服可的松的给药并且至少等同于单独麻醉下的操作。 注射已被证明可以更快地减轻疼痛并导致更早恢复运动范围。 低剂量的类固醇似乎与高剂量的类固醇一样有效。 图像引导注射，无论是超声还是荧光镜引导注射，也已被证明比盲法注射更有效。

注射和治疗未能提供缓解要么导致重复图像引导注射或手术干预，两者都具有显着的相关成本和潜在的发病率。 因此，长效、持续释放的关节内类固醇注射剂对于治疗肩关节囊粘连炎具有重要的潜在价值。 Zilretta®，去炎松丙酮缓释悬浮液 32 mg，是一种注射类固醇微球制剂，经 FDA 批准用于治疗膝骨关节炎并显示出显着的前景。 这种长效类固醇在治疗肩关节囊粘连方面具有几个重要优势。 它可以增强和延长类固醇的抗炎作用，并可能避免需要昂贵的额外图像引导注射或昂贵且可能病态的手术。 另一个潜在的好处是减少糖尿病患者外周血糖的升高，这是传统类固醇注射的一种已知并发症，已证明使用缓释制剂可以减轻这种并发症。

本研究的主要目的是评估患者报告的疼痛和特发性肩关节囊粘连患者在单次图像引导 ZILRETTA 注射后 3、6 和 12 个月的结果。