ZILRETTA™ для лечения идиопатического адгезивного капсулита

Адгезивный капсулит представляет собой болезненное состояние плеча, характеризующееся постепенной потерей как пассивного, так и активного диапазона движений из-за воспалительных изменений и возможного фиброза и контрактуры капсулы плечевого сустава. Встречается примерно у 2-5% населения, и большинство пациентов составляют женщины. Истинная причина состояния остается неясной, однако было высказано предположение, что начальный синовит стимулирует развитие фиброзного каскада. Развитие адгезивного капсулита связано с сахарным диабетом, дисфункцией щитовидной железы, контрактурами Дюпюитрена, аутоиммунными заболеваниями и лечением некоторых видов рака. Адгезивный капсулит протекает через четыре предсказуемые фазы, определяемые симптомами, физикальным обследованием, артроскопическими проявлениями и результатами биопсии.

Независимо от стадии, основой лечения адгезивного капсулита плечевого сустава является консервативное, ориентированное в основном на физиотерапию в сочетании с программой домашних упражнений, независимо от стадии. Фармакологические средства часто используются в качестве дополнения к физиотерапии и включают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), пероральные кортикостероиды и внутрисуставные инъекции кортикостероидов. Хотя большой процент пациентов на ранних стадиях заболевания хорошо поддается консервативному лечению, при неэффективности терапии и инъекций может потребоваться хирургическое вмешательство, включая артроскопию с лизисом спаек и/или манипуляции под наркозом.

Многочисленные исследования изучали эффективность и эффективность инъекций в сочетании со стандартной физиотерапией при адгезивном капсулите плеча. В целом было обнаружено, что внутрисуставная инъекция кортикостероидов превосходит пероральное введение кортизона и, по крайней мере, эквивалентна манипуляциям только под анестезией. Было показано, что инъекции уменьшают боль быстрее и приводят к более раннему восстановлению диапазона движений. Низкие дозы стероида оказываются столь же эффективными, как и более высокие дозы. Инъекции под визуальным контролем, будь то инъекции под контролем УЗИ или рентгеноскопии, также оказались более эффективными, чем слепые инъекции.

Если инъекция и терапия не приносят облегчения, это приводит либо к повторной инъекции под визуальным контролем, либо к хирургическому вмешательству, оба из которых связаны со значительными затратами и потенциальной заболеваемостью. Таким образом, внутрисуставная инъекция стероидов длительного действия с замедленным высвобождением может иметь значительную потенциальную ценность для лечения адгезивного капсулита плеча. Zilretta®, суспензия триамцинолона ацетонида с пролонгированным высвобождением, 32 мг, представляет собой инъекционный стероид в форме микросфер, который одобрен FDA и показал значительные перспективы для лечения остеоартрита коленного сустава. Этот стероид длительного действия может иметь несколько важных преимуществ при лечении адгезивного капсулита плечевого сустава. Это может усилить и продлить противовоспалительный эффект стероида и потенциально избежать необходимости в дорогостоящих дополнительных инъекциях под визуальным контролем или дорогостоящей и потенциально болезненной хирургии. Дополнительным потенциальным преимуществом является меньшее повышение уровня глюкозы в периферической крови у диабетиков, известное осложнение традиционных инъекций стероидов, которое, как было показано, можно уменьшить с помощью препарата с замедленным высвобождением.

Наша основная цель в этом исследовании — оценить сообщаемую пациентами боль и исходы у пациентов с идиопатическим адгезивным капсулитом плеча через 3, 6 и 12 месяцев после однократной инъекции препарата ЗИЛРЕТТА под визуальным контролем.